BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Germicid végbélkúp
aminofenazon
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Germicid végbélkúp alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Germicid végbélkúpot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GERMICID VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Germicid fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és erős lázcsillapító hatású gyógyszer. Influenza és hűléses megbetegedések tüneti kezelésére (láz, fejfájás, izomfájdalom) javasolt.
2. TUDNIVALÓK A GERMICID VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Germicid végbélkúpot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (aminofenazon) vagy a Germicid végbélkúp egyéb összetevőire,
- ha allergiás (túlérzékeny) más nem szteroid gyulladásgátlókra (pirazolon származékok),
- fehérvérsejtszáma jelenleg vagy korábban alacsony volt,
- anyagcsere-betegség (porfirin anyagcsere-zavar) esetén,
- hasmenésben.
A Germicid végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Germicid végbélkúp fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyermekeknél:
ha egyéb nem szteroid gyulladásgátlót vagy daganatellenes gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt időszakban.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GERMICID VÉGBÉLKÚPOT?
A Germicid végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
A készítmény szokásos adagja:
Gyermekeknek: 2-12 hónapos korig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 1-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp (kb. 6 óránként 1 kúp).
A kúpot tartósan csak orvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Germicid végbélkúpot alkalmazott
Túladagolás, vagy annak gyanúja esetén azonnal orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén (carbo activatus), valamint hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódó gyógyszermennyiséget.
A túladagolás csak igen nagy adagok alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Germicid végbélkúpot
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki gyermekét. Folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Germicid végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
- ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.
Ezek ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, gyermekének súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Germicid-del szemben.
- Fertőzések a száj-, az orr,- és garatüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas láz, hidegrázás, melyek az egyéni érzékenységtől függő tünetei az igen ritka fehérvérsejtszám csökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet.
- Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan igen ritkán előfordulhat hólyagos bőrelváltozás, bőrleválás.
A fenti (rendkívül) súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse gyermeke kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi sürgősségi osztályon, illetve értesítse a mentőket.
Az alábbi mellékhatások rendszerint nem súlyosak:
- émelygés, hányás, étvágytalanság, bőrkiütés, erős hasi fájdalommal, zsibbadással járó rosszullét (heveny porfíriás roham)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GERMICID VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 15°C-on, hűvös, száraz helyen, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Germicid végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Germicid végbélkúpot, ha a végbélkúp elszíneződését észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Germicid végbélkúp?
A készítmény
hatóanyaga: 100 mg aminofenazon végbélkúponként.
Egyéb összetevők: Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír.
Milyen a Germicid végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Végbélkúp.
Fehér vagy sárgásfehér, homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú végbélkúp.
6 db végbélkúp buborékcsomagolásban és dobozban.
Az öntési technológiával gyártott kúpok esetében a kúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez a készítmény minőségét és hatását nem befolyásolja.
Minden levél kúpfészkeket tartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket a perforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészek nyíllal jelzett felső szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekből vegye ki az így szabaddá váló kúpot.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
OGYI-T-10024/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember
