BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/16378-1/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
Phönix Ferrum 032 A belsőleges oldatos cseppek
(Phönix Ferrum 032 A cseppek)
Homeopátiás gyógyszer
Belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: 306,3 mg Bolus alba-ból és Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum 7,00 ml, Stibium sulfuratum nigrum (Antimonium crudum) D8 9,00 ml, Arnica e floribus D2 4,00 ml, Acidum arsenicosum (Arsenicum album) D4 10,00 ml, Dryopteris filix-mas (Aspidium filix mas ex herbis) D4 3,00 ml, Aurum chloratum D5 4,00 ml, Chelidonium majus ex herbis D3 9,00 ml, 100 mg Corallium rubrum és 50 mg Kalium nitricum etanol tartalmú desztillátuma 4,00 ml, Cuprum sulfuricum D4 9,00 ml, Digitalis purpurea (Digitalis) D4 3,00 ml, Liquor ferri chlorati dilutum 20,00 ml [tartalmaz: 0,04 ml Liquor ferri chlorati ferrum metallicumból + acidum hydrochloridum, 19,96 ml tisztított víz], Helleborus viridis (Helleborus viridis ex herbis) D4 3,00 ml, Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D6 3,00 ml, Rosmarinus officinalis Ø=D1 3,00 ml, 16,65 mg Tartarus depuratus etanol tartalmú desztillátuma 3,00 ml, Valeriana officinalis (Valeriana) Ø=D1 3,00 ml, Zincum metallicum D8 3,00 ml / 100 ml oldat.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHÖNIX FERRUM 032 A CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek kombinációs homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Az együttesen jelenlévő monokomponensű szerek egymás hatékonyságát kiegészítik.
A készítmény homeopátiás gyógyszer lévén a szervezet öngyógyító törekvését serkenti.
Növényi, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanolos (alkoholos) belsőleges oldatos cseppek.
2. TUDNIVALÓK A PHÖNIX FERRUM 032 A CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket
- ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagokra vagy a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek egyéb összetevőjére,
- alkoholfüggőség esetén, alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl-, azaz diszulfiram-kezeléssel) egyidejűleg, mivel a készítmény 23 %V/V etanolt tartalmaz.
Az alkalmazást azonnal abba kell hagyni, ha a terápia során a túlérzékenység bármely tünetét észleli.
A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A homeopátiás kezelés kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabbideig tartó alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún.gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ilyen esetben a kezelést időlegesen fel kell függeszteni.
Ez a készítmény 23 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb 240 mg adagonként ≈ 20 csepp, kb. 5 ml sörrel, kb. 2 ml borral megegyező adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A gyógyszer fémmel (pl. fém kiskanállal)
nem érintkezhet.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatások ezideig nem ismeretesek, azonban etanol tartalma következtében más gyógyszerek hatását módosíthatja.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppekegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásával egyidejűleg (
+ ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó
(pl. mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát. A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek 23 % V/V etanol tartalma figyelembe veendő a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek egyes összetevőiről
FIGYELEM: a készítmény 23 % V/V etanolt tartalmaz, mely adagonként (1 adag ≈ 20 csepp) 240 mg etanolnak felel meg.
Etanoltartalmával kapcsolatban célszerű konzultálni homeopátiában járatos gyermekorvossal 12 éves kor alatti gyermekek kezelését illetően.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PHÖNIX FERRUM 032 A CSEPPEKET?
A PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja naponta 4-szer 20 csepp.
Az alkalmazás módja
Az optimális hatás elérése érdekében a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízbe cseppentve vegye be. A gyógyszer szedésének ideje alatt naponta minimum 1,5-2 l folyadék bevitele szükséges.
A javasolt adagot ne lépje túl. A javasolt adag túllépése esetén, az etanoltartalom következtében a fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tünetek jelentkezhetnek.
Használat előtt felrázandó!
A PHÖNIXFerrum 032 A cseppek természetes eredetű, növényi, állati és ásványi anyagokat tartalmaz, ezért az egyes üvegek tartalmának íze és illata eltérhet, ill. megváltozhat, az oldat enyhén opálosodhat. Mindez azonban nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatékonyságát.
Ha az előírtnál többPHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket vett be
Ezideig túladagolásról nem számoltak be.
A megadott adagnál jóval nagyobb (tízszeres adag) mennyiség bevétele esetén az etanoltartalom a fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tüneteket válthat ki.
Ha elfelejtette bevenni a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PHÖNIXFerrum 032 A cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismertek.
Hosszabb ideig tartó indokolatlan szedése esetén nemkívánatos hatások (
ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PHÖNIX FERRUM 032 A CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ºC-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve az eredeti csomagolásában tárolandó.
Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy fémtárgyakkal ne érintkezzen.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz aPHÖNIX Ferrum 032 A cseppek
100 ml oldat tartalmaz:
- A készítmény hatóanyagai:
306,3 mg Bolus alba-ból és
Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum 7,00 ml
Stibium sulfuratum nigrum (Antimonium crudum) D8 9,00 ml
Arnica e floribus D2 4,00 ml
Acidum arsenicosum (Arsenicum album) D4 10,00 ml
Dryopteris filix-mas (Aspidium filix mas ex herbis) D4 3,00 ml
Aurum chloratum D5 4,00 ml
Chelidonium majus ex herbis D3 9,00 ml
100 mg Corallium rubrum és
50 mg Kalium nitricum etanol tartalmú desztillátuma 4,00 ml
Cuprum sulfuricum D4 9,00 ml
Digitalis purpurea (Digitalis) D4 3,00 ml
Liquor ferri chlorati dilutum 20,00 ml
[tartalmaz:
0,04 ml Liquor ferri chlorati ferrum metallicumból
+ acidum hydrochloridum
19,96 ml tisztított víz]
Helleborus viridis (Helleborus viridis ex herbis) D4 3,00 ml
Hydrargyrum bichloratum D6 3,00 ml
(Mercurius sublimatus corrosivus)
Rosmarinus officinalis Ø=D1 3,00 ml
16,65 mg Tartarus depuratus
etanol tartalmú desztillátuma 3,00 ml
Valeriana officinalis (Valeriana) Ø=D1 3,00 ml
Zincum metallicum D8 3,00 ml
- Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.
Etanoltartalom: 23 % V/V. 1 ml ≈ 18 csepp; 1 ml készítmény kb. 0,22 g etanolt
tartalmaz.
Milyen a PHÖNIX Ferrum 032 A cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világos sárgásbarna, tiszta, aromás, fűszeres ízű, és valeriána szagú etanolos oldat.
50 ml vagy 100 ml oldat fehér, műanyag cseppentő feltéttel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna üvegben. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PHÖNIX Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10, Németország
Forgalomba hozatali engedély számai
OGYI-HG-155/01 (50 ml)
OGYI-HG-155/02 (100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április
