BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha további kérdése van, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic káliummentes hemofiltrációs oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a multiBic káliummentes hemofiltrációs oldatot tárolni?
multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat
- A készítmény hatóanyagai: nátrium-klorid, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát és glükóz (monohidrátként).
A multiBic kétrekeszes (két részből álló) zsákban kerül kiszerelésre. A nagy rekesz lúgos hidrogén-karbonát oldatot (147,37mmol/l nátriumot, 36,95 mmol/l hidrogén-karbonátot, 110,42 mmol/l kloridot), a kis rekesz pedig savas, glükóz alapú elektrolitoldatot tartalmaz (30 mmol/l kalciumot, 10 mmol/l magnéziumot, 82 mmol/l kloridot, 111 mmol/l glükózt). A két rekesz közötti hegesztési varrat kinyitásával összekeveredik a két oldat, ezzel létrejön a felhasználásra kész oldat.
1000 ml felhasználásra kész multiBic káliummentes oldat tartalmaz: 6,136 g nátrium-kloridot, 2,940 g nátrium-hidrogénkarbonátot, 0,2205 g kalcium-klorid-dihidrátot, 0,1017 g magnézium-klorid-hexahidrátot és 1,0 g vízmentes glükózt; elektrolit-tartalomban kifejezve: 140 mmol/l nátriumot, 1,5 mmol/l kalciumot, 0,50 mmol/l magnéziumot, 109 mmol/l kloridot, 35 mmol/l hidrogénkarbonátot, 5,55 mmol/l glükózt.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, sósav (25%) és szén-dioxid.
- Elméleti ozmolaritás: 292 mosm/l pH ≈ 7,2
A multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat 2 db 5000 ml-es infúziós zsákot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
Gyártó:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Németország
További információk:
Forgalmazza:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft.
Budapest, Szépvölgyi út 35-37.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MULTIBIC KÁLIUMMENTES HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat.
Heveny veseelégtelenségben szenvedő betegek számára szükséges lehet a folyamatos hemofiltrációs kezelés a szervezetből a bomlástermékek eltávolítására, amelyeket normál esetben a vesék választanak ki a vizeletbe, valamint a só- és vízháztartás egyensúlyának helyreállítására. A vizet, bomlástermékeket és sókat tartalmazó folyadékot (ultrafiltrátum) eltávolítják a vérből és szubsztitúciós avagy hemofiltrációs oldattal helyettesítik.
A hemofiltrációs oldatok vizet, különböző sókat és cukrot tartalmaznak az ultrafiltráció során kiürülő ezen anyagok pótlására, továbbá a szervezet só- és vízháztartása egyensúlyának helyreállítására. Attól függően, hogy az Ön vérében mekkora a káliumszint, kezelőorvosa a megfelelő káliumtartalmú hemofiltrációs oldatot választja ki és rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét.
Heveny veseelégtelenségben a hemofiltrációs kezelés időtartama korlátozott, és a kezelést be kell fejezni, amikor a veseműködés teljes mértékben helyreállt.
2. TUDNIVALÓK A MULTIBIC KÁLIUMMENTES HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a multiBic káliummentes hemofiltrációs oldatot
- ha az Ön vérének káliumszintje nagyon alacsony (hipokalémia)
- ha az Ön esetében a vér kémhatása lúgos irányba tolódott el (metabolikus alkalózis), amely a normális anyagcsere zavara miatt jöhet létre
- ha a hemofiltrációs kezelés az Ön esetében helytelen beavatkozás, ami fennállhat felfokozott fehérje-anyagcsere (hiperkatabolizmus) miatt, amelynek következtében lehetetlen megfelelő vérátáramlást biztosítani a hemofilteren át, illetve nagy vérzési kockázat miatt, amit a vér hemofilterben való megalvadásának megelőzésére adott gyógyszerek idéznek elő.
A multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Az Ön vérének káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell a hemofiltráció előtt és alatt.
- Ha a káliumszint az Ön vérében alacsony (hipokalémia) vagy csökkenőben van, káliumpótlás és/vagy magasabb kálium-koncentrációjú szubsztitúciós folyadékra való átállás ajánlott.
- Ha a káliumszint az Ön vérében magas (hiperkalémia) vagy emelkedőben van, a filtrációs sebesség növelése lehet indokolt (több kálium szervezetből való eltávolítása érdekében).
- A fentieken túl kezelőorvosa valószínűleg figyelni és ellenőrizni kívánja más elektrolitok (sók) szintjét az Ön vérében és követi az Ön vércukorszintjét, valamint testtömegét a hemofiltráció előtt és alatt. Ezen felül kezelőorvosa ellenőrizni kívánja azt is, hogy az Ön szervezetének folyadék-egyensúlya rendben van-e, vagyis, hogy Ön nincs kiszáradt (dehidrált) vagy túlzottan hidrált állapotban (amelynek tünetei egyebek között a légszomj és a duzzadt bokák lehetnek).
- Használat előtt a hemofiltrációs oldatot tartalmazó zsákot gondosan ellenőrizni kell, megbizonyosodva arról, hogy az oldat tiszta és színtelen, továbbá, hogy a zsák semmilyen módon nem sérült meg.
- A hemofiltrációs oldatot az infúzió beadása előtt fel kell melegíteni testhőmérséklet körüli értékre (kezelőorvosa csak az erre a célra engedélyezett eszközt fogja használni); az oldatot soha nem szabad használni, ha hőfoka szobahőmérséklet alatti. Mikrohullámú sütő nem alkalmazható a multiBic káliummentes hemofiltrációsoldat melegítéséhez a helyi túlmelegedés veszélye miatt.
- A multiBic oldat beadásához használt szereléket 30 percenként ellenőrizni kell. Ha ezekben kicsapódás észlelhető, a zsákot és a szerelékeket azonnal ki kell cserélni és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
- Ne használja a zsákot a két rekeszében lévő oldatok összekeverése előtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy úgy véli, hogy terhes, illetve ha szoptat, a hemofiltrációs oldatok alkalmazására csak e kezelési mód orvosával történt átbeszélését követően kerülhet sor.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A hemofiltrációs oldat térfogatának és az egy óra alatt megtisztított vértérfogatnak (hemofiltrációs ráta) a helyes megválasztása, továbbá a vérben lévő ionok szintjének, a pulzusnak és a vérnyomásnak a szigorú ellenőrzése segít elkerülni a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat. Ezért Önnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Ön által szedett minden gyógyszerről, beleértve a vény nélkül kaphatókat is. Különösen fontos a kezelőorvosnak tudnia minden olyan készítményről, amelyet Ön elektrolitok (sók) pótlására alkalmaz, és minden infúzióról, beleértve azokat is, amelyek tápanyagot biztosítanak a szervezete számára (parenterális táplálás). Ezeket kezelőorvosa figyelembe veszi, amikor Önnek multiBic káliummentes hemofiltrációsoldatot rendel.
Orvosának tudnia kell minden gyógyszerről, amelyet Ön szed. Felülvizsgálja bizonyos Ön által szedett gyógyszerek adagolását, amelyek a hemofiltráció során kiürülnek az Ön szervezetéből.
Ha Ön digoxint szed, kezelőorvosa tud arról, hogy az Ön sóháztartásának helyreállítása kiválthatja a digoxin mellékhatásait, például szívritmuszavart idézhet elő.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MULTIBIC KÁLIUMMENTES HEMOFILTRÁCIÓS OLDATOT?
A hemofiltrációt és a hemofiltrációs oldatokat heveny veseelégtelenségben alkalmazzák. Ezt a kezeléstípust a vesebetegségek kezelésében jártas szakorvos rendeli el és felügyeli.
Heveny veseelégtelenségben az ilyen típusú kezelés időtartama korlátozott, csak a veseműködés teljes helyreállásáig tart.
A multiBic káliummentes hemofiltrációsoldat kizárólag felnőttek számára adható, gyermekek számára nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nincs tapasztalat biztonságos alkalmazhatóságáról.
A multiBic káliummentes hemofiltrációs oldat kizárólag intravénás infúzióban adható és nem alkalmazható semmilyen más módon.
Kezelőorvosa fogja megállapítani a hemofiltráció során eltávolítandó és kicserélendő oldat térfogatát, az Ön klinikai állapotának, testtömegének és az eltávolítandó bomlástermékek mennyiségének alapján. Általában 800 ml/óra és 1400 ml/óra közötti filtrációs ráta megfelelő felnőttek esetében. A filtrációs ráta nem haladhatja meg a napi 75 litert.
Használati utasítás
1. A külső csomagolás eltávolítása és a hemofiltrációs zsák gondos ellenőrzése
A külső csomagolást kizárólag közvetlenül a felhasználás előtt lehet eltávolítani.
A műanyag csomagolások esetenként úton a gyártóhelyről a dialízist végző klinikára vagy a klinikán belül is megsérülhetnek. Ez az oldat csíramenteségének (sterilitásának) elvesztéséhez és a hemofiltrációs oldatban baktériumok, illetve gombák szaporodásához vezethet. Emiatt a felhasználás előtt a csomagolás és az oldat alapos átvizsgálása elengedhetetlen. Külön figyelmet kell fordítani a zárószerkezet, a hegesztési varrat és a csomagolás sarkainak akárcsak legcsekélyebb sérüléseire is. Az oldat csak akkor használható fel, ha tiszta és színtelen, valamint a csomagolás (a zsák) és a csatlakozások épek és sértetlenek.
Kétely esetén a kezelőorvosnak kell döntenie a hemofiltrációs oldat felhasználhatóságáról.
2. Az oldatok összekeverése a kétrekeszes zsákban
A két oldatot közvetlenül a felhasználás előtt kell összekeverni, hogy létrejöjjön a felhasználásra kész oldat.
bh_0000021946_20120810144925_elemei/image002.gif
