4 sz. melléklete az OGYI-T- 9907/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 17.
Szám: 26165/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató.
Sparsorium Hexachloropheni FoNo VII. Parma
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány. napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Sparsorium Hexachloropheni Parma?
2. Tudnivalók a Sparsorium Hexachloreopheni Parma alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -t?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?
A készítmény hatóanyaga 0,5 g hexaklorofén (hexachlorophenum) 50 g hintőporban.
Segédanyagként Talkumot tartalmaz.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft., Budapest
1. Milyen típusú gyógyszer a Sparsorium Hexachloreopheni Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálására alkalmas antiszeptikus és antimikotikus hatású hintőpor.
A készítmény hatóanyaga a bőrben felhalmozódik, így már néhány napos ismételt alkalmazását követően kimutatható az érzékeny mikroorganizmusok mennyiségének jelentős csökkenése.
2. Tudnivalók a Sparsorium Hexachloreopheni Parma alkalmazása előtt.
Nem szabad a készítményt alkalmazni:
Nem alkalmazható kisgyermekkorban, halogénezett fenol származékok iránti keresztérzékenység esetén, égett, hámfosztott bőrfelületen, nagy nedvedző felületen, nyálkahártyán. A készítmény alkalmazása kisgyermekeknek ellenjavallt.
Fokozott óvatossággal alkalmazható.
A testfelület 10%-ánál nagyobb területen hosszabb ideig nem alkalmazható.
Terhesség . Szoptatás
Terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel a hexaklorofén a bőrről felszívódik és átjut a méhlepényen, illetve nem zárható ki, hogy a hatóanyag átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -ot?
Naponta 1-2-szer vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre kell szórni.
Ha az előírtnál több hintőport alkalmazott.
A készítmény hatóanyaga, a hexaklorofén, áthatol a lipidmembránokon így a bőrön keresztül felszívódik. A bőrön keresztüli felszívódás jelentős újszülöttekben és sérült bőrön keresztül, így szisztémás (általános) toxikus hatásokat okozhat. Idegrendszeri tünetek esetén a kezelést azonnal be kell szüntetni.
Ha elfelejtette alkalmazni Sparsorium Hexachloreopheni Parma -ot.
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a hintőport, pótolja azt mielőbb.
4. Milyen nemkívánatos hatásai lehetnek a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -nak?
Mint minden gyógyszernek a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -nak is lehetnek mellékhatásai.
A készítmény lehetséges mellékhatásai a túlérzékenység, a bőrről nagy mennyiségben felszívódva idegrendszeri károsodás, asztma (hintőpor), valamint bőrirritáció.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását és tájékoztassa kezelőorvosát!
5. Hogyan kell tárolni a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -ot?
Legfeljebb 25 oC-on, Fénytől, nedvességtől védve tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A terméket csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Csomagolási egység: 50 g hintőpor / doboz
OGYI-T-9907/01
A betegtájékoztató OGYI eng. száma: 26165/40/2004
