BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cladostad 100 mg kemény kapszula
itrakonazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cladostad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cladostad szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cladostadot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Cladostadot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Cladostad ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cladostad kapszula itrakonazolt tartalmaz hatóanyagként. A Cladostad a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Cladostadot a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák. Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható:
- A száj és a hüvely gombás fertőzései
- A bőr fertőzései
- A köröm fertőzései
2. TUDNIVALÓK A Cladostad SZEDÉSE ELŐTT
NE szedje a Cladostadot
- ha allergiás (túlérzékeny) az itrakonazolra vagy a Cladostad egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „További információk” ennek a tájékoztatónak a végén)
- ha terhes vagy terhes lehet, kivéve, ha orvosa kifejezetten előírta Önnek (lásd „Terhesség és szoptatás” pont)
- ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már szívelégtelensége
- ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (a szénanátha kezelésére szolgáló antihisztaminok)
- ciszaprid (a gyomorsav visszaáramlás, emésztési zavarok vagy a lelassult gyomormozgás kezelésére használják)
- kinidin vagy dofetilid (a szabálytalan szívverés kezelésére használják) vagy bepridil (bizonyos szívbetegségek kezelésére használják)
- pimozid vagy szertindol (mentális zavarok kezelésére használják)
- levacetilmetadol (a gyógyszer abúzus [ópiát függőség] kezelésére használják)
- szimvasztatin, atorvasztatin és lovasztatin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerek)
- triazolám (nyugtatóként használják)
- szájon át alkalmazott midazolám (a szorongás kezelésére használják)
- ergot alkaloidok, pl:
- dihidroergotamin és ergotamin (migrén kezelésére használják)
- ergometrin (ergonovin) és metilergometrin (metilergonovin) (szülés után alkalmazzák)
- eltriptán (migrénes fejfájás kezelésére használják)
- nizoldipin (a magas vérnyomás kezelésére használják)
A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Gombaellenes gyógyszerek
Közölje orvosával, ha korábban túlérzékenységi/allergiás reakciója volt bármilyen azol típusú gyógyszerre (pl. flukonazol). Lehetséges, hogy Ön a Cladostadra is allergiás.
Májbetegség
Ha alkoholos májbetegségben (cirrózis) szenved, orvosa módosíthatja az adagot.
Vesebetegség
Ha vesebetegségben szenved, orvosa módosíthatja az adagot.
Szívbetegségek
Közölje orvosával ha szívelégtelenségben szenved (a szíve nem tud elegendő vért pumpálni, tünetei lehetnek a légszomj, a boka duzzanata, nehézségek hosszabb fizikai aktivitás során). Ha a kezelés során ezeket a tüneteket észleli, hagyja abba a Cladostad szedését és forduljon orvoshoz.
Ha szívelégtelenségben szenved, vagy ha korábban szívelégtelenség fordult elő Önnél, nem szabad Cladostadot szednie, kivéve, ha orvos úgy gondolja, hogy a várható előny meghaladja a kockázatot. Orvosa döntésének elősegítése érdekében közölje vele, ha bármilyen más betegsége van.
Gyomorsav
Gyógyszere gyomorsav jelenlétében jobban szívódik fel.
- Ha savkötő gyógyszereket szed (pl. alumínium-hidroxid)
legalább két órával a Cladostad bevétele után szabad bevenni a savkötő gyógyszert.
Lehet, hogy gyomra nem tartalmaz elegendő mennyiségű savat, mert nem termelődik megfelelő mennyiségben (aklórhidria). Ez akkor fordulhat elő, ha HIV fertőzése van (AIDS), vagy gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszert szed pl.:
- H2 antagonisták
- protonpumpa gátlók
Ebben az esetben javasolt a Cladostad kapszula savas itallal (pl. kóla) történő bevétele. A szénsavas üdítőitalok és a gyümölcslevek általában savasak. Ez biztosítja, hogy a Cladostad jól felszívódjon.
Májproblémák
Ha Cladostadot kell szednie orvosa a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni fogja a májműködését. Ha májgyulladásra (hepatitisz) utaló tüneteket észlel, hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. A tünetek az alábbiak lehetnek:
- étvágytalanság (anorexia)
- hányinger
- hányás
- kimerültség
- hasi fájdalom
- sötét vizelet.
Nem szabad Cladostadot szednie, ha:
- májbetegsége van
- vérvizsgálattal magas májenzim szintet mutattak ki Önnél
- korábban alkalmazott gyógyszer miatt májproblémái voltak.
Neuropátia
Ha az idegkárosodás (neuropátia) tüneteit észleli, abba kell hagynia a Cladostad szedését. A neuropátia tünetei:
- zsibbadás
- remegés
- tűszúrásszerű érzés
- gyengeség
Hallásvesztés
Ha bármilyen hallásvesztést észlel, forduljon kezelőorvosához. A hallásvesztés általában elmúlik, azonban néhány beteg esetében tartós lehet.
Magas vérnyomás
Ha magas vérnyomása van és azt az ún. kalcium-csatorna blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerrel kezelik (pl. dihidropiridinekkel vagy verapamillal) mondja el orvosának. Lehet, hogy megváltoztatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagját.
Rezisztens fertőzések
Bizonyos fertőzések ellenállók (rezisztensek) lehetnek az olyan típusú gyógyszerekre mint a Cladostad.
Például penészgombák által okozott fertőzések ellenállók lehetnek a flukonazol-kezeléssel szemben. Mondja el orvosának, ha fertőzését flukonazol tartalmú gyógyszerrel kezelték és az hatástalan volt. Ebben az esetben lehet, hogy más gyógyszert rendel Önnek, nem Cladostadot. Orvosa dönthet úgy is, hogy vizsgálattal állapítja meg, hogy a Cladostad valószínűleg hatékony lesz-e?
Közvetlenül az életet veszélyeztető szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegek
A Cladostad kapszula nem ajánlott a kezelés megkezdésére közvetlenül az életet veszélyeztető szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegek esetében.
Egyéb betegségek
Tájékoztassa orvosát, ha AIDS‑ben szenved, vagy az immunrendszere nem működik megfelelően.
Gyermekek és idős betegek
Általában a Cladostad kapszulát nem rendelik gyermekek és idős betegek számára. NE szedjen Cladostad kapszulát, kivéve az orvosa kifejezetten előírta Önnek. Az orvos akkor javasolhatja a Cladostad szedését, ha úgy gondolja, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerek hatása a Cladostadra
Az alábbi gyógyszerek befolyásolják a Cladostad lebomlását a májban.
- rifampicin, rifabutin és izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikumok)
- fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére használják)
- karbamazepin (epilepszia és hangulatzavarok kezelésére használják)
- orbáncfű (növényi gyógyszer a depresszióra)
Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Cladostad hatékonyságát. A fenti gyógyszerek szedésének abbahagyása után legalább két hetet kell várnia a Cladostad elkezdése előtt.
Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi a Cladostad vérszintje megemelkedhet:
- ritonavir, indinavir, szakvinavir (HIV gyógyszerek)
- szildenafil, tadalafil (impotencia kezelésére használják)
- rosszindulatú daganatok kezelésére használt gyógyszerek (antineoplasztikus gyógyszerek)
- szirolimusz (a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására használják)
- klaritromicin és eritromicin (antibiotikumok)
Mondja el orvosának, ha más gyógyszert is szed. Orvosa tudni fogja, hogy az a gyógyszer amit szed befolyásolja-e a Cladostad hatékonyságát.
Gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek befolyásolhatják a gyomorsavtermelést
Mondja el orvosának, ha más gyógyszert is szed. A Cladostad csökkentheti azok hatékonyságát.
Az alábbi gyógyszereket NEM SZABAD a Cladostaddal együtt szedni.
- terfenadin, asztemizol, mizolasztin (a szénanátha kezelésére szolgáló antihisztaminok)
- ciszaprid (a gyomorsav visszaáramlás, emésztési zavarok vagy a lelassult gyomormozgás kezelésére használják)
- kinidin vagy dofetilid (a szabálytalan szívverés kezelésére használják) vagy bepridil (bizonyos szívbetegségek kezelésére használják)
- levacetilmetadol (a gyógyszer abúzus [ópiát függőség] kezelésére használják)
- pimozid vagy szertindol (mentális zavarok kezelésére használják)
- triazolám (nyugtatóként használják)
- szájon át alkalmazott midazolám (a szorongás kezelésére használják)
- szimvasztatin, atorvasztatin és lovasztatin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerek)
- ergot alkaloidok, pl:
- ergotamin és dihidroergitamin (migrén kezelésére használják)
- ergometrin (ergonovin) és metilergometrin (metilergonovin) (szülés után alkalmazzák)
- eltriptán (migrénes fejfájás kezelésére használják)
- nizoldipin (a magas vérnyomás kezelésére használják)
Ha az alábbi gyógyszereket szedi, orvosa lehet, hogy megváltozatja az adagot:
- kalcium-csatorna blokkolók (vérnyomásgyógyszerek, pl. a dihidropiridinek és a verapamil)
- warfarin (vérhígító gyógyszer)
- ritonavir, indinavir, szakvinavir (HIV gyógyszerek)
- szildenafil, tadalafil (impotencia kezelésére)
- rákellenes gyógyszerek (pl. vinka alkaloidok, buszulfán, docetaxel és trimetrexát)
- ciklosporin, takrolimusz, rapamicin (szirolimuszként is ismert) (a beültetett szervek kilökődését megakadályozó gyógyszerek). Orvosa ellenőrizni fogja ezeknek a gyógyszereknek a vérszintjét.
- digoxin (szívgyógyszer) Orvosa ellenőrizni fogja a digoxin vérszintjét, hogy megakadályozza, hogy túl magas legyen.
- vénába adott dexametazon (egy szteroid gyógyszer, amit vénán keresztül adnak be)
- metilprednizolon, flutikazon és budezonid (szteroid gyógyszer)
- alprazolám (nyugtató)
- buspiron (a szorongás kezelésére)
Az alábbi gyógyszerek esetében szintén szükség lehet az adag módosítására:
- karbamazepin, alfentanil, brotizolam, midazolam iv., rifabutin, ebasztin, reboxetin, cilosztazol, dizopiramid, fentanil, halofantrin, repaglinid
A Cladostad egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Cladostadot mindig közvetlenül étkezés után kell bevenni. Egészben nyelje le a kapszulát. Ha olyan gyógyszert szed, ami csökkenti a gyomorsavat, igyon szénsavas üdítőitalt. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelően felszívódjon (lásd „A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot is).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ez a gyógyszer árthat a magzatnak. NE szedjen Cladostadot ha:
- terhességet tervez
- már terhes
kivéve, ha Orvosa kifejezetten előírta Önnek.
Orvosa az alábbiak mérlegelésével fogja eldönteni, hogy kaphat-e Cladostad kapszulát:
- a kezelés lehetséges előnyei
- a kezelés lehetséges kockázatai
Hatékony fogamzásgátló módszert
kell alkalmaznia:
- a kezelés alatt
- a következő menstruációs ciklusig
Szoptatás
A Cladostad az anyatejjel átjut csecsemő szervezetébe. Ha Cladostadot szed nem szoptathat. Orvosa
- a kezelés lehetséges előnyeinek és
- a szoptatás miatt a csecsemőt érintő lehetséges kockázatok
gondos mérlegelésével eldönti, hogy szedjen-e Cladostad kapszulát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cladostad nagyon ritkán szédülést, homályos/kettős látás vagy hallásvesztést okozhat. Ha ezt a tünetet észleli nem szabad gépjárművet vezetnie és gépeket kezelnie.
Fontos információk a Cladostad egyes összetevőiről:
A Cladostad szacharóznak nevezett cukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CladostadOT?
A Cladostadot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben kell lenyelni. A Cladostadot közvetlenül étkezés után kell bevenni.
Felnőttek
Az ajánlott adag:
Hüvelyi fertőzésben (vulvovaginális kandidiázis)
- kapszula (200 mg) reggel és 2 kapszula (200 mg) este egy napig.
A száj fertőzése esetén (orális kandidiázis)
- kapszula (100 mg) naponta egyszer 2 héten át.
A bőr gombás fertőzése esetén (pitiriázisz verzikolor)
- kapszula (200 mg) naponta egyszer 1 héten át.
Testszerte vagy az ágyékon jelentkező gombás fertőzésben (tinea korporisz, tinea krurisz)
- kapszula (100 mg) naponta egyszer 2 héten át.
A kéz vagy a láb gombás fertőzése setén (tinea pédisz, tinea mánusz)
- kapszula (100 mg) naponta kétszer 4 héten át.
Gombák okozta körömfertőzések esetén (onikomikózisok)
Lökésterápia: A lökésterápiának nevezett adagolási mód körömfertőzések esetén alkalmazható. Egy kezelés 2 kapszula naponta kétszer 1 héten át (400 mg/nap), amit 3 gyógyszermentes hét követ. A kezelések szükséges száma az alábbi:
lábujjköröm fertőzése: 3 kezelés
kézujjköröm fertőzése: 2 kezelés
Folyamatos kezelés: A kézujjköröm fertőzése esetén folyamatos kezelés is alkalmazható. A folyamatos kezelés során naponta 1‑szer 2 kapszulát kell szednie 3 hónapon át (200 mg/nap).
A kezelés időtartama
Bőrfertőzések esetén az optimális hatás 1‑4 héttel a kezelés befejezését követően alakul ki. Körömfertőzések esetén az optimális hatás 6‑9 héttel a kezelés befejezését követően alakul ki. Ez azért alakul így, mert a Cladostad hosszú időn keresztül a bőrben és a körömben marad.
Gyermekek és idősek
Csak akkor szabad Cladostadot szednie, ha a kezelőorvosa előírja. Orvosa akkor dönthet a Cladostad szedése mellett, ha szerinte a várható előny meghaladja a kockázatot.
Ha máj- veseproblémái vannak
Orvosa meg fogja vizsgálni a máj- és veseműködését. Ha vese- vagy májbetegsége van, orvosa ellenőrizni fogja a Cladostad vérszintjét. Szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására (lásd 2. pont „A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
Alacsony gyomorsav tartalom
Amennyiben
- gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszert
- savkötő gyógyszert
szed, orvosa ellenőrizni fogja a Cladostad vérszintjét. Szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására (lásd 2. pont „A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
Amennyiben
- HIV fertőzésben (AIDS) szenved
- bizonyos fehérvérsejtek száma alacsony a vérében (neutropénia)
orvosa ellenőrizni fogja a Cladostad vérszintjét. Szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására (lásd 2. pont „A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
Ha az előírtnál több Cladostadot vett be
Ha túl sok kapszulát vett be azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását és a megmaradt kapszulákat. A túladagolás tünetei az következők lehetnek:
- hányinger
- hasi fájdalom
- szédülés
- fejfájás
Az orvos a túladagolás tüneteit fogja kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Cladostad kapszulát
Vegye be a következő adagot amint az eszébe jut, hacsak nincs túl közel a következő adag időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cladostad szedését
A kapszula szedését addig kell folytatnia, ameddig azt orvosa előírja Önnek. Fontos, hogy még akkor is tovább folytassa, ha már kezdi jobban érezni magát. Ha túl korán abbahagyja, a fertőzés kiújulhat. Orvosa esetleg azért akarja, hogy Ön folytassa a kapszulák szedését, hogy megelőzze a fertőzés visszatérését. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cladostad is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Cladostad szedését és azonnal forduljon orvosához, ha
- a bőre, az arca, ajkai, a nyelve vagy a torka megduzzad, és légzési nehézséget okoz (angioödéma, allergiás (túlérzékenységi) reakciók, köztük anafilaxia)
- súlyos, életveszélyes allergiás reakciót észlel a bőrén, a szemén vagy más nyálkahártyán (Stevens-Johnson szindróma) további tünetekkel (láz, hidegrázás fejfájás és fáradtság) együtt.
A leggyakrabban előforduló mellékhatások azok amelyek:
- az emésztőrendszer érintik
- a májat érintik
- a bőrt érintik
Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
Gyakori (10‑ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- hányinger
- hasi fájdalom
- bőrkiütés
Nem gyakori (100‑ból kevesebb mint 1 beteget érint)
- menstruációs zavarok
- fejfájás
- szédülés
- hányás
- emésztési zavar (diszpepszia)
- hasmenés
- székrekedés
- az ízérzés megváltozása
- fokozott bélgázképződés
- hajhullás (alopecia)
- viszketés (pruritusz)
- csalánkiütés (urtikária)
- zsibbadás és tűszúrásszerű érzés (paresztézia)
- testszerte jelentkező vizenyő (ödéma)
- túlérzékenység (lásd „A Cladostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot)
Ritka (1000 ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
- fülcsengés (tinnitusz)
- látászavarok
- gyakori vizeletürítés napközben (pollakiuria)
- láz vagy hőemelkedés
- a májenzimeket kimutató vértesztek eredményének emelkedése. A kezelés abbahagyásakor visszatér a szokásos értékre.
- hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz)
- a fájdalom és tapintásérzés elvesztése (hipesztézia)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
- súlyos allergiás reakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, exfoliatív dermatitisz, leukocitoklasztikus vaszkulitisz)
- szérumbetegség
- angioödéma (súlyos allergiás reakció, ami az arc és a torok duzzanatát okozza)
- allergiás (túlérzékenységi) reakciók, köztük anafilaxia és anafilaxia szerű reakciók
- a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia)
- a vér lipidszinjének emelkedése (hipertrigliceridémia)
- idegkárosodás, ami gyengeséget, tűszúrásszerű érzést és zsibbadást okozhat (perifériás neuropátia)
- szívproblémák, amelyek légszomjat és bokaduzzanatot okozhatnak (pangásos szívelégtelenség)
- a tüdő duzzanata (tüdőödéma)
- hirtelen fellépő súlyos májelégtelenség (halálos kimenetelű akut májelégtelenség)
- súlyos májkárosodás (súlyos hepatotoxicitás)
- májgyulladás (hepatitisz)
- a napfény iránti fokozott érzékenység
- vizelet inkontinencia
- merevedési zavarok
- hallásvesztés (állandó lehet)
- látászavarok, köztük homályos vagy kettős látás
- izomfájdalom, ízületi fájdalom
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLADOSTADOT TÁROLNI
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Legfeljebb30°C‑on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cladostadot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cladostad
A készítmény hatóanyaga az itrakonazol
Egy 100 mg‑os Cladostad kapszula 100 mg itrakonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők a kapszula tartalmában:
- cukorgömböcskék (szacharóz/kukoricakeményítő)
- hipromellóz
- szorbitán-sztearát
- víztartalmú kolloid szilícium-dioxid
Egyéb összetevők a kapszulatokban:
- zselatin,
- vörös vasoxid (E172)
- titán-dioxid (E171)
Milyen aCladostad 100 mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Cladostad 100 mg kapszula hosszúkás, vörös, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (0 méretű).
A Cladostad 100 mg kapszula csomagolása: PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolás.
- db, 6 db, 8 db, 14 db, 15 db, 18 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db vagy 84 db kapszulát tartalmazó csomagolások.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‑18, D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártók
STADA Arzneimittel AG
D-61118 Bad Vilbel,
Németország
Stadapharm GmbH
D-61118 Bad Vilbel,
Németország
STADA Arzneimittel GmbH
A-1190 Bécs,
Ausztria
Sanico N.V.
2300 Turnhout,
Belgium
PharmaCoDane ApS
DK 2730 Herlev,
Dánia
Centrafarm Services B.V.
NL-AC Etten-Leur,
Hollandia
OGYI-T-10602/01 (4x)
OGYI-T-10602/02 (15x)
OGYI-T-10602/03 (28x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április
