BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta
hatóanyag: metoprolol-szukcinát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Metoprolol Z 1a Pharma retard FILMtabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor blokkoló).
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás,
- mellkasi fájdalom,
- szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
- szívroham heveny szakaszát követő kezelés,
- szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
- migrén megelőzése,
- szívizomgyengeség kezelése.
2. TUDNIVALÓK A Metoprolol Z 1a Pharma retard FILMtabletta alkalmazása ELŐTT
Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát, amennyiben
- úgy gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- túlérzékeny bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
- Ön súlyos asztmában szenved vagyrohamokban jelentkező nehézlégzéssel járósúlyos rohamai vannak,
- olyan szív- vagy érbetegségben szenved, amit nem szabad béta-blokkoló gyógyszerekkel kezelni (kezelőorvosa ennek tudatában kell legyen);
- feltételezik, hogy szívrohama volt a közelmúltban, vagy ha szívelégtelenségben szenved;
- alacsony a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vese közelében kialakult daganat (feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
- mono-amino-oxidáz (MAO)-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed;
- ha intravénásan (az érpályába) kap verapamil vagy diltiazem típusú kalciumcsatorna blokkoló gyógyszereket vagy egyéb szívritmusszabályzó gyógyszereket (például dizopiramidot) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha
- Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
- problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szedésével ezek súlyosbodhatnak);
- cukorbeteg;
- pajzsmirigybetegsége van,
- súlyos májbetegségben szenved,
- korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél,
- Prinzmetal anginának nevezett angina ritka formájában szenved
- altatást igénylő műtétre fog sor kerülni Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Ügyeljen arra, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel lehet, hogy változtatni kell a kezelésen:
- magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin és más, kalciumcsatorna blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil vagy a diltiazem);
- egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
- a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését érintő gyógyszerek, például az ergotamin, melyeket a migrén kezelésére használhatnak;
- depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
- egyéb elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek;
- az AIDS és néhány más betegség kezelésére használt retrovírus-elleni gyógyszerek;
- antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más problémák ellen);
- malária megelőzésére használt gyógyszerek;
- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek
- májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a gyomorfekély kezelésére használt cimetidin és a tuberkulózis kezelésére használt rifampicin;
- szívproblémákra, így angina ellen adott gyógyszerek, például az amiodaron, a digoxin, a nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiarritmiás szerek);
- inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
- a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek(NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére használnak;
- lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal és alkohollal
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta és az
alkohol egymás
nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják.
Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta alkalmazásakor
kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48-72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48-72 órán át.
Szoptatás
A metoprolol bejut az anyatejbe.
Jóllehet mellékhatások a javasolt adagolásban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettával végzett kezelés alatt előfordulhat
szédülés vagy
fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek rosszabbak lehetnek. Különösen ez a helyzet alkohol egyidejű fogyasztása és készítményváltás után.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Metoprolol Z 1a Pharma retard FILMtablettÁT?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettát kell szedjenek (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 4-8 dbMetoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert lehet adni.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szívritmuszavarok)
- Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta(amely 95 ‑ 190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta(amely 190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)
- Naponta egyszer 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg ).
- Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol szukcinátnaknak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokúszívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer ˝ db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 11,88 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Az adagot a
második héten fel lehet emelni
naponta egyszer 1 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára(amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
A javasolt kezdő adag NYHA
II. fokúszívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az
első 2 hétben naponta egyszer
1 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 8 db Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta áll rendelkezésre.
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 1 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettát (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) kell szedjenek.
- Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (arritmiák)
- Naponta egyszer 2 ‑ 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei
- Naponta egyszer 2 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokúszívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első hétennaponta egyszer11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer ˝ db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). A javasolt kezdő adag NYHA II. fokúszívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétbennaponta egyszer ˝ db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 4 db Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta.
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta :
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők adagja naponta egyszer ˝ db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív arritmiák)
- Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei
- Naponta egyszer 1 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokúszívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első hétennaponta egyszer11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer23,75 mg* metoprolol-szukcinátra. A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétbennaponta egyszer23,75 mg* metoprolol-szukcinát.
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második hétenkétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
A
javasolt adag tartós kezelésre naponta egyszer 2 db Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg)
vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta.
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülőkorúak kezelésével kapcsolatban csak korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem javasolt.
Idősek
80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön
80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni a dózis emelésekor.
Alkalmazás
Szájon át történő bevételre.
A retard filmtablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A retard filmtablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A filmtablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát mindig az orvos utasítása szerint vegye be. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos az adagolásban.
Ha az előírtnál több Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.
Őrizze meg a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen anyagot vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.
Túladagolás tünetei
A metoprolol-túladagolás tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy bíbor elszíneződése).
A túladagolás első jelei a metoprolol bevételét követően 20 perccel - 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.
A túladagolás kezelése
A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt Önnek kezelő orvosa előírta.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szedését
Kérdezze meg orvosát, mielőtt a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.
A Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettával végzett kezelést
nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésére a következő gyakorisági leírásokat használják:
| Nagyon gyakori | 10 közül 1-nél több beteget érint |
| Gyakori | 100 közül 1-10 beteget érint |
| Nem gyakori | 1000 közül 1-10 beteget érint |
| Ritka | 10 000 közül 1-10 beteget érint |
| Nagyon ritka | 10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint |
Nagyon gyakori
- vérnyomás kifejezett csökkenése, különösen akkor, amikor fekvő helyzetből feláll a beteg; nagyon ritkán ez eszméletvesztéssel jár;
- fáradtság.
Gyakori
- szédülés, fejfájás;
- lassú szívverés (bradikardia), egyensúlyzavarok (nagyon ritkán eszméletvesztéssel járnak), szívdobogásérzet;
- hideg kéz- és lábfej;
- erőkifejtéskor nehezebb légzés;
- émelygés, hasfájás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori
- testtömeg gyarapodása;
- depresszió, csökkent koncentráció, álmosság vagy alvászavarok, rémálmok;
- kóros bizsergés, tűszúrás-érzés vagy zsibbadásérzet a bőrben (paresztézia);
- szívizomgyengeség átmeneti súlyosbodása, a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szív területén fájdalom (prekordialis fájdalom);
- légúti görcsök (bronchospazmus);
- hányás;
- bőrkiütés (pikkelysömör-szerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;
- izomgörcsök;
- a bőr szöveteinek vizesedése (ödéma).
Ritka
- a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
- idegesség, feszültség;
- látászavar, szem szárazsága vagy irritációja, a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
- szívműködési zavarok, szívritmus-zavarok (aritmia), csökkent ingervezetési zavarok;
- orrdugulás;
- szájszárazság;
- májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
- hajhullás;
- impotencia és egyéb szexuális zavarok, Peyronie betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).
Nagyon ritka
- vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
- feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiség-változások (pl. hangulat-változások);
- fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
- szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás, a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud szindrómában) szenvednek;
- csökkent ízérzékelés;
- retroperitonealis fibrózis, amikor a hasüregben a hashártya mögött kóros hegszövet képződik. Ez a hát, a lágyék és a hasüreg alsó részében alakulhat ki és fájdalommal járhat;
- májgyulladás;
- fényérzékenység, pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása, pikkelysömör-szerű bőrtünetek;
- ízületi fájdalom, izomgyengeség, ízületi gyulladás.
Intézkedések a mellékhatások enyhítésére
Ha mellékhatásokat észlel, orvosa megfelelő ellenintézkedéseket javasolhat vagy szükség esetén megszakítja az Ön kezelését.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A Metoprolol Z 1a Pharma retard FILMtablettÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171).
A 100 mg retard filmtabletta esetében a fentiek mellett:
sárga vas-oxid (E172)
Milyen a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg és 50 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
PP-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60 és 100 db retard filmtabletta.
PVC/aclar-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60 és 100 db retard filmtabletta.
HDPE tartályban.
Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
D -82041 Oberhaching
Németország
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
Adminisztratív hely:
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
Gyártóhely:
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 c
02-672 Varsó
Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Szlovénia
OGYI-T- 10 128/01 Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta
OGYI-T- 10 128/02 Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta
OGYI-T- 10 128/03 Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia Metoprolol Succinat 1A Farma
Magyarország Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta
Lengyelország BETO 25 ZK
BETO 50 ZK
BETO 100 ZK
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2012. május
