Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Ibuprofen Bril 200 mg bevont tabletta 84x VN - - - -
Ibuprofen Bril 200 mg bevont tabletta 16x VN - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ


BETEGTÁJÉKOZTATÓ
IBUPROFEN BP 200 mg bevont tabletta


Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az IBUPROFEN BP
200 mg bevont tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az IBUPROFEN BP 200 mg
bevont tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az IBUPROFEN BP 200
mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. A készítmény tárolása.
6. További információk.

Mit tartalmaz az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tabletta?
Hatóanyag: 200,0 mg ibuprofén bevont tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: metilcellulóz (A 4 C) cps, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, metilcellulóz (A 15 C) cps, karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, laktóz.
Bevonat: titán-dioxid (E 171), hidegenduzzadó keményítő, kukoricakeményítő, rózsaszín
színezék (Master Coat Pink SP0478, összetétele: szacharóz, nátrium-benzoát, eritrozin (E 127), „Sunset Yellow” (E 110), titán-dioxid (E 171)), talkum, szacharóz.

Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road
Berkhamsted, hertfordshire HP4 1EG
Egyesült Királyság

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN BP 200 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tabletta a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik.
Az ibuprofén fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatása miatt elsősorban reumatikus - és izomfájdalmak, illetve hátfájás kezelésére javallott.
Az ibuprofén használatos még lágyrész sérülések - mint ficam és húzódás, - enyhe vagy közepes fájdalom - mint menstruációs fájdalom, fogfájás, gátmetszés utáni fájdalom enyhítésére.

2. TUDNIVALÓK AZ IBUPROFEN BP 200 MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettát, ha:

  • A gyógyszer hatóanyagával és/vagy bármelyik összetevőjével szemben ismert túlérzékenysége (allergia) van.
  • Acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők iránti túlérzékenysége van, beleértve az ezzel összefüggésben jelentkező asztmát, orrnyálkahártya gyulladást és csalánkiütést. A Sunset Yellow E 110 színezőanyag allergiás típusú reakciót válthat ki; amely gyakrabban fordul elő acetilszalicilsavra allergiás esetben.
  • Ha kórelőzményében szerepel, vagy jelenleg is fennáll gyomor- és/vagy nyombélfekély.
  • 12 év alatti gyermekeknek a készítmény nem adható.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:

  • Gyomor- bélrendszeri vérzés (melynek tünete pl. fekete széklet, vérhányás lehet) fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
  • Látási- vagy hallási zavarok fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
  • Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható az Ibuprofen.
  • Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg az idős betegeknél.
  • Az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Az orvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.
  • Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
  • Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.

Terhesség és szoptatás:

A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A járművezetői képességeket és a baleseti
veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelőorvosnak egyedileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad az említett tevékenységeket végezni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást kerülni kell:
  • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények,
  • Acetilszalicilsav és szalicilátok,
  • Szájon át szedendő véralvadásgátló készítmények,
  • Heparin készítmények,
  • Digoxin, fenotoin, lítium készítmények,
  • Metotrexát (15 mg/hét adag fölött),
  • Tiklopidin.

Az alábbi gyógyszerekkel fokozott óvatossággal adható:
  • Vízhajtók, bizonyos vérnyomáscsökkentők,
  • Metotrexát, zidovudin,
  • Béta-blokkolók (szívritmus szabályozók),
  • Ciklosporin, pentoxifillin.

Figyelmeztetés

Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy egy bevont tabletta 123 mg laktózt tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IBUPROFEN BP 200 MG BEVONT TABLETTÁT?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőttek, idősek és 12 év feletti gyermekek részére naponta legfeljebb háromszor 1 vagy 2 bevont tabletta.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.
Az egy nap alatt bevehető maximális adag 6 bevont tabletta.
A bevont tablettát kevés vízzel, lehetőleg étkezés közben, vagy étkezés után kell bevenni.

Ha az előírtnál több IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettát vett be:

Forduljon haladéktalanul kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettát:

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot, mert az túladagoláshoz vezethet.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettának is lehetnek mellékhatásai.
  • Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok: hányinger, hányás, gyomorfájás, emésztési zavar, gyomor- bélrendszeri vérzés (ennek jelei lehet fekete széklet vagy vérhányás). A vérzés gyakorisága nagy adag és tartós szedés esetén nő.
  • Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók: bőrkiütés, bőrviszketés, ödéma, a krónikus csalánkiütés súlyosbodása és asztmás roham.
  • Az IBUPROFEN BP 200 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
  • További mellékhatások lehetnek: fejfájás, szédülés, látási- hallási zavarok, vizelet mennyiségének csökkenése, veseelégtelenség.

Túladagolási tünetek: hányás, aluszékonyság, vérnyomásesés.

Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, amennyiben a felsorolt tünetek közül bármelyik előfordul, vagy egyéb mellékhatást észlel.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berpharma Bt.
Víztorony u. 18.
2040 Budaörs

Tel.: 06-23-444-612
E-mail: berpharma@t-online.hu

Csomagolás:

16 db, illetve 84 db bevont tabletta fehér, átlátszatlan buborékfóliában és dobozban.


OGYI-T-20026/01-02.


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 4.