BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 A Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cetirizin 1 A Pharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cetirizin 1 A Pharma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Cetirizin 1 A Pharma-t?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin 1 a Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cetirizin 1 A Pharma hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetirizin 1 A Pharma egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin 1 A Pharma felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. Tudnivalók a Cetirizin 1 a Pharma szedése előtt
Ne szedje a Cetirizin 1 A Pharma-t
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség);
- ha tudnak túlérzékenységéről a Cetirizin 1 A Pharma hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
Ne szedje a Cetirizin 1 A Pharma-t:
- ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
A Cetirizin 1 A Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.
Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
Ha allergia vizsgálatra megy, hagyja abba a Cetirizin 1 A Pharma szedését 3 nappal a vizsgálat előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Cetirizin 1 A Pharmaegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden más gyógyszer, a Cetirizin 1 A Pharma alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Cetirizin 1 A Pharma-t szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin 1 A Pharma ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Fontos információk a Cetirizin 1 A Pharma egyes összetevőiről
A Cetirizin 1 A Pharma laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CETIRIZIN 1 A PHARMA-T?
Hogyan és mikor alkalmazza a Cetirizin 1 A Pharma-t?
Kövesse ezeket az előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek ettől eltérő utasítást arról, hogyan alkalmazza a Cetirizin 1 A Pharma-t.
Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben a Cetirizin 1 A Pharma hatása esetleg nem lesz teljes.
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők
10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek
- mg - fél tabletta - naponta kétszer.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin 1 A Pharma hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Cetirizin 1 A Pharma-t vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin 1 A Pharma-t vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin 1 A Pharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Cetirizin 1 A Pharma-nak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat jelentették. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
- gyakori: 100 beteg közül 1- 10 esetben fordul elő
- nem gyakori: : 1000 beteg közül 1- 10 esetben fordul elő
- ritka: : 10000 beteg közül 1- 10 esetben fordul elő
- nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1 esetben fordul elő
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
A mellékhatások az alábbiak:
Gyakori mellékhatások:
- fáradtság
- szájszárazság, hányinger, hasmenés
- szédülés, fejfájás
- bágyadtság, álmosság
- torokfájás, nátha
Nem gyakori mellékhatások:
- hasi fájdalom
- gyengeség (extrém fáradtság), gyengeség érzet, általános rossz közérzet
- paraesthesia (kóros bőrérzékelés)
- izgatottság
- viszketés, bőrkiütés
Ritka mellékhatások:
- tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
- ödéma (vizenyő)
- allergiás reakciók, nagyon ritkán súlyosak
- kóros májfunkciós értékek
- testsúlynövekedés
- görcsök, mozgászavarok
- agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
- csalánkiütés
Nagyon ritka mellékhatások:
- trombocitopénia (szokatlan vérzés vagy véraláfutás)
- alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, okulogíria (a szemek akaratlan körkörös mozgása)
- ájulás, remegés, az ízérzés zavara
- tikk
- kóros vizeletürítés
- általános duzzanat a vízvisszatartás következtében
- visszatérő kiütések
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert:
- amnézia (emlékezetkiesés)
- memóriazavar
Ha a fenti mellékhatások valamenyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát. Egy túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin 1 A Pharma alkalmazását!
Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL
A Cetirizin 1 a Pharma-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cetirizin 1 A Pharma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cetirizin 1 A Pharma?
- Hatóanyagaa cetirizin-dihidroklorid.
- Egyéb összetevők: Tablettamag: laktóz-monohidrát, kukorica keményítő, povidon K30, magnézium-sztearát. Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171) és makrogol 4000.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Cetirizin 1 A Pharma fehér, hosszúkás mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal, melynek két felén „C" illetve „L" jelölés látható, a másik oldala jelölés nélküli.
7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 40 db vagy 50 db vagy 60 db vagy 80 db vagy 100 db és 10x1 db (egyszeri adag) filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Németország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Csehország: CETIRIZINE SANDOZ 10 mg
Dánia: Allercetin
Finnország: Zanlan
Magyarország: Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta
Olaszország: Cetirizine Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Hollandia: Cetirizine DIHCL Sandoz Tablet 10
Norvégia: Cetrin Tablett
Lengyelország: Alero Sandoz 10 mg tabletki
Portugália: Cetirizina Sandoz 10 mg Comprimidos
Szlovákia: Cetirizine Sandoz 10 mg tablety
Szlovénia: Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Spanyolország: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Svédország: Zanlan
Nagy-Britannia: Cetirizine dihydrochloride 10 mg tablets
OGYI-T-10390/01 (7x)
OGYI-T-10390/02 (10x)
OGYI-T-10390/03 (30x)
OGYI-T-10390/04 (60x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február
