/Külső (doboz) csomagoláson:/
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Novascabin külsőleges emulzió
dimentil-ftalát
benzil-benzoát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a dobozt, mert a rajta szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novascabin külsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Novascavbin külsőleges emulzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Novascabin külsőleges emulziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Novascabin külsőleges emulziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Novascabin emulzió hatóanyagai a parazitaellenes szerek közé tartoznak, amelyek alkalmassá teszik a gyógyszert a rühatka fertőzés külsőleges kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Novascabin emulziót
- ha előzetesen a dimentil-ftalát és/vagy a benzil-bezoát hatóanyaggal, illetve a segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót;
- ha olyan gyógyszereket szed, amiről kezelőorvosa nem tud; ilyen esetben feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Nincs bizonyíték arra, hogy a Novascabin külsőleges emulzió terhesség alatti használata biztonságos lenne, de a készítmény használatával szerzett többéves tapasztalat szerint az emulzió nem okozott semmilyen betegséget.
Mindamellett a készítmény alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve ha a kezelőorvos az előny/kockázat mérlegelése alapján úgy dönt.
A szoptatást fel kell függeszteni az emulzió használata során, és csak az emulzió lemosása után szabad folytatni.
A lészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Novascabin emulzió gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓT?
Különös gondot kell azokra a helyekre fordítani, ahol a rüh tünetei láthatók, továbbá ahol a rüh leggyakrabban található: ujjak között, testhajlatok, csuklók, hónaljredők, emlők.
Gyermekek, csecsemők rühmegbetegedésénél is alkalmazható.
A nyálkahártyákat nem szabad bekenni. A családtagok fertőződhetnek, vizsgálatuk javasolt.
Az emulzió irritálja a szemet, ezért amennyiben a fejbőrön alkalmazzák az emulziót, a szemet védeni kell.
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, szappanos, meleg vizes fürdő után a gyógyszer fele mennyiségével az egész testet - a fej és a nyak kivételével - gondosan be kell dörzsölni.
30 perc múlva a gyógyszer másik felével a bedörzsölést - fürdés nélkül - meg kell ismételni.
12-14 óra múlva újra meleg vizes, szappanos fürdőt kell venni és fehérneműt, illetve ágyneműt váltani.
A felső ruházatot forró vasalóval át kell vasalni.
Ha az előírtnál több Novascabin emulziót alkalmazott
Irodalmi adatok megemlítik, hogy felnőtteknél vizeletvisszatartás, és gyermekek esetében görcsök előfordulhatnak az túlzott helyi használat során. A bekent testfelületről lemosással az emulzió feleslege eltávolítható.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát. Ha a Novascabin emulzió szájba kerül, vagy szájon át történő bevétele történt, keresse fel azonnal a legközelebbi kórház ambulanciáját vagy haladéktalanul hívja ki kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Novascabin emulzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán bőrszárazság, enyhe irritatív bőrgyulladás. Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, le kell mosni az emulziót szappannal és meleg vízzel. A gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és fel kell keresni az orvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Használat előtt felrázandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Novascabin emulzió
- A készítmény hatóanyagai 0,75 g dimentil-ftalát, 21,25 g benzil-benzoát üvegenként (70 g emulzióban).
- Egyéb összetevők: poliszorbát 20, tisztított víz.
Milyen a Novascabin emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
70 g töltettömegű emulzió arany színű, garanciazáras, csavaros, PE betétes, alumínium kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 x 70 g üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 25.
