Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta
karvedilol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Carvedilol-Zentiva-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Carvedilol-Zentiva-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Carvedilol-Zentiva hatóanyaga a karvedilol, amely kitágítja a vérereket (vazodilatáció).
Az Carvedilol-Zentiva a magasvérnyomás betegség, az idült, stabil angina pektorisz (amely fizikai terhelésre jelentkező mellkasi fájdalom) és a stabil idült szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az Carvedilol-Zentiva csak felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Carvedilol-Zentiva-t
- Ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha olyan súlyos szívelégtelenségben szenved, melynél a szívműködés támogatására intravénásan adagolt gyógyszereket kell alkalmazni.
- Ha hörgő-asztmában szenved.
- Ha súlyos májbetegsége van.
- Ha Ön által is észrevehetően alacsony a pulzusszáma (percenként 50 alatti), vagy nagyon alacsony a vérnyomásának felső (szisztolés) értéke (85 Hgmm alatti).
- Ha a szív ingerképző központjának bizonyos típusú betegségeiben szenved (ún. II. és III. fokú AV-blokk vagy úgynevezett sick szinusz szindróma vagy szinoátriális blokk).
- Ha a kar és láb súlyos artériás vérkeringési zavarában szenved, az esetében, aminek következtében a végtagok hidegek és fájnak.
- Ha szívműködése súlyosan károsodott (ún. kardiogén sokk).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol-Zentiva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével:
- ha cukorbetegségben szenved. A Carvedilol-Zentivával történő kezelés elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, és rosszabbodhat a vércukorszint szabályozása, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése szükséges.
- ha súlyos légzési zavarai vannak, amiket nem kezelnek, mivel a Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a légzési nehézségeket.
- Ha hörgőgörccsel kísért krónikus hörghurutban vagy tüdőgyulladásban szenved.
- Ha a mellékvese túlműködik (mellékvesevelő daganata van, ún. feokromocitóma), és ezt nem kezelik.
- Ha az angina pektorisz ritkább formájában, ún. Prinzmetal angina pektorisz-ban szenved.
- Ha szoptat.
- ha a kórtörténetében béta-blokkoló kezeléssel összefüggésben kialakult pszoriázis (bőrbetegség) szerepel
- ha depresszióban szenved,
- ha kar és láb perifériás keringési betegségben szenved, aminek következtében a végtagok hidegek és fájnak.
- ha örökletes izombetegségben (miaszténia grávisz) szenved
- ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved, aminek során túl sok tiroid hormon termelődik. A Carvedilol-Zentiva elfedheti a tüneteket.
- ha krónikus szívelégtelenségben szenved. A karvedilol dózisának emelésekor folyadékvisszatartás (duzzanat) vagy a szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodása jelentkezhet
Ha krónikus szívelégtelenségben és alacsony vérnyomás betegségben szenved (szisztolés vérnyomás alacsonyabb 100 Hgmm-nél), ha a szíve nem kap elég vért és oxigént (isémiás szívbetegség), diffúz érbetegségben, vesebetegségben szenved. Ilyen esetben a vesefunkciók ellenőrzése szükséges.
- ha a közelmúltban szívrohama volt
- ha a pulzusszáma nagyon alacsony (kevesebb mint 55 ütés percenként)
- ha Raynaud-jelenségben szenved (a kéz- és lábujjak először elkékülnek, majd elfehérednek, végül kivörösödnek, amit fájdalom kísér), vagy bármilyen végtagokat érintő keringési rendellenességben szemved. A Carvedilol-Zentiva súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.
- ha a Carvedilol-Zentiva-kezelés alatt olyan műtétre készül, aminek a során altatásban részesülne. Az altatásért felelős orvossal jóval a műtét előtt beszélnie kell erről.
- ha volt már súlyos allergiás reakciója, amit pl. rovarcsípés vagy étel váltott ki, vagy allergia ellen részesül/részesülni fog deszenzibiláló kezelésben, mert a Carvedilol-Zentiva fokozhatja az allergének elleni túlérzékenységet és az anafilaxiás reakciók súlyosságát, és gyengítheti azoknak a gyógyszereknek a hatását, amiket az allergiás reakciók kezelésére használnak.
- ha a sav bázis egyensúly súlyos zavarában szenved (metabolikus acidózis).
- ha Önt szívglikozidokkal kezelik. A szívglikozidok és a karvedilol együttes alkalmazása fokozott figyelmet igényel.
- Ha jelenleg intravénás verapamil vagy diltiazem kezelésben részesül (lásd “A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és a Carvedilol-Zentiva” részt).
- ha kontaktlencsét visel, a Carvedilol-Zentiva csökkentheti a könnytermelést.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti betegségek közül valamelyik fennáll, vagy ha bizonytalan a gyógyszer szedését illetően.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek esetében (18 éves kor alatt) nincs tapasztalat a Carvedilol-Zentiva alkalmazását illetően, ezért a Carvedilol-Zentiva gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol-Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő párhuzamos kezelés befolyásolhatja a Carvedilol-Zentiva hatását, illetve a Carvedilol-Zentiva is befolyásolhatja más gyógyszer hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum)
- ciklosporin (szervátültetések után alkalmazott gyógyszer, amely az immunrendszer elnyomásával
- megelőzi a kilökődési reakciót, valamint alkalmazzák bizonyos reumás betegségek, illetve
bőrrendellenességek esetén)
- cimetidin (gyomorfekély, gyomorégés, és savas reflux kezelésére használt gyógyszer)
- fluoxetin (depresszió elleni gyógyszer)
- klonidin (vérnyomás csökkentésére vagy migrén kezelésére használt gyógyszer)
- verapamil, diltiazem, amiodaron vagy más,szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. A karvedilol felerősítheti más, párhuzamosan szedett
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. alfa-1-receptor antagonisták), vagy vérnyomáscsökkentő mellékhatással rendelkező gyógyszerek hatását
- inzulin vagy szájon át alkalmazott antidiabetikumok (cukorbetegség elleni gyógyszerek), mivel
vércukorcsökkentő hatásuk fokozódhat, és az alacsony vércukorszintre utaló tüneteket a karvedilol elfedi
- anesztetikumok (altatásnál használt szerek)
- dihidropiridinek (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- neuromuszkuláris blokkoló szerek (izomlazításra szolgáló gyógyszerek)
- ergotamin (migrénes fejfájás csillapítására szolgáló gyógyszer)
- néhány fájdalomcsillapító tabletta (nem-szteroid gyulladásgátló), ösztrogének (hormonok) és
kortikoszteroidok (mellékvese hormon), mivel ezek a gyógyszerek bizonyos esetekben
csökkenthetik a karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását
- olyan gyógyszerek, amelyek reszerpint, guanetidint, metildopát, guanfacine-t, valamint a depresszió kezelésére szolgáló monoamin-oxidáz gátlókat (MAOI-k) tartalmaznak, mivel ezek a gyógyszerek a szívritmus további lassulását okozhatják
- asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-agonista légúttágítók).
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Carvedilol-Zentiva ártalmas a születendő gyermekre, ezért nem alkalmazható terhesség alatt.
Szoptatás
Nem ismeretes, hogy a Carvedilol-Zentiva kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszerkészítmény kis mértékben befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés kezdetén, más kezelésről történő átváltásnál, vagy alkohol egyidejű fogyasztása mellett szédülés és fáradtság léphet fel. Amennyiben szédül vagy gyengének érzi magát a tabletta bevétele után, ne vezessen és ne végezzen olyan munkát, amelyhez komoly figyelem és koncentrálóképesség szükséges.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait a beteg alkalmasságára vonatkozóan nem vizsgálták.
A Carvedilol-Zentiva laktózt és szacharózt tartalmaz
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: 13,285 mg szacharóz, 90,193 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: 12,500 mg szacharóz, 84,865 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: 25,000 mg szacharóz, 169,730 mg laktóz monohidrát tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol-Zentiva-t?
A gyóygszert mindig a kezelőorvos, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvosa megemeli a gyógyszer adagját, szükséges az Ön állapotának rendszeres ellenőrzése.
Magas vérnyomás
Ajánlatos egyszerre bevenni a napi gyógyszeradagot.
Felnőttek
Az Carvedilol-Zentiva ajánlott adagja a kezelés első két napján 12,5 mg, majd 25 mg naponta egyszer. A dózis szükség esetén fokozatosan emelhető, 2 hetes szünetekkel, a maximális napi 50 mg-ig, amelyet naponta egyszer, vagy két adagra osztva kell bevenni.
Időskorúak
Az ajánlott kezdőadag 12,5 mg egyszer naponta, ez az adag általában elegendő, legalábbis a betegek egy részénél. Ha a kezelés nem eléggé hatásos, az adag fokozatosan emelhető, kéthetente, egészen az ajánlott maximális napi 25 mg adagig.
Angina pektorisz kezelése
Felnőttek
Az ajánlott kezdeti adag 12,5 mg, naponta kétszer az első két nap során. Az adag napi egyszeri 25 mg-ig emelhető, fokozatosan. Ha szükséges, a dózis tovább emelhető, kéthetes intervallumokban, egészen a maximális napi 100 mg-ig, két egyenlő részre osztva.
Időskorúak
Idős betegek számára napi 50 mg ajánlott, napi két részre osztva.
Szívelégtelenség kezelése
Felnőttek
Az Carvedilol-Zentiva ajánlott kezdő dózisa 3,125 mg naponta kétszer, két hétig. Ha a beteg jól tolerálja, akkor az adag fokozatosan emelhető, minimum kéthetes intervallumokkal, a napi kétszeri 6,25 mg-ig, ezt követően napi kétszeri 12,5 mg-ig, majd pedig 25 mg szintén naponta kétszer. A bevitt adag a maximálisig emelhető, amit a beteg még tolerál. A maximális napi adag súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegnél, illetve olyan enyhén és mérsékelten súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a testtömege kevesebb mint 85 kg, naponta kétszer 25 mg. Azon enyhén és mérsékelten súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, akiknek a testtömege több 85 kg-nál, napi kétszer 50 mg is lehet.
Minden dózisemelés előtt orvosi vizsgálat szükséges. Amennyiben a szívelégtelenség fokozódna, vagy pedig folyadék-visszatartás (vizenyő) alakulna ki, a vizelethajtó gyógyszerek (amelyek fokozzák a vizelet mennyiségét és kiválasztását) adagja megemelendő az orvos javaslata alapján, vagy néhány esetben, az Carvedilol-Zentiva adása átmenetileg fel is függeszthető.
Ha az Carvedilol-Zentiva kezelést két hétnél hosszabb ideig fel kell függeszteni, akkor a folytatás ismét napi kétszeri 3,125 mg-mal történjen, és azután a további emeléseket a korábban leírtaknak megfelelően kell végezni. Az orvos utasításait szigorúan követni kell.
A tablettákat evés közben, egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentiva-t vett be
Ha az előírtnál több Carvedilol-Zentiva-t vett be vagy gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek többi közt a túlzottan alacsony vérnyomás következtében fellépő szédülés érzése, lassú szívverés, súlyos esetekben a szívverés kihagyása, szívelégtelenség, kardiogén, sokk, szívmegállás. Légzési nehézségek, a légutak elzáródása, hányás, csökkent tudatszint és görcsrohamok léphetnek fel.
Ha elfelejtette bevenni az Carvedilol-Zentiva-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut. Amennyiben a következő adag bevétele már közel van, hagyja el az elfeljetett adag bevételét, és az előírt időben vegye be a következő tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Carvedilol-Zentiva alkalmazását
Az Carvedilol-Zentiva hosszú távú kezelésre szolgál. A kezelés t nem szabad hirtelen abbahagyni, vagy az ajánlott adagot az orvos utasítása nélkül megváltoztatni. Amenyiben a kezelés abbahagyása szükséges, a kezelést fokozatosan szabad csak leállítani a mellékhatások elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A karvedilol (az Carvedilol-Zentiva tabletták hatóanyaga) alkalmazása kapcsán a következő mellékhatásokról számoltak be (az előfordulás gyakorisága szerint):
A mellékhatások előfordulási gyakorisága a szédülés, látászavarok és a lassú szívverés kivételével nem függ az alkalmazott adagtól.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik):
- szédülés
- fejfájás
- szívproblémák, amelyek légszomjat, vagy a bokaduzzanatot okozhatnak
- alacsony vérnyomás
- fáradtság érzése
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- hörghurut, tüdőgyulladás, légúti fertőzések
- húgyúti fertőzések
- vörösvértestek számának csökkenése
- súlygyarapodás
- a vér koleszterinszintjének megemelkedése
- a vércukorszint megemelkedése cukorbetegekben,
- depresszió, depressziós hangulat
- látászavar
- csökkent könnytermelés, a szemek szárazsága, szemirritáció
- lassú szívverés
- az egész test vagy testrészek felduzzadása
- folyadék felhalmozódás a szervezetben, vérbőség
- felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, ami szédülést, szédülékenységet vagy ájulást okoz
- vérkeringési panaszok (hideg kezek és lábak)
- a Raynaud-jelenségben szenvedő betegeknél a tünetek rosszabbodása (a kéz vagy lábujjak
elkékülése, elfehéredése majd kivörösödése fájdalom kíséretében), vagy vérkeringési panaszok
(járásnál fokozódő lábfájdalom)
- légszomj
- folyadékgyülem a tüdőben
- asztmában vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél légzési nehézségek
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- emésztési zavarok
- gyomorfájás
- akut veseelégtelenség, veseműködési zavarok érelmeszesedéses és/vagy károsodott veseműködésű betegeknél
- vizelési zavarok
- fájdalom (végtagokban)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- alvászavar
- ájulás érzése, eszméletvesztés
- bizsergés, zsibbadás a kezekben, lábakban
- szívingerület-vezetési zavarok
- mellkasi fájdalom
- bőrreakciók (allergiás kiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, viszketés, pikkelysömör-szerű kiütés, sömörszerű kiütés)
- hajhullás
- székrekedés, szájszárazság
- szexuális zavarok
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza a vérzékenységet vagy véraláfutások keletkezését
- orrdugulás
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- alacsony fehérvérsejtszám
- allergiás reakciók
- májfunkciós teszteredmények változása
- vörös foltokkal jelentkező súlyos bőrkiütés, bőrhámlás, vagy a bőr, ajkak, szemek és nemiszervek hólyagosodása
- nőknél akaratlan vizeletürítés (vizelettartási zavar), mely a kezelés abbahagyását vonhatja maga után.
A szédülés, eszméletvesztés, fejfájás, és fáradtság általában enyhe mértékű, és nagyobb valószínűséggel a kezelés kezdetén fordul elő.
A Carvedilol-Zentiva a cukorbetegség tüneteinek rosszabbodását is okozhatja, illetve a cukorbetegség tüneteinek kialakulását idézheti elő olyan betegeknél, akik ún. látens diabéteszben szenvednek, amely a cukorbetegség nagyon enyhe formája.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvedilol-Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Carvedilol-Zentiva
- A készítmény hatóanyaga: 6,25 mg, 12,5 mg vagy 25 mg karvedilol tablettánként.
- Egyéb összetevők: szacharóz, povidon, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátium, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta), vörös és sárga vas-oxid (Carvedilol-Zentiva 12,5 mg és 25 mg tabletta).
Milyen az Carvedilol-Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: halvány pettyes, sárga, kerek, metszett élű tabletta törővonallal az egyik oldalán, mélynyomású „6” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: halvány pettyes, okker színű, kerek, metszett élű tabletta törővonallal az egyik oldalán, mélynyomású „12” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: halvány pettyes, okker színű, kerek, metszett élű tabletta törővonallal az egyik oldalán, mélynyomású „25” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta: 15 db vagy 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta: 15 db vagy 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta: 30 db vagy 90 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-20183/01 Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta (15x)
OGYI-T-20183/02 Carvedilol-Zentiva 6,25 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/03 Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta (15x)
OGYI-T-20183/04 Carvedilol-Zentiva 12,5 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/05 Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta (30x)
OGYI-T-20183/06 Carvedilol-Zentiva 25 mg tabletta (90x)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy
102 37 Prague 10.
Cseh Köztársaság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság, Lengyelország: Atram
Magyarország: Carvedilol-Zentiva
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április
