Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek
karbocisztein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszet, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknekkészítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A
Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek hatóanyaga a karbocisztein, nyákszabályozó hatású vegyület, mely a légutakban felhalmozódott kóros nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a köpetürítést és a légutak öntisztulását.
Főként 15 év alatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgőváladék kiürítésének nehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idült hörghurut, légcsőhurut) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítményt
- ha allergiás a karbociszteinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
- ha jelenleg gyomor-, illetve nyombélfekély erős tüneteitől szenved;
- 2 éves kor alatti életkorban;
- szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- 2 éves életkor alatt a készítmény nem alkalmazható.
- asztmás betegeknél, mert hörgőgörcs alakulhat ki, ebben az esetben a készítmény alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.
- olyan emésztőrendszeri betegségekben szenvedőknél, mely betegségek hajlamosítanak emésztőrendszeri eredetű, ún. gasztrointesztinális vérzés kialakulására (ilyen betegségek a nyelőcsővisszeresség és az emésztőrendszer különböző helyén előforduló fekélyek).
A köptető alkalmazása során az első napokban fokozott váladékürítés fordulhat elő, ez azért van, hogy a letapadt, sűrű hörgőváladékot minél könnyebben fel lehessen köhögni, ill. utána kiköpni.
Ilyenkor gyakrabban és sűrűbben javasolt ez a váladékfelköhögés, ami segít megakadályozni a váladék tüdőben való felgyülemlését.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Egyéb gyógyszerek és a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítmény
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben olyan köhögéscsillapító gyógyszert szed, mely gátolja a köhögési reflexet, ugyanis ebben az esetben a karbocisztein által elfolyósított nyák kiköhögése gátolt lehet.
A Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítmény egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Bő folyadékfogyasztás ajánlott, mert ez a gyógyszer váladékoldó hatását erősíti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Terhességről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell, mert ilyenkor csak az orvos kifejezett utasítása esetén alkalmazható a készítmény. A terhességnek különösen az első harmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.
Szoptatás során alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítmény maltitszirupot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény metil-parahidroxi-benzoát-nátrium tartalma miatt esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
Az enyhe kénhidrogén illat, ami az üveg kinyitásakor észlelhető, gyorsan eltűnik, a gyógyszer hatékonyságát nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Gyermekeknek az ajánlott adag 20-30 mg/ttkg/nap több részletben.
2 éves életkor alatt nem adható!
2-5 éves életkor között:
Naponta 2-szer 1 adagolókanál (2-szer 5 ml) Rhinathiol köptető cukormentes szirup gyermekeknek (naponta 2-szer 100 mg karbocisztein).
5-15 éves életkor között:
Naponta 3-szor 1 adagolókanál (3-szor 5 ml) Rhinathiol köptető cukormentes szirup gyermekeknek (naponta 3-szor 100 mg karbocisztein).
Az egyszeri adag nem lehet több 100 mg karbociszteinnél, vagyis 5 ml szirupnál.
15 éves életkor felett a Rhinathiol 50 mg/ml köptető cukormentes szirup felnőtteknek készítmény alkalmazható.
Az alkalmazás módja: szájon keresztül.
Az alkalmazás idején ajánlott a bőséges folyadékfogyasztás.
A kezelés időtartama: 5 napon túl kizárólag orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
Ha az előírtnál több szirupot vett be / adott be
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!
Tünetek: nagy mennyiségű váladékképződés alakulhat ki, illetve mellékhatások megjelenése valószínűbb.
Ha elfelejtette bevenni/beadni a szirupot
Ne vegyen be/adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások ritkán (10.000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél) mutatkoznak.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: allergiás bőrkiütés,
meghatározott helyeken jelentkező gyógyszerkiütés
viszketés
légutak fokozott ingerlékenysége,
anafilaxiás (súlyos általános túlérzékenységi) reakció (testszerte csalánkiütés, arc-, nyelv-, szemhéj-, ajakduzzanat, vérnyomásemelkedés, vagy éppen csökkenés, ájulás, szívritmuszavarok, légszomj.)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gyomortáji panasz, hányinger, hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszűnnek.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Esetenként beszámoltak hólyagos bőrgyulladások megjelenéséről is, mint pl. a szájüreg, a szem és a hüvely nyálkahártyáján jelentkező hólyagos elváltozások, foltos kiütéses bőrterületek (ún. Stevens‑Johnson tünetegyüttes), illetve egyéb hólyagos bőr- és nyálkahártya kiütések (ún. eritéma multiforme) kialakulásáról.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az egyszer már kinyitott üvegű szirupotlegfeljebb 25°C-on tárolva 8 napig szabad felhasználni.
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő a felbontatlan készítményre vonatkozik. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek készítmény
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg karbocisztein 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők, segédanyagok: ”Cochineal red A” (E124), szacharin-nátrium, maltitszirup, metil-parahidroxi-benzoát-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz, cseresznye-málna aroma, propilénglikol, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: átlátszó, enyhén viszkózus, piros színű, cseresznye és málna ízű és szagú szirup.
Csomagolás: 125 ml szirup garanciazárást biztosító, tömítéssel ellátott, fehér, alumínium csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, színtelen üvegben. 1 üveg és egy rózsaszín műanyag adagolókanál dobozban, betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel. +36 1 505 0050
Gyártó
Sanofi Winthrop Industrie
1-3 allée de la Nesté Z.I. d”en Sigal
31770 Colomiers
Franciaország
OGYI-T-6607/05 (125 ml)
A betegtájékoztató legutóbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember
