BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Carvedigamma 6,25 mg filmtabletta
Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta
Carvedigamma 25 mg filmtabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedigamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Carvedigamma filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Carvedigamma filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Carvedigamma filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARVEDIGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Carvedigamma az alfa- és béta blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Carvedigamma tablettát a magas vérnyomás betegség kezelésére és bizonyos szívkoszorúérbetegség, az angina pektorisz kezelésére használják. Kiegészítő gyógyszerként alkalmas a szívelégtelenség kezelésére is, mivel javítja a szívműködést.
2. TUDNIVALÓK A CARVEDIGAMMA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Carvedigamma filmtablettát:
- ha súlyos légzési nehézségei vannak,
- ha túlérzékeny (allergiás) a karvedilollal vagy a Carvedigamma filmtabletta bármely más összetevőjével szemben,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved, amit valamilyen intravénás (visszérbe, azaz vénába fecskendezett) gyógyszerrel kezelnek,
- ha asztmás,
- ha nem kezelt szívelégtelenségben vagy bizonyos fajta szív ingerületvezetési zavarokban (II. vagy III. típusú AV-blokknak vagy szik szinusz szindrómának nevezett betegségben) szenved,
- ha szívműködése súlyosan károsodott (kardiogén sokk állapot),
- ha pulzusszáma vagy vérnyomása nagyon alacsony,
- ha a szervezet sav-bázis egyensúlyának súlyos zavarában szenved (metabolikus acidózis, acidémia),
- ha az angina pektorisz Prinzmetal anginának nevezett ritka formájában szenved, amit a koszorúerek görcse okoz,
- ha mellékveséi túlműködnek (feokromocitóma) és erre nem kap gyógyszeres kezelést,
- ha kezének és lábának vérkeringése súlyosan károsodott, amitől végtagjai hidegek, fájnak vagy bizonyos távú gyaloglás után sántítani kezd (klaudikáció intermittensz),
- ha súlyos májbetegségben szenved,
- ha jelenleg intravénásan kap gyógyszereket (verapamilt vagy diltiazemet) magas vérnyomásának vagy szívproblémáinak kezelésére.
A Carvedigamma filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
| Kérdezze meg orvosát, mielőtt Carvedigamma filmtablettát szedne: |
:
- ha olyan szívelégtelenségben szenved, ami
- alacsony vérnyomással,
- a szív nem kielégítő vér- és oxigén-ellátásával (isémiás szívbetegség) és a verőerek falának elmeszesedésével (ateroszklerózis)
- és/vagy veseproblémákkal jár együtt.
Ilyenkor ellenőrizni kell veseműködését, és szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
- ha cukorbetegségben szenved. A Carvedigamma filmtabletta szedése elfedheti az alacsony vércukorszint okozta tüneteket. Vércukorszintjét ezért rendszeresen ellenőrizni kell.
- ha súlyos légzési problémái vannak, amelyre nem kap kezelést. A Carvedigamma filmtabletta fokozhatja a légzési nehézségeket.
- ha kontaktlencsét hord. A Carvedigamma filmtabletta csökkentheti a könnytermelést.
- ha Raynaud szindrómában szenved(kéz- és lábujjai előbb kékessé, majd fehérré, végül vörössé és fájdalmassá válnak). A Carvedigamma filmtabletta súlyosbíthatja a tüneteket.
- ha fokozott pajzsmirigyhormon termeléssel járó pajzsmirigy-túlműködése van, a Carvedigamma filmtabletta szedése elfedheti a tüneteket.
- ha a Carvedigamma szedése idején általános érzéstelenítéssel, altatással járó műtétre kerül sor. Ezt jó előre beszélje meg az érintett altatóorvossal.
- ha nagyon alacsony a pulzusszáma (percenként kevesebb, mint 55).
- ha korábban súlyos allergiás reakciója volt (pl. rovarcsípésre vagy valamilyen ételre) vagy ha allergiás deszenzibilizációs kezelésben részesül, illetve arra készül, mert a Carvedigamma filmtabletta gyengítheti az ilyen allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek hatását.
- ha só- és folyadékhiánya van (pl. alacsony sótartalmú táplálkozás, vízhajtók használata, hasmenés vagy hányás miatt): karvedilol használatakor megnőhet a vérnyomásesés kockázata.
- ha debrizokvint szed (vérnyomáscsökkentésre használt gyógyszer). Gyenge debrizokvin anyagcseréjű betegeknél a karvedilol vérszintje emelkedhet.
- Ha egyedi vérnyomásszabályozási problémái vannak (labilis vagy másodlagos magasvérnyomás betegség, felálláskor jelentkező vérnyomásesés, szédülés), heveny gyulladásos szívbetegség, szívbillentyűszűkület vagy kiáramlási akadály, végstádiumú perifériás artériás betegség, egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek használata (alfa1-receptor antagonisták, alfa2-receptor antagonisták), mivel ezekben az esetekben kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre, karvedilol szedése nem javasolt.
- ha I. fokú szívblokkja van (a szív ingerületvezetési rendellenessége). A szívritmuszavar kockázata fokozódhat.
Ez a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz. A ritka veleszületett
galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a gyógyszert nem szedhetik.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Az egyidejűleg szedett más gyógyszerek és a Carvedigamma befolyásolhatják egymás hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ne felejtse el tájékoztatni orvosát a Carvedigamma kezelésről, ha a kezelés alatt egyéb gyógyszereket ír fel Önnek.
Különösen fontos, hogy orvosa tudjon róla, ha Önt az alábbi gyógyszerekkel kezelik:
- digoxin (a szívelégtelenség kezelésére)
- rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum)
- cimetidin (a gyomorfekély, gyomorégés, és savas felböfögés kezelésére használt gyógyszer)
- ketokonazol (gombás fertőzés kezelésére használt gyógyszer)
- fluoxetin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer)
- haloperidol (bizonyos lelki zavarok kezelésére használt gyógyszer)
- eritromicin (antibiotikum)
- ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására, szervátültetés után a kilökődés megelőzésére és egyéb célokra, pl. bizonyos reumás vagy bőrgyógyászati bántalmak kezelésére használt gyógyszer)
- klonidin (a vérnyomás csökkentésére és a migrén kezelésére használt gyógyszer)
- verapamil, diltiazem, amiodaron (szívritmus zavarok kezelésére használt gyógyszerek),
a szívritmus zavarok kockázata megnőhet.
- egyes szívritmus zavarok kezelésére használt gyógyszerek kinidin, dizopiramid, mexiletin, propafenon, flekainid (= I. osztályba tartozó szívritmus zavarok kezelésére használt gyógyszerek)
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: A karvedilol fokozhatja az egyidejűleg adott más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. alfa1-receptor antagonisták) hatását, valamint az olyan gyógyszerek hatását is, melyeknek mellékhatása a vérnyomás csökkentése, pl. barbiturátok (az epilepszia kezelésére), fenotiazinok (az elmebetegségek kezelésére), triciklikus antidepresszív szerek (a depresszió kezelésére), értágító szerek(az ereket tágító gyógyszerek) és alkohol.
- inzulin vagy orális antidiabetikumok (vércukorszint csökkentő gyógyszerek), mivel a karvedilol fokozhatja ezek vércukorszint csökkentő hatását és elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit.
- inhalációs általános érzéstelenítő szerek, ún. anesztetikumok (műtéti érzéstelenítésben használt gyógyszerek).
- szimpatomimetikumok (a szimpatikus idegrendszer funkcióját serkentő gyógyszerek).
- dihidropiridinek (a magas vérnyomás és a szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
- nitrátok (a szív betegségeinek kezelésére használt gyógyszerek), mivel ezek hirtelen csökkenthetik a karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását.
- a neuromuszkuláris transzmissziót bénító készítmények (az izmok feszülését csökkentő gyógyszerek)
- ergotamin (migrén kezelésére való gyógyszer)
- egyes fájdalomcsillapító (nem sztreroid gyulladásgátló hatású) tabletták, ösztrogén és kortikoszteroid (mellékvese) hormonok, mivel ezek bizonyos körülmények között gátolhatják a karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását.
- rezerpint, guanetidint, metildopát, guanfacint és monoamino-oxidáz bénítókat (MAOI) tartalmazó, a depresszió kezelésére való gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik a pulzusszámot.
A Carvedigamma filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Carvedigamma fokozhatja az
alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Fennáll a magzat károsodásának veszélye. Terhesség alatt csak akkor szedjen Carvedigamma filmtablettát, ha ezt orvosa szükségesnek ítéli. Ezért mindig beszélje meg orvosával, hogy terhessége idején szedhet-e Carvedigamma filmtablettát.
Szoptatás
Állatkisérletes eredmények arra engednek következtetni, hogy a karvedilol bejut az emberi anyatejbe is, ezért szoptatás idején a Carvedigamma tabletta nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer csak kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Szédülés és
fáradtság fordulhat elő a kezelés kezdetén és gyógyszerváltás idején. Ha a tabletták szedése idején szédül vagy gyengének érzi magát, tartózkodnia kell a járművezetéstől és a fokozott figyelmet igénylő munka végzésétől.
Fontos információk a Carvedigamma filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot tartalmaz. Ha korábban megállapították, hogy Ön valamilyen cukor iránti túlérzékenységben (intolerancában) szenved, forduljon kezelőorvosához, mielőtt a gyógyszer szedését elkezdené.
3. HOGY KELL SZEDNI A CARVEDIGAMMA FILMTABLETTÁT?
Mindig pontosan úgy szedje a Carvedigamma filmtablettát, ahogy orvosa előírta. Ha nem emlékszik biztosan, beszélje meg újra orvosával vagy gyógyszerészével. A tablettákat legalább fél pohár vízzel kell lenyelni.
A filmtablettákat legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. A filmtablettákat étkezés közben vagy étkezésektől függetlenül is beveheti. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknek azonban étkezés közben kell bevenniük a filmtablettákat, hogy csökkentsék a hirtelen felállással járó szédülés veszélyét.
A Carvedigamma filmtabletta az alábbi három hatáserősségben kerül forgalomba:
6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg
Ha orvosa másképp nem rendeli, a szokásos adagolás:
Magas vérnyomás betegség:
Felnőttek:A szokásos kezdő adag napi 1 db Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg) a kezelés első két napján, majd ezt követően naponta egyszer 2 db Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta (ami napi 25 mg karvedilolnak felel meg). Ha szükséges, az orvos fokozatosan tovább növelheti az adagot, kéthetente, vagy ritkábban. Ehhez az adagoláshoz a 25 mg hatóanyag-tartalmú Carvedigamma filmtabletta is rendelkezésre áll. Két tabletta 12,5 mg Carvedigamma filmtabletta helyett, 1 db Carvedigamma 25 mg filmtablettát lehet bevenni.
Idős betegek: Az ajánlott kezdő adag napi 1 db Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg). Ez az adag elegendő lehet a további kezelésre is. Ha azonban a terápiás hatás nem kielégítő, az orvos fokozatosan tovább növelheti az adagot, kéthetente, vagy ritkábban. Nagyobb adagokkal történő kezelésre a 25 mg hatóanyag-tartalmú Carvedigamma filmtabletta is rendelkezésre áll.
Angina pektorisz:
Felnőttek
: Az ajánlott kezdő dózis naponta kétszer 1 db Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg) két napig. Ezt követően a kezelés naponta kétszer 2 db Carvedigamma 12,5 mg filmtablettával (ami 25 mg karvedilolnak felel meg) folytatódik. Ha Szükség esetén az orvos fokozatosan tovább emelheti az adagot, kéthetente, vagy ritkábban.
A javasolt maximális napi adag 100 mg, két adagra osztva (napi kétszeri adagolás). Ehhez az adagoláshoz a 25 mg hatóanyag-tartalmú filmtabletta is rendelkezésre áll.
Idősek:Az ajánlott kezdő dózis naponta kétszer 1 db Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg) két napig. Ezt követően a kezelés naponta kétszer 2 db Carvedigamma 12,5 mg filmtablettával (ami 25 mg karvedilolnak felel meg) folytatódik, ami egyben a javasolt maximális napi dózis is. Nagyobb adagokkal történő kezelésre a 25 mg hatóanyag-tartalmú Carvedigamma filmtabletta is rendelkezésre áll.
Szívelégtelenség:
A kezdő adag naponta kétszer 3,125 mg karvedilol két héten át. Ehhez az adagoláshoz (a kezdeti dózisbeállításnál) más, a Carvedigammánál alacsonyabb karvedilol tartalmú készítményeket kell alkalmazni. Ha a beteg a kezdő dózist jól tűri, a karvedilol adagja tovább emelhető kéthetente, vagy ritkábban; először naponta kétszer 6,25 mg-ra, majd naponta kétszer 12,5 mg-ra, ezt követően naponta kétszer 25 mg-ra. Nagyobb adagokkal történő kezelésre a 25 mg hatóanyag-tartalmú Carvedigamma filmtabletta áll rendelkezésre. A beteg által tolerált legmagasabb dózis keresendő meg. Ehhez az adagoláshoz a 25 mg hatóanyag-tartalmú filmtabletta is rendelkezésre áll.
Amennyiben a szívelégtelenség nem súlyos fokú, a javasolt maximális adag naponta kétszer 25 mg és 50 mg közötti, a beteg testtömegétől függően.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Az adagot minden beteg esetében egyedileg kell meghatározni, bár nincs bizonyíték arra, hogy a karvedilol dózisának módosítására lenne szükség veseelégtelenségben szenvedő betegeken.
Mérsékelt májműködési zavarban szenvedők esetén
Az adag módosítására lehet szükség.
Más béta-blokkolókhoz hasonlóan, - különösen koszorúérbetegeknél -, a Carvedigamma kezelést fokozatosan kell leállítani (lásd A Carvedigamma filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” fejezetet).
Ha az előírtnál több Carvedigamma filmtablettát vett be:
Ha a kelleténél több Carvedigamma filmtablettát vett be, vagy gyerekek nyelték le véletlenül a gyógyszert, kérjük, keresse fel orvosát vagy a kórházat, vagy hívja a mentőket, hogy mérlegeljék a túladagolás veszélyét és megállapítsák a teendőket.
A túladagolás tünete lehet a túlzott vérnyomás-csökkenés okozta gyengeség érzet, a lelassult pulzus és súlyos esetekben egy-egy szívverés kimaradása. Nehézlégzés, légúti szűkület, hányinger, beszűkült tudat és görcsrohamok is előfordulhatnak.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedigamma tablettát:
Ha elfelejtett egy (vagy több) adagot bevenni, akkor vegye be a soron következő adagot, amikor eljött annak az ideje. Ne vegyen be kétszeres (vagy nagyobb) adagot kihagyott adag(ok) pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Carvedigamma filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat mutatja:
| Nagyon gyakori: | 10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő |
| Gyakori: | 10 beteg közül kevesebb mint 1, de 100 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő |
| Nem gyakori: | 100 beteg közül kevesebb mint 1, de 1000 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő |
| Ritka: | 1000 beteg közül kevesebb mint 1, de 10.000 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő |
| Nagyon ritka: | 10.000 beteg közül kevesebb mint 1 esetben fordul elő; ide számítanak a szórványos esetekben észlelt mellékhatások is |
A mellékhatások többsége dózis-függő és az adag csökkentésekor vagy a kezelés felfüggesztésekor megszűnik. Egyes mellékhatások csak a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a kezelés folytatása során maguktól elmúlnak.
Nagyon gyakori:
Emelkedett vércukorszint cukorbetegeknél, folyadék visszatartás, lábvizenyő, kiterjedt vizenyő, azaz ödéma (több testrész egyidejű megduzzadása) és a nemiszervek tájékának vizenyője, látászavarok, alacsony pulzusszám (különösen a kezelés elején), szédülés (pl. hirtelen felálláskor), fáradtság, fejfájás, hányinger, hasmenés és hányás, szemszárazság, végtagfájdalmak.
Gyakori:
A vérlemezke-szám csökkenése (trombocitopénia), emelkedett koleszterin szint, gyomorfájdalom, asztmás légszomj az asztmára hajlamos betegeknél.
Nem gyakori:
Székrekedés, a cukorháztartás enyhe zavarai.
Ritka:
Ájulás, a szív ingerületvezető rendszerének zavarai (pl. atrioventrikuláris blokk), a szívelégtelenség súlyosbodása a kezelés kezdetén, a veseműködés romlása, eltérések a vérképben (csökkent fehérvérsejt szám, azaz leukopénia), alvászavarok, depresszió, érzékzavarok, hideg végtagok, orrdugulás. Egyes bőrreakciók (pl. allergiás dermatitisz, csalánkiütés, viszketés, líhen-planusz-szerű elváltozások és bőrgyulladás) Pszoriázisra emlékeztető bőrelváltozások alakulhatnak ki, illetve a már fennálló pszoriázis súlyosbodhat. Érelmeszesedésben és/vagy veseműködési zavarokban szenvedő betegeknél
ritka esetekben akut veseelégtelenség és a veseműködés rosszabbodása fordult elő.
Nagyon ritka:
A szem irritációja, szájszárazság, vizeletürítési nehézségek, impotencia, angina, súlyosbodhatnak a betegség tünetei bizonyos távú gyaloglás után fellépő sántítás esetén vagy Raynaud kórban (amikor a kéz- és lábujjak előbb kékessé, majd fehérré, végül vörössé és fájdalmassá válnak).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGY KELL A CARVEDIGAMMA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Carvedigamma filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények:
Legfeljebb30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Carvedigamma filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: a karvedilol. 6,25/12,5/25 mg karvedilol filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz
, titán-dioxid (E 171), trietil-citrát, makrogol 8000, polidextróz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
6,25 mg-os filmtabletta: fehér, ovális, egyik oldalán „6.25” jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
12,5 mg-os filmtabletta: fehér, ovális, egyik oldalán „12.5” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A filmtabletta két egyenlő adagra osztható.
25 mg-os filmtabletta: fehér, ovális, egyik oldalán „25” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A filmtabletta két egyenlő adagra osztható.
Kiszerelés: 10 db vagy 14 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 56 db vagy 98 db vagy 100 filmtabletta fehér PP kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban vagy fehér átlátszatlan PVC/Al buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Németország
További gyártók:
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
12351 Ag. Varvara Athens
Görögország
vagy
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr.1
D-29439 Lüchow
Németország
vagy
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
D-84529 Tittmoning
OGYI-T-10279/01 (Carvedigamma 6,25 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-10279/02 (Carvedigamma 6,25 mg filmtabletta 50x)
OGYI-T-10279/03 (Carvedigamma 6,25 mg filmtabletta 100x)
OGYI-T-10279/04 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-10279/05 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 50x)
OGYI-T-10279/06 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 100x)
OGYI-T-10279/10 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 30x, méretben eltérő)
OGYI-T-10279/11 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 50x, méretben eltérő)
OGYI-T-10279/12 (Carvedigamma 12,5 mg filmtabletta 100x, méretben eltérő)
OGYI-T-10279/07 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-10279/08 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 50x)
OGYI-T-10279/09 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 100x)
OGYI-T-10279/13 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 30x, méretben eltérő)
OGYI-T-10279/14 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 50x, méretben eltérő)
OGYI-T-10279/15 (Carvedigamma 25 mg filmtabletta 100x, méretben eltérő)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Wörwag Pharma Kereskedelmi Kft.
1021 Budapest
Hűvösvölgyi út 54.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam: A gyógyszerkészítmény neve:
| Svédország | Carvedilat 6,25/12.5/25 mg filmdragerad tablett | |
| Csehország | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg | |
| Észtország | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg őhukese polümeerikilega kaetud tabletid | |
| Lettország | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg apvalkotās tabletes | |
| Litvánia | Carvedigamma 6.25/12.5/25 mg plėvele dengtos tabletės |
| Lengyelország | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg |
| Szlovénia | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg, filmsko obloene tablete |
| Szlovákia | Carvedigamma 6,25/12.5/25 mg filmom obalené tablety |
A betegtájékoztató legutolsó engedélyezésének dátuma: 2011. július 12.
