BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Myoqinon 100 mg lágy kapszula
ubidekarenon
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Myoqinon 100 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Myoqinon 100 mg lágy kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Myoqinon 100 mg lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Myoqinon 100 mg lágy kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOQINON 100 MG LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula vitaminszerű anyag, hatóanyaga az ubidekarenon (koenzim Q10). A koenzim Q10 kiegészítő terápiaként alkalmazható igazolt koenzim Q10 hiányban a tünetek enyhítésére és a szívfunkció javítására krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
2. TUDNIVALÓK A MYOQINON 100 MG LÁGY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Myoqinon 100 mg lágy kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ubidekarenonra vagy a Myoqinon 100 mg lágy kapszula egyéb összetevőjére.
- ha Önnek ismert földimogyoró vagy szója allergiája van.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az ubidekarenon csökkentheti a magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek vérnyomását. Túlzott mértékű vérnyomáscsökkentő hatást nem figyeltek meg.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. A lehetséges kölcsönhatások felsorolása “A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” fejezetben található.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiakat szedi:
- kumarin típusú, szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol), mert az ubidekarenon csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és emiatt a véralvadása megváltozhat.
- E-vitamin, mert ez csökkentheti az ubidekarenon vérszintjét.
- vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mert az ubidekarenon csökkentheti a vérnyomást.
Tájékoztassa orvosát, ha abbahagyja a Myoqinon 100 mg lágy kapszula szedését.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Myoqinon 100 mg lágy kapszulát javasolt étkezés közben elfogyasztani bőséges mennyiségű vízzel.Nyelési nehézség esetén a lágy kapszula szétvágható és tartalma önmagában, vagy étellel együtt lenyelhető.
Terhesség és szoptatás
A Myoqinon 100 mg lágy kapszulát terhesség alatt nem szabad szedni.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszulát szoptatás idején nem szabad szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula várhatóan nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési képességét, sem a gépek működtetését lehetővé tévő képességeit.
Fontos információk a Myoqinon 100 mg lágy kapszula egyes összetevőiről
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula tokja 59 mg glicerint tartalmaz, mely nagy dózisban fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
A készítmény 297 mg finomított szójababolajat tartalmaz lágy kapszulánként. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula szójaolaj tartalma nagy dózisokban szintén okozhat gyomorizgalmat és hasmenést. Ilyen hatásokra azonban a Myoqinon 100 mg lágy kapszula ajánlott adagjának bevétele során nem kell számítani.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MYOQINON 100 MG LÁGY KAPSZULÁT?
A Myoqinon 100 mg lágy kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja szájon át történő alkalmazás esetén 1‑2 kapszula (100‑200 mg Myoqinon lágy kapszula) naponta.
Ha a dózis napi 2 lágy kapszula (200 mg Myoqinon lágy kapszula), akkor a dózist két adagra kell elosztani; egy kapszulát reggel, egyet pedig este kell bevenni.
A kezdeti 200 mg/nap adagolás kiegészítő terápiaként alkalmazható a szokásos kezelés mellett. Hat hónap elteltével az Ön tüneteinek változása és monitorozása alapján napi 100 mg fenntartó adagra csökkenthető.
A kapszulákat javasolt étkezés közben, egy pohár vízzel bevenni.
Ha problémát okoz a Myoqinon 100 mg kapszula lenyelése, akkor a kapszulát felvághatja, és a tartalmát egy kiskanálra kinyomva közvetlenül lenyelheti az étellel.
Gyermekek: Gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott, mivel nincs elegendő tapasztalat.
Idősek: Nincs szükség dózismódosításra.
Csökkent vese- vagy májfunkció: Nincs szükség dózismódosításra.
Amennyiben a Myoqinon 100 mg lágy kapszula hatását túl erősnek vagy túl gyengének találja, beszéljen az orvosával, gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Myoqinon 100 mg lágy kapszulát vett be
Ha több Myoqinon 100 mg lágy kapszulát vett be a kelleténél, azonnal beszéljen orvosával, gyógyszerészével.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula túladagolása rendszerint nem jár következményekkel. A tapasztalt tünetek az alábbiak lehetnek: émelygés, gyomorégés, emésztési zavar,gyomortáji diszkomfort érzés, hasmenés. Ha egy gyermek véletlenül nagy adagot vesz be belőle, elővigyázatosságból javasolt orvoshoz fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Myoqinon 100 mg lágy kapszulát
Ha elfelejti bevenni a Myoqinon 100 mg lágy kapszula előírt napi dózisát, a soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott lágy kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Myoqinon 100 mg lágy kapszula szedését
A javulás tünetei, melyek a Myoqinon 100 mg lágy kapszula szedése során jelentkeztek, fokozatosan tűnnek el a készítmény szedésének abbahagyását követően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Myoqinon 100 mg lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Myoqinon 100 mg lágy kapszula normál dózisokban rendszerint jól tolerálható.
A mellékhatások értékelése általában az alábbi gyakorisági kategóriákon alapul:
| Nagyon gyakori: | 10 kezelt páciensből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték. |
| Gyakori: | 100 kezelt páciensből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 10 kezelt páciensből kevesebb mint 1-nél. |
| Nem gyakori: | 1000 kezelt páciensből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 100 kezelt páciensből kevesebb mint 1-nél. |
| Ritka: | 10 000 kezelt páciensből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 1000 kezelt páciensből kevesebb mint 1-nél. |
| Nagyon ritka: | 10 000 kezelt páciensből kevesebb mint 1-nél észlelték. |
| Nem ismert: | a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. |
Ritka mellékhatások
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- hányinger
- székrekedés
- hasmenés
- gyomortáji diszkomfort érzés
- emésztési zavar.
Nagyon ritka mellékhatások
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Alkalmanként beszámoltak ingerlékenységről és szédülésről, de összefüggésüket az ubidekarenon alkalmazásával nem igazolták.
Nagy dózisú ubidekarenon alkalmazása esetén alkalmanként megfigyelték a szérum aminotranszferáz szintjének enyhe mértékű emelkedését a laboratóriumi vizsgálatokban, de májtoxicitást nem jelentettek.
A dokumentált mellékhatások általában nem súlyosak, de ha kétség merül fel, lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MYOQINON 100 MG LÁGY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 ºC-on, hidegtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Myoqinon 100 mg lágy kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Myoqinon 100 mg lágy kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg ubidekarenon (koenzim Q10) lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők: RRR-α-tokoferol (E vitamin), hidrogénezett növényi olaj, finomított szójababolaj (297 mg).
Lágy kapszulatok: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), glicerin, zselatin.
Milyen a Myoqinon 100 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ovális, barna, átlátszatlan, lágy kapszulába töltött 462-537 mg töltettömegű, narancssárga paszta.
30 db, 60 db, vagy 90 db lágy kapszula átlátszó PET//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharma Nord ApS
Tinglykke 4-6
DK-6500 Vojens
Dánia
További információk:
Pharma Nord Kft
1139. Budapest. Váci út 95.
OGYI-T-10011/01 Myoqinon 100 mg lágy kapszula (30 db)
OGYI-T-10011/02 Myoqinon 100 mg lágy kapszula (60 db)
OGYI-T-10011/03 Myoqinon 100 mg lágy kapszula (90 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. július 18.
