BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROPARIN COMBINATUM tabletta
homatropin-metilbromid
fenobarbitál
papaverin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Troparin combinatum tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Troparin combinatum tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni Troparin combinatum tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Troparin combinatum tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Simaizom görcsök, különösen gyomorkapu, vese- és epeúti, menstruációs görcsök, továbbá gyomor- és nyombélfekély, valamint az irritábilis vastagbél szindróma (a vastagbél idegrendszeri eredetű működési zavara) tüneti kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Mint bármilyen egyéb gyógyszer, túlérzékenységi reakciót a Troparin combinatum tabletta is okozhat!
Alkalmazásának időtartama alatt vérkép, máj és vesefunkció időszakos ellenőrzése kötelező.
Ne szedje aTroparin combinatum tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Troparin combinatum tabletta egyéb összetevőjére,
- barbiturát túlérzékenység esetén,
- zöldhályog esetén,
- prosztata megnagyobbodás esetén,
- súlyos vese- és/vagy májkárosodásban,
- egyes szívritmus zavarokban,
- súlyos vastagbél tágulat esetén,
- gyomor és bélrendszeri szűkület fennállása esetén,
- porfirin anyagcsere zavarban,
- terhesség, szoptatás ideje alatt,
- gyermekkorban.
A Troparin combinatum kezelést azonnal meg kell szakítani gyomor- bélpanaszok, sárgaság, romló májfunkciós értékek és eozinofilia esetén.
A Troparin combinatum tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Beszűkült veseműködés esetén fokozott központi idegrendszeri depressziót okozhat, mely tovább ronthatja a vesefunkciót.
- Mentálisan deprimált, öngyilkosságra hajlamos egyének esetében.
- Barbiturát tartalma miatt hozzászokás alakulhat ki (tolerancia, függőség egyaránt), így alkalmazása fokozott körültekintést igényel a kórelőzményből ismert, egyéb gyógyszerekkel szemben kialakult abúzus esetén.
- Fájdalom esetén, mivel paradox izgalmat válthat ki, melynek tünetei a hisztériára emlékeztetnek.
- Idős betegek esetén csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy az alább felsorolt és Ön által szedett gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát.
Doxiciklin, griezofulvin, digitoxin, itrakonazol, furoszemid, izoniazid, verapamil, nifedipin, levodopa, metronidazol, fogamzásgátló szerek, szteroid készítmények, bizonyos véralvadás gátlók (kumarin származékok), antidepresszáns gyógyszerek, antikolinerg szerek, valamint egyéb barbiturát tartalmú készítmények.
A Troparin combinatum tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkalmazásának és hatásának ideje alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben és szoptatás időszakában nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának és hatásának időtartama alatt gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem tanácsos, a tilalom mértékét egyénileg kell meghatározni.
Fontos információk a Troparin combinatum tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TROPARIN COMBINATUM TABLETTÁT?
A Troparin combinatum tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
- Felnőttek: 3-szor 1-2 tabletta naponta
- Gyermekkor: Nem adható
- Időskor: Csak orvosi utasításra és felügyelet mellett fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható.
Ha a Troparin combinatum alkalmazása során a gyógyszert túlzottan erősnek érzi, vagy megítélése szerint a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Troparin combinatum tablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához, aki a szükséges intézkedéseket meg fogja tenni.
Ha elfelejtette bevenni a Troparin combinatum tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Troparin combinatum tablettát szedését
Tartós szedésének abbahagyásakor nagyon ritkán úgynevezett elvonási tünetek jelentkezhetnek, ilyenek: izomrángás, kéz és ujjak remegése, gyengeség, szédülés, látászavar, hányinger, álmatlanság.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Troparin combinatum tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Troparin combinatum tabletta általában jól tolerálható.
Ritkán észlelt mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint) a következők:
allergiás tünetek, a végtagok, az ajkak, a száj vagy torok duzzadása, légzési nehézség, csalánkiütés, viszketés, szívritmuszavarok, vizeletürítési nehézség, száj- és torokszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, fejfájás, szédülés, álmosság, gyengeség, verítékezés, látászavar, pupillatágulat, szemnyomás fokozódás, súlyos, akár az életet veszélyeztető bőrkiütés (Stevens- Johnson szindróma).
Nagyon ritkán észlelt mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) a következők:
depresszió, letargia, hangulati labilitás, figyelem- és koncentrációzavar, kábultság, álmosság, emocionális zavarok, fóbiák felerősödése, izgatottság, részegséghez hasonló állapot, fájdalom jelenlétében paradox izgatottság, nyugtalanság, delírium, légzési rendellenességek, ájulás, szemhéjon, ajkon, arcon kifejlődő ödéma, láz, bőrkiütés.
Ezekről és bármely egyéb szokatlan tünet jelentkezéséről tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TROPARIN COMBINATUM TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb25°C-on tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Troparin combinatum tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Troparin combinatum tabletta
- A készítmény hatóanyagai:
2,00 mg homatropin-metilbromid, 20,0 mg fenobarbitál, 40,0 mg papaverin-hidroklorid
magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán COMB jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 2x10 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail:
budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64.
Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország
OGYI-T-354/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.december 21.
