BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kalcipos-D 500 mg/400 NE filmtabletta
kalcium, D3-vitamin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalcipos-D és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kalcipos-D szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kalcipos-D-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kalcipos-D-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALCIPOS-D FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Kalcipos-D-t idősek kalcium- és D3-vitamin hiányának megelőzésére és kezelésére javasolt, Ajánlott továbbá a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének kiegészítéseként , ha a kalcium- és D3-vitamin hiány veszélye fenáll.
A Kalcipos-D kalciumot és D3-vitamint tartalmaz, mindkettő fontos alkotóelem a csontképzéshez. A
D3-vitamin szabályozza a kalcium felvételét, valamint beépülését a csontszövetbe.
2. TUDNIVALÓK A KALCIPOS-D FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Kalcipos-D-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Kalcipos-D egyéb összetevőjére.
- ha magas a kalciumszintje a vérben (hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperkalciuria).
- D-vitamin túladagolás esetén (ha túl magas a D-vitamin szint a vérben, hipervitaminózis)
- amennyiben Önnek veseköve van.
- Egy tabletta Kalcipos-D 0,4 mg hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Amennyiben Ön allergiás (túlérzékeny) a földimogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszerkészítményt.
A Kalcipos-D gyermekeknél nem alkalmazható.
A Kalcipos-D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön ún.szarkoidózisban (a bőrön csomók, duzzanatok képződésével járó speciális kötőszöveti betegség) szenved, a Kalcipos-D kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
- ha bármilyen D- vitamin- vagy kalcium tartalmú gyógyszert szed.
- amennyiben veseműködése károsodott. Ilyenkor feltétlenül beszéljen kezelőorvosával a Kalcipos-D kezelés megkezdése előtt.
- amennyiben váratlanul mozgásszegény állapotba kerül hosszabb időre (fekvőbeteg lesz vagy folyamatosan ülnie kell).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A kezelés hatékonyságát befolyásolhatja, ha e gyógyszerrel egyidejűleg bizonyos más gyógyszereket is alkalmaz az alábbi betegségek kezelésére:
- magas vérnyomás ( tiazid típusú vízhajtók)
- szívizombántalom (szívglikozidok)
- magas koleszterinszint a vérben (kolesztiramin)
- hashajtó (paraffin olaj)
Kezelőorvosának tudnia kell ezekről az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekről.
Amennyiben Ön egyidejűleg használ bizonyos gyógyszert
- fertőzés kezelésére (tetraciklinek)
ezeket a gyógyszereket a Kalcipos-D előtt 2 órával vagy azt követően 4-6 órával kell bevennie.
Amennyiben Ön egyidejűleg szed bizonyos gyógyszereket
- csontritkulás kezelésére (biszfoszfonátok)
- fogszuvasodás ellen (nátrium-fluorid)
ezeket a gyógyszereket legalább 3 órával a Kalcipos-D előtt vegye be.
Kortikoszteroidokkal való kezeléskor feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával, mert elképzelhető, hogy a Kalcipos-D adagját meg kell emelni.
Kalcipos-D egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer hatását befolyásolhatják oxálsav (spenótban és rebarbarában fordul elő) és fitinsav (teljes kiőrlésű gabonafélékben fordul elő) tartalmú élelmiszerek. Amennyiben magas oxálsav, illetve fitinsav tartalmú élelmiszereket fogyasztott, legalább 2 órát várnia kell a Kalcipos-D tabletta bevétele előtt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség idején a napi bevitel nem haladhatja meg a 1500 mg kalciumot és 600 NE D-vitamint. A Kalcipos-D alkalmazható terhességben kalcium és D-vitamin hiány esetén.
A Kalcipos-D alkalmazható szoptatás idején. A kalcium és a D3-vitamin átjutnak az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, ha a csecsemő D-vitamin pótlásban részesül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kalcipos-D kezelés során a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Fontos információk a Kalcipos-D egyes összetevőiről
A Kalcipos-D 0,4 mg hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Amennyiben Ön allergiás (túlérzékeny) a földimogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszerkészítményt.
Egy tabletta 1,5 mg szacharózt (répacukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A KALCIPOS-D-FILMTABLETTÁT?
A Kalcipos-D-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag 1 tabletta naponta 2-szer.
A tabletták lenyelhetőek egészben, darabolva vagy összetörve is.
Ha az előírtnál több Kalcipos-D-t vett be
Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be ebből a gyógyszerből, vagy egy gyermek véletlenül bevett belőle, forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra a kockázat és további teendők megbeszélése céljából.
Kalcipos-D túladagolás tünetei: étvágytalanság, szomjúságérzet, szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése, émelygés, hányás és székrekedés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kalcipos-D is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteg esetében észlelték): emelkedett szérum kalcium-szint (hiperkalcémia), és/vagy emelkedett kalcium-szint a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteg esetében észlelték): székrekedés, bélgázosság, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, kiütés és csalánkiütés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KALCIPOS-D FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kalcipos-D-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kalcipos-D?
- A készítmény hatóanyagai: 1300 mg kalcium-karbonát (500 mg kalciumnak felel meg) és
- 10 mikrogramm kolekalciferol (400 NE D3 -vitaminnak felel meg).
Egyéb összetevők: maltodextrin, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő, dl-α-tokoferol, kroszkarmellóz nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, részlegesen hidrogénezett szójabab olaj, hipromellóz, makrogol, paraffin.
Milyen a Kalcipos-D készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta
Fehér, hosszúkás alakú filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „R 104” jelzéssel ellátva.
60, ill. 180 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely fehér, PE, biztonsági záras, kezelést elősegítő speciális adapterrel ellátott csavaros kupakkal van lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Recip AB
Box 906,
SE-170 09 Solna
Svédország
Tel: +46 8 602 5200
Fax: +46 8 81 87 03
E-mail: info@recip.se
Gyártó:
Recipharm Stockholm AB
Bränningevägen 12
SE-120 54 Årsta
Svédország
OGYI-T-9768/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 27.
