BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Bronchicum szirup
(Kakukkfűkivonat)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchicum szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bronchicum szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bronchicum szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Bronchicum szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Bronchicum szirup ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyógynövénytartalmú készítmény sűrű (viszkózus) nyák képződésével járó nátha és hurutos köhögés enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A BRONCHICUM SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Bronchicum szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
- Alkoholtartalma miatt alkoholbetegek ne alkalmazzák!
A Bronchicum szirup alkalmazása 4 éves kor alatt nem javasolt.
A Bronchicum szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A szirup egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- májbetegségben
- epilepsziában
- alkoholprobléma esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Mivel a terhesség és szoptatás ideje alatti adagolásra vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotokban a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírt dózisban alkalmazva a fenti képességeket nem befolyásolja.
Fontos információk a Bronchicum szirup egyes összetevőiről
A készítmény 5,6 térfogat % v/v alkoholt tartalmaz. Az adagolási útmutatást követve minden 10 ml-es adag 0,46 g alkoholt tartalmaz, ami 11,2 ml sörrel, 4,67 ml borral megegyező adag.
Egy 100 ml-es üveg Bronchicum szirup teljes elfogyasztása 4,56 g (megközelítőleg 100 ml = fél pohár sörnek megfelelő) alkoholbevitelnek felel meg. A készítmény egyszeri adagjában (7,5 ml ill 10 ml) 0,345 g ill. 0,460 g alkohol van.
A készítményt glükóz szirupot (350 mg 1 ml-ben), szacharóz szirupot (429,85 mg 1 ml-ben)
és invert cukor szirupot (175,676 mg 1 ml-ben) tartalmaz segédanyagként. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt keresse fel orvosát!
Információ cukorbetegek részére:
5 ml (1 teáskanál) szirup 0,3 szénhidrát egységnek (BU) felel meg, ez egyenlő 3,6 g glükózzal.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BROCHICUM SZIRUPOT?
Szirup szájon keresztül történő alkalmazásra.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és serdülőknek (12 év felett): napi 3 x 10 ml.
Gyermekeknek (4-12 éves kor): napi 3 x 7,5 ml.
4 év alatti életkorban: a Bronchicum szirup alkalmazása nem javasolt, a készítmény kakukkfű tartalma miatt.
Amennyiben az üveg alján kiválás található, a szirup használat előtt felrázandó.
Az adagokat a nap folyamán egyenletesen elosztva kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama a betegség lefolyásától függ.
Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, sőt rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, illetve csekélynek érzi, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha az előírtnál több Bronchicum szirupot vett be
Eddig nem észleltek Bronchicum szirup mérgezést.
Túlságosan nagy mennyiségek bevétele gyermekekben alkoholmérgezéshez és ezáltal életveszélyes állapothoz vezethet, ilyenkor azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Bronchicum szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a hiányzó mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát! Folytassa a kezelést az előírtak szerint!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bronchicum szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül felsorolásra:
- nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
- gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
- nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
- ritka (10 000 közül 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
Nagyon ritka:
- gyomorpanaszok (hányinger, hányás, görcsök),
- allergiás reakció pl. kiütések, csalánkiütés, nehézlégzés, arcvizenyő, száj- és torokduzzanat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Bronchicum szirupot TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő < felhasználható> után ne alkalmazza a Bronchicum szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 6 hónapig alkalmazható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bronchicum szirup?
A készítmény hatóanyaga: 150 mg folyékony kakukkfűkivonat (1:2-2,5) 1 ml (1,263 g) szirupban. A kakukkfűkivonat kivonószere: 1 rész : 20 rész : 70 rész : 109 rész arányban 10%-os ammóniaoldat, 85%-os glicerin, 90%-os etanol, tisztított víz.
Egyéb összetevők: rózsaolaj, méz aroma, citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, meggy gyümölcslé-koncentrátum, invert szirup, glükóz szirup, szacharóz szirup, tisztított víz.
Milyen a Bronchicum szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
100 ml tiszta vagy enyhén zavaros, vöröses barna színű szirup.
100 ml töltettérfogatú, fehér PP csavaros kupakkal lezárt, színtelen LDPE kiöntőfeltéttel ellátott, színtelen átlátszó üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Gyártó:
- A. Nattermann & Cie GmbH.
Nattermann allee 1., D-50829 Köln, Németország
OGYI-T-10153/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2010. 04. 16.
