Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Kineret 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 28x SZ - - - -
Kineret 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 7x SZ - - - -
Kineret 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1x SZ - - - -
Kineret 100 mg oldatos injekció injekciós üvegben 1x 0,67ml SZ - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Kineret 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Anakinra

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, az asszisztensnőhöz vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

  • Milyen típusú gyógyszer a Kineret és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  • Tudnivalók a Kineret alkalmazása előtt

  • Hogyan kell alkalmazni a Kineret-et?

  • Lehetséges mellékhatások

  • Hogyan kell a Kineret-et tárolni?

  • További információk

  • 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KINERET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

    A Kineret (immunszupresszív, vagyis az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer) a rheumatoid arthritis kezelésére alkalmas citokin-fajta. A citokinek a szervezet által termelt fehérjék, amelyek a sejtek közti kommunikációt hangolják össze, valamint segítik a sejtaktivitás irányítását. Rheumatoid arthritis esetén az Ön szervezete túl sok interleukin-1 nevű citokint termel. Ez káros hatásokkal, azaz duzzanatok képződésével és szövetkárosodással jár.

    Normális körülmények között szervezete termel egy olyan fehérjét, amely gátolja az interleukin-1 káros hatásait. Rheumatoid arthritis esetén szervezete nem termel eleget ebből a gátló hatású fehérjéből. A Kineret hatóanyaga, az E. coli mikroorganizmusból DNS-technológiával előállított anakinra ugyanolyan hatással rendelkezik, mint az Ön szervezetének természetes gátló hatású fehérjéje.

    A Kineret-et egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva használják a rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére. A Kineret-et azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik egyedül a metotrexátra nem reagálnak kellőképpen ahhoz, hogy a rheumatoid arthritis esetükben jól kezelhető legyen.

    2. TUDNIVALÓK A KINERET ALKALMAZÁSA ELŐTT

    A Kineret-et csak felnőtt (18. életévüket betöltött) betegek alkalmazhatják.

    Ne alkalmazza a Kineret-et:

  • Ha allergiás a Kineret-re (anakinrára) vagy a Kineret bármely egyéb összetevőjére;

  • Ha allergiás más, az E. coli mikroorganizmusból DNS-technológiával előállított termékekre;

  • Ha súlyos vesekárosodásban szenved.

  • Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:

    • ha a Kineret-injekció beadása után egész testén kiütés jelentkezik, vagy ha légszomj, zihálólégzés, szapora pulzus vagy izzadás lép fel. Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy Ön allergiás a Kineret-re.

    A Kineret fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • Ha hosszabb ideje visszatérő fertőzésekben vagy asztmában szenved. A Kineret ez esetben ronthat állapotán;

  • Ha rákban szenved. Ekkor kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazhat-e Kineret-et;

  • Ha védőoltásra van szüksége. A Kineret-kezelés alatt nem szabad Önt élő oltóanyaggal beoltani,

  • Ha allergiás a latexre. Az előretöltött fecskendő tűvédője latex-származékot tartalmaz.

  • A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

    Terhesség és szoptatás

    A Kineret-et nem vizsgálták terhes nőknél. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

  • terhes;

  • úgy gondolja, hogy terhes; vagy

  • terhességet tervez.

  • Nem ismeretes, hogy az anakinra átjut-e az anyatejbe. Ha Kineret-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.

    3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KINERET-ET?

    A Kineret-et mindig pontosan az orvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni. A Kineret-et naponta egyszer, a bőr alá (subcutan) kell beadni. Ügyeljen arra, hogy az injekciót minden nap ugyanabban az időben adja be.

    A Kineret injekció önálló beadása

    Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy az a legkényelmesebb, ha Ön adja be magának a Kineret-et. Kezelőorvosa vagy az asszisztens megmutatja Önnek, hogy hogyan adja be magának az injekciót. Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha nem gyakorolták azt Önnel előzetesen.

    A Kineret öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.

    Ha az előírtnál több Kineret-et alkalmazott

    Nem jelent komoly problémát, ha véletlenül a szükségesnél több Kineret-et adott be magának. Mégis értesítse kezelőorvosát, az asszisztenst vagy gyógyszerészét, ha ez megtörtént. Ha rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az asszisztensnőt.

    Ha elfelejtette alkalmazni a Kineret-et

    Ha elfelejtett beadni magának egy adag Kineret-et, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.

    4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

    Mint minden gyógyszer, így a Kineret is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Nagyon gyakori mellékhatások:

  • bőrpír, duzzanatok, véraláfutás vagy viszketés az injekció beadási helyén. Ezek általában enyhe vagy mérsékelt jelenségek, amelyek a kezelés kezdetén gyakoribbak.

  • fejfájás. Gyakori mellékhatások:

  • vérvizsgálat által meghatározható neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám). Ez megnövelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát. A fertőzés tünetei között szerepelhet a láz vagy torokfájás is.

  • súlyos fertőzések, pl. pneumonia (tüdőgyulladás) vagy bőrgyulladás. A tünetek láz, köhögés, bőrpír vagy bőrérzékenység formájában is felléphetnek.

  • Ha ezeknek a tüneteknek bármelyike nem múlik el, vagy ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, az asszisztenst vagy gyógyszerészét.

    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

    5. HOGYAN KELL A KINERET-ET TÁROLNI

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    Hűtőszekrényben (2°C és 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható. Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

    Ne alkalmazza a Kineret-et, ha úgy véli, hogy az fagyasztva volt. Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (25şC-ig), akkor azt vagy fel kell használni 12 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.

    A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne használja a Kineret-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

    6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

    Mit tartalmaz a Kineret

    A Kineret előretöltött fecskendőben kerül forgalomba, amely 100 mg anakinra hatóanyagot tartalmaz.

    A Kineret tartalmaz továbbá nátrium-citrátot, nátrium-kloridot, dinátrium-edetátot, poliszorbát 80-at, nátrium-hidroxidot és injekcióhoz való vizet is.

    Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

    A Kineret tiszta, színtelen-fehéres színű oldatos injekció, és használatra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. A csomagolás 1, 7 vagy 28 db előretöltött fecskendőt tartalmaz Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

    Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia.

    A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

    België/Belgique/Belgien

    s.a. Amgen n.v. Tél: +32 (0)2 7752711

    Česká republika

    Amgen s.r.o Tel :+420 2 21 773 500

    Danmark

    Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

    Deutschland

    AMGEN GmbH Tel: +49 (0)89 1490960

    Eesti

    Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501

    Ελλάδα

    Genesis Pharma S.A. Τηλ.: +30 210 8771500

    Espańa

    Amgen S.A. Tel: +34 93 600 19 00

    Luxembourg/Luxemburg

    s.a. Amgen Belgique/Belgien Tél: +32 (0)2 7752711

    Magyarország

    Amgen Kft. Tel. : +36 1 35 44 700

    Malta

    Amgen B.V. The Netherlands Tel : 31 (0) 76 5732500

    Nederland

    Amgen B.V. Tel: +31 (0) 76 5732500

    Norge

    Amgen AB

    Tel:+47 23308000

    Österreich

    Amgen GmbH Tel: +43 (0) 1 50 217

    Polska

    Amgen Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000

    France

    Amgen S.A.S Tél: +33 (0)1 40 88 27 00

    Ireland

    Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0) 1223 420305

    Ísland

    Vistor hf. Sími: +354 535 7000

    Italia

    Amgen S.p.A. Tel: +39 02 6241121

    Kύπρος

    Genesis Pharma (Cyprus) Ltd

    Τηλ.: +357 22 76 99 46

    Latvija

    Amgen Switzerland AG Rigas filiale Tel : +371 9284 807

    Lietuva

    Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. +370 6983 6600

    Portugal

    AMGEN Biofarmacęutica, Lda. Tel: +351 21 4220550

    Suomi/Finland

    Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

    Slovenská republika

    Amgen Switzerland AG, Slovakia Tel : +42 1 25939 6456

    Slovenija

    Amgen zdravila d.o.o. Tel : +386 1 585 1767

    Sverige

    Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100

    United Kingdom

    Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305

    A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

    A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.

    Információ arról, hogyan kell beadnia magának a Kineret injekciót

    Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Kineret injekciót. Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, az asszisztensnővel vagy gyógyszerészével. Ha kérdése van az injekció beadásával kapcsolatban, kérjük, forduljon segítségért kezelőorvosához, az asszisztensnőhöz vagy gyógyszerészéhez.

    Hogyan kell alkalmaznia Önnek, vagy az Önnek segítő személynek a Kineret előretöltött fecskendőt?

    Az injekciót minden nap ugyanabban az időben kell beadnia magának. A Kineret-et közvetlenül a bőr alá kell beadni. Ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik.

    Felszerelés:

    A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:

  • egy új Kineret előretöltött fecskendőre;

  • alkoholosvagy hasonló törlőkendőkre.

  • Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Kineret injekciót?

  • Vegye ki a hűtőszekrényből a Kineret előretöltött fecskendőt.

  • Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.

  • Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP:). Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.

  • Ellenőrizze a Kineret külső megjelenését. Az oldat tiszta, színtelen-fehéres színű folyadék. Nem szabad használni az oldatot, ha az szemcséket tartalmaz.

  • Hogy az injekciózás ne legyen olyan kellemetlen, tartsa az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten 30 percig, vagy tartsa kezében az előretöltött fecskendőt óvatosan néhány percig. Más módon nem szabad a Kineret-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).

  • Ne vegye le a tűvédőt a fecskendőről, csak akkor, amikor kész az injkeció beadására.

  • Mossa meg alaposan a kezét.

  • Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezze keze ügyébe a szükséges felszerelést.

  • Hogyan kell előkészíteni a Kineret injekciót?

    Mielőtt beadná magának a Kineret-et, a következőket kell tennie:

  • A fecskendőt a hengeres résznél tartva távolítsa el a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül a tűről. Egyenesen húzza le, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja. Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.

  • Előfordulhat, hogy az előretöltött fecskendőben kis levegőbuborék van. Nem kell eltávolítania a levegőbuborékot az injekciózás előtt. Az injekció levegőbuborékkal együtt történő beadása ártalmatlan.

  • Ezt követően alkalmazhatja az előretöltött fecskendőt.

  • Hova kell beadnia az injekciót?

    Az injekció beadására legalkalmasabb helyek:

  • a comb felső része; és

  • a has, kivéve a köldök körüli területet.

  • Váltogassa az injekció beadási helyét, hogy a beadási területek ne váljanak fájdalmassá. Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.

    Hogyan kell beadnia az injekciót?

  • Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé a beadásra kiszemelt bőrfelületet, anélkül, hogy összeszorítaná.

  • Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogyan azt az orvos vagy a nővér mutatták.

  • Húzza meg kissé a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal ellenőrizze, nem szúrt-e meg eret. Ha vér kerül a fecskendőbe, húzza ki a tűt és szúrja be más helyre.

  • Lassan és egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrfelületet továbbra is két ujja közé csippentve.

  • Miután beadta a folyadékot, húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.

  • Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.

  • Figyelem

    Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy az asszisztenstől.

    A használt fecskendők megsemmisítése

  • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt.

  • A használt fecskendőket tartsa gyermekektől elzárva.

  • Soha ne dobja a használt előretöltött fecskendőket a háztartási szemétbe.

  • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.