Zeel kenőcs betegtájékoztatója
OGYI/857-4/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zeel kenőcs
Hatóanyagok: Acidum silicicum D6, Symphytum officinale D8, Arnica montana D2, Toxicodendron quercifolium D2, Sulfur D6, Sanguinaria canadensis D2, Solanum dulcamara D2, Natrium diethyloxalaceticum D6, Acidum alpha-liponicum D6, Coenzym A D6, Nadidum (nicotinamid-adenin-dinucleotid) D6, Placenta suis D2, Embryo suis D2, Funiculus umbilicalis suis D2, Cartilago suis D2
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőovosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Zeel kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zeel kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zeel kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zeel kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEEL KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zeel kenőcs homeopátiás gyógyszer.
A Zeel kenőcs alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére:
- az ízületek elfajulással járó megbetegedése (artrózis), elsősorban térdízületi, csigolyaízületi, vagy egyszerre sok ízületet érintő artrózisok esetén.
- a vállízület körüli kötőszövet fájdalmas gyulladása esetén.
2. TUDNIVALÓK A ZEEL KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Zeel kenőcsöt, ha
- allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (főként mérges szömörcére, árnikára) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a szömörcefélék és fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre
- terhes, vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha akut gyulladás tünetei, úgymint pl. bőrvörösség, duzzanat, forróság érzet a csontban, jelentkeznek, illetve ha a tünetek nem javulnak, orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Zeel kenőcs
Nem ismert, hogy a Zeel kenőcs befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Zeel kenőcs hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zeel kenőcs terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. Sanguinaria canadensis (vérzőmák) tartalma miatt terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zeel kenőcsnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Zeel kenőcs cetil‑sztearil‑alkoholt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZEEL KENŐCSÖT?
A Zeel kenőcsöt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: 4‑5 cm‑nyi csík naponta 2‑szer, reggel és este.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Alkalmazása gyermekeknél:
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A kenőcsöt a kezelendő felületre kell juttatni és finoman a bőrbe kell masszírozni.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az Ön tünetei, panaszai határozzák meg, kérdezze erről orvosát, gyógyszerészét.
Ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel orvosát, aki az Ön további kezelését meghatározza.
Ha az előírtnál több Zeel kenőcsöt alkalmazott
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt kenőcsöt vigye magával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zeel kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot alkalmazza a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zeel kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulhatnak a következő gyakorisággal:
Nagyon ritkán (10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerfelhasználó esetén) túlérzékenységi reakciók és/vagy allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek.
Ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A ZEEL KENŐCSÖT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”) ne alkalmazza a Zeel kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zeel kenőcs
100 g kenőcs hatóanyag‑tartalma:
Acidum silicicum D6 1,000 g
Symphytum officinale D8 0,750 g
Arnica montana D2 0,300 g
Toxicodendron quercifolium D2 0,270 g
Sulfur D6 0,270 g
Sanguinaria canadensis D2 0,225 g
Solanum dulcamara D2 0,075 g
Natrium diethyloxalaceticum D6 0,010 g
Acidum alpha-liponicum D6 0,010 g
Coenzym A D6 0,010 g
Nadidum (nicotinamid-adenin-dinucleotid) D6 0,010 g
Placenta suis D2 0,001 g
Embryo suis D2 0,001 g
Funiculus umbilicalis suis D2 0,001 g
Cartilago suis D2 0,001 g
Egyéb összetevők: A‑típusú emulgeáló cetil‑sztearil‑alkohol, folyékony paraffin, fehér vazelin, etanol (94% m/m), tisztított víz.
Milyen a Zeel kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy enyhén sárgás színű, homogén kenőcs enyhe jellegzetes illattal.
A kenőcs csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 50 g vagy 100 g kenőcsöt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 1 431 8954,
Fax: +36 1 431 8953
e-mail:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-059/01 (50 g)
OGYI-HG-059/02 (100 g)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
