BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Batrafen S 10 mg/g sampon
ciklopirox
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen S 10 mg/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen S 10 mg/g sampon alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen S 10 mg/g sampont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen S 10 mg/g sampont tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen S 10 mg/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Batrafen S 10 mg/g sampon hatóanyaga a ciklopirox, széles spektrumú gombaellenes szer. A készítmény alkalmazása a fejbőr szeborreás (a bőr faggyúmirigyeinek megváltozott működésén alapuló, korpásodással, valamint égő és viszkető érzéssel járó) bőrgyulladásának kezelésére javasolt. A betegség fő okának a bőr felső rétegeiben található fonalas gombát tekintik, amelyet a Batrafen S 10 mg/g sampon hatóanyaga elpusztít.
A gyermekekre vonatkozó adatok hiányában a készítmény csak felnőttek kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Batrafen S 10 mg/g samponalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Batrafen S 10 mg/g sampont:
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopiroxra (a készítmény hatóanyagára), parabénekre, vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
- terhesség és szoptatás alatt.
A Batrafen S 10 mg/g sampon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ügyeljen, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe! Ha ez mégis előfordulna, akkor bőséges vízzel öblítse ki a szemét!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ciklopirox és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatást nem jelentettek mostanáig.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.
A ciklopirox terhesség alatt történt alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. Állatokon végzett kísérletek nem jeleznek terhességre gyakorolt közvetlen vagy közvetett ártalmas hatást, de elővigyázatosságból a ciklopirox terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás alatt a Batrafen S 10 mg/g sampon nem alkalmazható.
Fontos információk a Batrafen S 10 mg/g sampon egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszerkészítmény parabéneket és azok észtereit tartalmazza, ezért azonnali vagy késleltetett túlérzékenységi reakciókat okozhat. A benzoesav a bőr, a szem és a nyálkahártyák enyhe izgalmát okozhatja.
Ha a kezelés közben abnormális bőrreakciót észlel, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen S 10 mg/g sampont?
A Batrafen S 10 mg/g sampont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Batrafen S 10 mg/g sampon külsőleges alkalmazásra szolgál.
Alkalmazásának módja:
- nedvesítse be a hajat és a fejbőrt, majd vigye rá a Batrafen S 10 mg/g sampont a hajas fejbőrre.
- dörzsölje habbá a sampont, és alaposan masszírozza be a fejbőrbe
- kb. 3 percig hagyja fent a sampont, majd vízzel öblítse le.
Adagolás:
Szokásos adagja 1 zárókupak (5 ml); amennyiben a haja hosszabb, vállon alul ér, 2 zárókupaknyi (kb. 10 ml) adagot használjon, de ezt a mennyiséget ne haladja meg.
Alkalmazásának gyakorisága:
Batrafen S 10 mg/g sampont a hajas fejbőr korpásodásának kezelésére az elváltozás súlyosságától függően hetenként egyszer vagy kétszer kell felvinni a hajas fejbőrre, négy héten keresztül.
A kezelés időtartama:
A tünetek kiújulásának megelőzésére a kezelést további 12 hétig lehet folytatni a Batrafen S 10 mg/g sampon heti egyszeri vagy kétszeri használatával.
A Batrafen S 10 mg/g sampont folyamatosan maximum 16 hétig lehet alkalmazni.
A készítményt gyermekeken nem vizsgálták.
Ha az előírtnál több Batrafen S 10 mg/g sampont alkalmazott:
Nincs tapasztalat a ciklopirox készítmények túladagolásával. Mindamellett nem várhatóak a szervezetet érő jelentős hatások, ha túl gyakran használják a Batrafen S 10 mg/g sampont. Ha véletlenül lenyelné a sampont, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.
Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen S 10 mg/g sampon alkalmazását:
Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba idő előtt a Batrafen S 10 mg/g samponnal történő kezelést, hacsak nem orvosi utasításra. Ellenkező esetben kockára teszi a kezelés hatékonyságát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Batrafen S 10 mg/g sampon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1‑10 beteget érint):
- az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. irritáció, ekcéma; kellemetlen érzések, mint égő, viszkető érzés)
- hajproblémák (pl., enyhe hajhullás vagy elszíneződés, kissé száraz, fénytelen vagy fakó haj)
- a parabének okozhatnak (esetlegesen késleltetett) allergiás reakciókat.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1‑10 beteget érint)
- Allergiás bőrgyulladás az érintett bőrfelületen (allergiás kiütés a bőrrel való érintkezés után).
Ha a Batrafen S 10 mg/g sampon hosszantartó alkalmazása során irritáció vagy fokozott érzékenység lépne fel, a kezelést abba kell hagyni, és egy másik, megfelelő kezelést kezdeni. Kérjük, ebben az esetben forduljon orvosához!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BATRAFEN S 10 mg/g SAMPONT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Batrafen S 10 mg/g sampont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tartály első felnyitása után a Batrafen S 10 mg/g sampon 8 hétig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Batrafen S 10 mg/g sampon?
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg ciklopirox 1 gramm samponban.
- Egyéb összetevők: makrogol-lauril-éter, nátrium-klorid, tisztított víz,
- átrium‑dodecil‑di(oxietilén)‑szulfát 27% oldat: (összetevői: nátrium‑dodecil‑di(oxietilén)‑szulfát, benzoesav (E 210), tisztított víz),
dinátrium-dodecil-poli(oxietilén)-3-2-szulfoszukcinát 33% oldat: (összetevői: dinátrium‑dodecil‑poli(oxietilén)‑3‑2‑szulfoszukcinát, fenoxietanol, metil‑parahidroxibenzoát (E 218), etil‑parahidroxibenzoát (E 214), propil‑parahidroxibenzoát (E 216), butil‑parahidroxibenzoát, izobutil‑parahidroxibenzoát, tisztított víz).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Csaknem színtelen vagy sárgás, átlátszó oldat.
Csomagolás: 30 vagy 60 ml oldat műanyag tartályban, mely felpattintható műanyag kupakkal van ellátva. 1 vagy 2 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó u. 1-5.
Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main,
Németország
OGYI-T-1164/06-08
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 36 1 505 0050
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november
