BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Perindopril-Teva2 mg tabletta
Perindopril-Teva 4 mg tabletta
perindopril terc-butilamin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Perindopril-Teva tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Perindopril-Teva tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TEVA TABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril-Teva tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók csoportjába tartozik.
A Perindopril-Teva tabletta használatos a:
- magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére (olyan állapot, amelyben a szív képtelen a szervezet számára elegendő mennyiségű vért pumpálni),
- az olyan, szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatásnak csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kiszélesítve a szívet ellátó ereket.
2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Perindopril-Teva tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy a Perindopril-Teva tabletta egyéb összetevőjére, vagy más ACE-gátlóra;
- ha valaha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladás-érzéssel vagy rekedtséggel (angioödéma) ACE gátló szedése következtében;
- ha családjában előfordult már angioödéma, vagy Ön bármely más körülmények között átélt már angioödémát,
- ha több, mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril-Teva tablettát. Lásd a Terhesség” című részt.)
A Perindopril-Teva tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Lehetséges, hogy a Perindopril-Teva tabletta nem megfelelő az Ön számára, vagy rendszeresen el kell járnia orvosi vizsgálatra. Emiatt a Perindopril-Teva tablettával való kezelés előtt tájékoztassa orvosát a következőkről:
- ha úgy tájékoztatták, hogy szívének vérellátása csökkent vagy gátolt (stabil koronária betegség);
- ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megvastagodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;
- ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria sztenózis);
- ha cukorbetegségben szenved;
- ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved;
- ha művese-kezelést kap vagy nem régen esett át vese-transzplantáción;
- ha sómentes diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek megnövelik a vizelet mennyiségét (vízhajtók);
- ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére szolgál;
- ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat szed.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perindopril-Teva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
A Perindopril-Teva tabletta alkalmazása alatt
Ha Önnél az alábbiakban felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal tudassa kezelőorvosával:
- Szédül az első adag gyógyszer bevétele után. Néhányan úgy reagálnak az első adag bevételére vagy az adagjuk emelésére, hogy elszédülnek, gyengék, bágyadtak és hányingerük van.
- Hirtelen kialakul ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladás-érzéssel vagy rekedtséggel. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez előfordulhat a kezelés ideje alatt bármikor. A belek duzzanatát „intesztinális angioödémának” nevezik. Az alábbi tünetekkel jelentkezhet: hasi fájdalom, hányás, hasmenés. Az ACE-gátlók a fekete bőrű betegek körében nagyobb arányban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűeknél.
- Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek (ezek fertőzés tünetei lehetnek, melyeket a fehérvérsejtszám csökkenése okoz).
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.
- Száraz köhögés, mely hosszú ideig fennáll. ACE-gátlók használatával kapcsolatban jelentettek köhögést, de lehet más felső légúti megbetegedés tünete is.
A kezelés elkezdésekor és/vagy a gyógyszeradag beállításának ideje alatt szükség lehet a szokványosnál sűrűbb orvosi ellenőrzésre. Ezeket az orvosi vizsgálatokat akkor sem szabad kihagynia, ha jól érzi magát. Az ellenőrző vizsgálatok gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.
A Perindopril-Teva tablettával való kezelés alatt bármely probléma megelőzése céljából, tájékoztassa orvosát arról, hogy Ön Perindopril-Teva tablettát szed:
- ha érzéstelenítést kap és/vagy műtétre megy (még a fogorvosnál is),
- ha darázs- illetve méhcsípés kiváltotta allergia hatásait csökkentő (deszenzibilizáló) kezelésben részesül.
- ha művese-kezelésre vagy LDL-koleszterin aferézisre szorul (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ez elsősorban a következőkre vonatkozik:
- meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
- fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
- káliumpótló készítmények,
- kálium tartalmú sópótlók.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perindopril-Teva tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:
- más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vízhajtók),
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid),
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek),
- köszvény elleni szerek (allopurinol),
- fájdalmat, merevséget és gyulladást enyhítő szerek, amelyek - különösen az izomzatot, a csontokat és az ízületeket érintő - fájdalmas állapotokkal kapcsolatban jelentkeznek (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, NSAID-ok), mint az ibuprofen, az indometacin, a diklofenák vagy az acetilszalicilsav (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják),
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szisztémás kortikoszteroidok),
- a daganat növekedését visszaszorító gyógyszerek (citosztatikumok),
- a szervezet immunválaszát gyengítő készítmények (immunszuppresszív szerek),
- az idegrendszer bizonyos részein izgató hatást kifejtő gyógyszerek, mint az efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (szimpatomimetikumok),
- mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (pl. lítium),
- kálium tabletta,
- arany készítmények.
A Perindopril-Teva tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril-Teva tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni, hogy csökkentse az étel befolyásoló hatását a gyógyszer működésére. A Perindopril-Teva tabletta alkalmazásának ideje alatti alkoholfogyasztás szédülést és ájulás előtti érzést válthat ki. Beszélje meg orvosával, hogy tanácsos-e alkoholt fogyasztania.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril-Teva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril-Teva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril-Teva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril-Teva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ritkán előfordulhat szédülés (különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszeradag növelésekor, vagy ha egyidejűleg alkoholt fogyaszt), ami átmenetileg csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Perindopril-Teva tabletta egyes összetevőiről
A Perindopril-Teva tabletta laktóz-monohidrátot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL-TEVA TABLETTÁT?
A Perindopril-Teva tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Magasvérnyomás kezelésekor a szokásos kezdő és fenntartó adag 4 mg perindopril naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Szükség esetén ez napi egyszeri 8 mg-ra (2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta) emelhető.
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésekor a szokásos adag 2 mg perindopril naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 2 mg tabletta); ez szükség esetén napi egyszeri 4 mg-ra (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 2 mg tabletta) emelhető.
Stabil koszorúér betegségben a szokásos kezdő adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta); ha ez jól tolerálható, az adag napi egyszeri 8 mg perindoprilra (2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta) emelhető.
A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban, reggelenként, étkezés előtt vegye be.
A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja az adagolást.
A gyógyszeradagot csökkenteni lehet, és az orvos határozza meg egyedi esetekben:
- időkorú betegeknél,
- vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
- magasvérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél ezt a veseartéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),
- betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók),
- magasvérnyomásban szenvedő betegek, akiknél a vizelethajtó-kezelést nem lehet elhagyni,
- súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és
- értágító gyógyszerekkel (vazodilatátor szerekkel) kezelt betegek esetében.
A kezelőorvos az Ön állapotának megfelelően fogja meghatározni a kezelés időtartamát.
A perindopril gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) történő alkalmazásának hatásossága és biztonságossága még nem bizonyított. Ezért alkalmazása gyermekek és serdülők körében nem ajánlott.
Ha túlságosan erősnek vagy éppen gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Perindopril-Teva tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy forduljon gyógyszerészhez.
A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és/vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott gyakoriságú és mélységű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.
Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, pihenjen le, és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril-Tevatablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. Ha azonban mégis kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Amennyiben egynél több adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését úgy, ahogy azt az orvosa előírta.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril-Teva tabletta szedését
A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása, és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó, főleg a szívet, az agyat és a vesét érintő szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha úgy dönt, hogy abbahagyja a Perindopril-Teva szedését, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril-Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulhatnak:
- agyon gyakran (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték),
gyakran (100 betegből több mint 1 esetben, de 10 betegből kevesebb mint 1 betegnél észlelték),
- em gyakran (1000 betegből több mint 1 esetében, de 100 betegből kevesebb mint 1-nél észlelték),
ritkán (10 000 betegből több mint 1 esetében, de 1000 betegből kevesebb mint 1-nél észlelték),
- agyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél észlelték),
gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból gyakorisága nem állapítható meg).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
A vörösvértestekben található komponens mennyiségének csökkenése, amely az oxigént szállítja a szervezetben (hemoglobin), a vörösvértestek relatív mennyiségének csökkenése a vérben (hematokrit), kórosan alacsony vérlemezkeszám (véralvadást elősegítő sejtek) a vérben (trombocitopénia), kórosan alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek - neutrofil sejtek - számának csökkenése (neutropénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek - granulociták - számának észrevehető csökkenése (agranulocitózis), vagy a vérben található összes sejt rendellenes hiánya (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék - pancitopénia) nagyon ritkán fordult elő. Nagyon ritkán észleltek veleszületett enzimhiányos (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz - G-6PDH) betegeknél anémiát (vörösvértest-hiány), amelyet a vörösvértestek pusztulása idézett elő (hemolítikus anémia).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakorisága nem ismert: alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Pszichiátriai kórképek:
Nem gyakori: kedély- és alvászavarok.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigó), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és a lábakon (paresztézia).
Nagyon ritka: zavartság.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Gyakori: látászavar.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Gyakori: fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben (tinnitusz).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nagyon ritka: rendellenes szívdobogás (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham - a magas kockázatú betegeknél‑ valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye.
Érbetegségek és tünetek:
Gyakori: alacsony vérnyomás (hipotónia) és a hipotóniával összefüggésben jelentkező hatások.
Nagyon ritka: szélütés (sztrók) -a magas kockázatú betegeknél‑ valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye.
Nem ismert: erek gyulladása (vaszkulitisz)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Gyakori: köhögés, légszomj (diszpnoé).
Nem gyakori: izomgörcs miatt kialakuló légúti szűkület (hörgőgörcs).
Nagyon ritka: bizonyos vérsejtek (eozinofil sejtek) felhalmozódása a tüdő szöveteiben, amely tüdőgyulladáshoz vezet (eozinofil pneumónia); az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavara (diszgeuzia), pezsgő érzés a gyomorban (diszpepszia), hasmenés és székrekedés.
Nem gyakori: szájszárazság.
Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), allergiás reakció a vékonybélben (intesztinális angioödéma).
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés, viszketés (pruritusz).
Nem gyakori: túlérzékenységi reakció az arc, a nyak, az ajkak, a nyálkahártyák, a nyelv, a hangrés és/vagy a gége hirtelen duzzanatával (rekedtséggel és fullasztó érzéssel), esetleg a kezek és a lábak duzzanata (angioödéma), csalánkiütés (urtikária).
Nagyon ritka: rózsaszínes-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütések (eritéma multiforme).
A csont-izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Gyakori: izomgörcsök.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: csökkent veseműködés.
Nagyon ritka: akut veseelégtelenség.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nem gyakori: merevedési zavar (impotencia).
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeség (aszténia).
Nem gyakori: verejtékezés.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Megemelkedhet a vér melléktermékeinek (vérkarbamid és plazmakreatinin) szintje, valamint - a kezelés abbahagyásának hatására rendeződő - magas káliumszint (hiperkalémia) alakulhat ki, különösen csökkent veseműködésű, súlyos szívelégtelenségben szenvedő és a veséket vérrel ellátó artériák szűkülete miatti magas vérnyomásban (ún. renovaszkuláris hipertóniában) szenvedő betegeknél. A májenzimek aktivitásának fokozódását és a szérum bilirubinszint (narancssárga-sárga pigment az epében) emelkedését ritkán észlelték.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL-TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lejárati idő
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Perindopril-Teva tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Perindopril-Teva tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: perindopril terc-butilamin.
Perindopril-Teva 2 mg tabletta: 2 mg perindopril terc-butilamin só (mely megfelel 1,67 mg perindoprilnak) tablettánként.
Perindopril-Teva 4 mg tabletta: 4 mg perindopril terc-butilamin só (mely megfelel 3,34 mg perindoprilnak) tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Perindopril-Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 2 mg-os tabletta: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletták.
A 4 mg-os tabletta: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Mindkét hatáserősségre vonatkozóan 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 vagy 100 tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
OGYI-T-10 380/17-24 Perindopril-Teva 2 mg tabletta
OGYI-T-10 380/01-08 Perindopril-Teva 4 mg tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ratiopharm GmbH,
89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.,
Németország
Gyártók:
Merckle GmbH 89134 Blaubeuren, Ludwig-Merkle-Strasse 3,, Németország
vagy
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
vagy
KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország
vagy
(Perindopril-Teva 2 mg tabletta) TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5., 27472 Cuxhaven, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Perindopril-Teva 2 mg tabletta:
Dánia: Tanipril 2 mg
Franciaország: Perindopril ratiopharm 2 mg, comprimé
Magyarország: Perindopril-Teva 2 mg tabletta
Hollandia: Perindopril tert-butylamine ratiopharm 2 mg, tabletten
Perindopril-Teva 4 mg tabletta:
Cseh Köztársaság: Perindopril-ratiopharm 4mg
Dánia: Tanipril 4 mg
Finnország: Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti
Franciaország: Perindopril ratiopharm 4 mg, comprimé sécable
Magyarország: Perindopril-Teva 4 mg tabletta
Olaszország: Perindopril ratiopharm 4 mg compresse
Hollandia: Perindopril tert-butylamine ratiopharm 4 mg, tabletten
Portugália: Perindopril ratiopharm 4 mg comprimidos
Szlovákia: Perindopril-ratiopharm 4 mg
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. július 17.
