Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta
alfuzozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betgetájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta az alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata-hiperplázia) esetén fellépő közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat, különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez lehetővé teszi, hogy a vizelet a hólyagból könnyebben távozhasson.
2. Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, egyéb kinazolinokra (pl. terazozinra, doxazozinra, prazozinra), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha olyan betegség, illetve állapot áll fenn, amely felálláskor jelentős vérnyomásesést okoz;
- ha májproblémái vannak;
- ha egyéb, az alfa-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszereket szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szed. Ebben az esetben orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vérnyomását, különösen a kezelés kezdeti időszakában;
- ha felálláskor hirtelen vérnyomáscsökkenést tapasztal. Ennek tünete az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta bevételét követően néhány órán belül a szédülés, a gyengeség, illetve a verejtékezés. Amennyiben vérnyomása leesik, feküdjön a hátára, lábát és kezét polcolja fel, vagy emelje fel egészen addig, amíg a tünetek teljesen el nem múlnak. Általában ezek a tünetek csak rövid ideig tartanak és a kezelés kezdetekor lépnek fel. Általában nem kell megszakítani a kezelést.
- ha régebben az alfa-blokkolók csoportjába tartozó egyéb gyógyszer szedésekor kifejezett vérnyomáscsökkenés/vagy túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél. Ebben az esetben orvosa az alfuzozin-kezelést kis adagokban kezdi, és a dózist fokozatosan fogja emelni;
- ha heveny szívelégtelenségben szenved;
- ha mellkasi fájdalomban (angina pektorisz) szenved és emiatt nitrátot kap, mert ez növelheti a vérnyomásesés kockázatát. Ha az anginás panaszok kiújulnak vagy romlanak, orvosa eldönti, hogy angináját tovább kezelje nitrát tartalmú gyógyszerrel vagy leállítsa az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedését.
- ha szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása) miatti szemműtét előtt áll, tájékoztassa a műtét előtt a szemorvost arról, hogy Ön jelenleg Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát szed, vagy korábban szedett. Erre azért van szükség, mert az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta a műtét során szövődményeket okozhat, amelyek kezelhetőek, ha az orvos előre számít rájuk.
- ha egy olyan szívverési rendellenességben szenved, amit „megnyúlt QT távolságnak neveznek.
Egészben nyelje le a tablettákat. Nem szabad a tablettákat széttörni, elporítani vagy elrágni, mivel túl sok hatóanyag juthat be túl gyorsan a szervezetébe. Ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.
Gyermekek és serdülők
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta alkalmazása nem javallt gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát tilos egyéb, az alfa-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerekkel együtt szedni.
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta és egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Ezek közé tartozik
- a ketokonazol és az itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint a ritonavir (HIV fertőzés kezelésére adott gyógyszer);
- a vérnyomás csökkentésére adott szerek;
- a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) tüneteinek kezelésére adott gyógyszerek (nitrátok). Ne felejtse el, hogy az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta egyéb vérnyomáscsökkentőkkel és (pl. szívbetegségek kezelésére adott) nitrátokkal együtt alacsony vérnyomáshoz vezethet.
- műtétek előtt adott érzéstelenítő gyógyszerek (általános anesztetikumok). Vérnyomása jelentősen csökkenhet. Ha műtét előtt áll, kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát szed.
- Azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy a QT távolság megnyúlását okozzák.
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát étellel vagy étkezés után is be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta csak férfiak számára adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettával végzett kezelés elején feledékennyé válhat, szédülhet, gyengének érezheti magát. Ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet és ne végezzen balesetveszélyes tevékenységet egészen addig, amíg nincs tisztában azzal, hogy a kezelés milyen hatást fejt ki az Ön szervezetére.
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta kis mennyiségben laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer 1 retard tabletta (5 mg alfuzozin). Az első tablettát lefekvéskor vegye be. A tablettát egészben vegye be, megfelelő mennyiségű folyadékkal. Ne rágja el, ne törje össze, és ne ossza részekre a tablettát.
A készítmény szokásos adagja idősek (65 év felettiek) esetében naponta egyszer 1 retard tabletta (5 mg alfuzozin). Az első tablettát lefekvéskor vegye be. Orvosa szükség esetén napi kétszeri bevételre emelheti az adagot.
A készítmény enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásos betegek esetében naponta egyszer 1 retard tabletta (5 mg alfuzozin). Az első tablettát lefekvéskor vegye be.
Ha az előírtnál több Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát vett be
Ha nagy mennyiségű Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát vesz be, vérnyomása hirtelen leeshet, ami miatt megszédülhet, vagy akár el is ájulhat. Ha szédülni kezd, üljön vagy feküdjön le mindaddig, amíg jobban nem érzi magát. Ha a tünetek nem szűnnek meg, hívjon orvost, mivel lehet, hogy az alacsony vérnyomás miatt kórházi kezelésre van szüksége.
Ha elfelejtette bevenni az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ez hirtelen vérnyomáscsökkenéshez vezethet, különösen akkor, ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő szereket is szed. Az előírás szerinti időpontban vegye be a következő esedékes tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedését
Ne függessze fel, illetve ne hagyja abba az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta szedését anélkül, hogy orvosával előtte ne beszélt volna. Ha abba kívánja hagyni a kezelést vagy a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban további kérdései lennének, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvosához:
- duzzadt arc, nyelv vagy torok,
- nyelési nehézség,
- légzési nehézség és csalánkiütés
Ezek a tünetek az angioödéma betegség tünetei, amelyek nagyon rikán (10 000 betegből legfeljebb 1-nél) jelentkezhetnek.
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta esetében az alábbi mellékhatások fordulhatnak még elő:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Ájulás/szédülés, fejfájás, forgó érzés (vertigo), felálláskor jelentős vérnyomáscsökkenés (különösen akkor, ha a kezelést túl magas dózissal kezdik, vagy ha átmenetileg megszakítják, majd újrakezdik), hasi fájdalom, émelygés (hányinger), hasmenés, szájszárazság, gyengeségérzet, rossz közérzet.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
álmosság érzet, az agy nem megfelelő vérellátása miatt fellépő eszméletvesztés, látászavar, gyorsabb szívverés, erős vagy szapora szívverés érzete, orrfolyás, bőrkiütés, viszketés, boka- és lábfejduzzanat, arc kipirulása, mellkasi fájdalom.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
A mellkasi fájdalom (angina pektorisz) ismert koszorúér-betegségben szenvedőknél, csalánkiütés, angioödéma.
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):
Ha szürkehályog (szemlencse-homály) műtétet terveznek Önnél és Ön Alfuzisin Sandoz SR 5 mg retard tablettát használ, vagy használt korábban, a műtét során szövődmények fordulhatnak elő (lásd „Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” c. részt).
Rendszertelen és nagyon gyors szívösszehúzódások, hányás, májkárosodás, a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése (priapizmus), fehérvérsejtek számának csökkenése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóben fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: alfuzozin-hidroklorid (5 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként).
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát.
Milyen az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a doboz?
Az Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta.
20, 28, 30, 50, 56, 60 db vagy 60x1 db vagy 100 db vagy 180 db tabletta PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH, Otto-Von Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Németország
LEK S.A. , Ul.Domaniewska 50 C 02-672, Varsó, Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Svédország: Alfuzosin Hexal 5 mg, depottablett
Ausztria: Alfuzosin Hexal 5 mg - Retardtabletten
Belgium: Alfuzosine Sandoz 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Magyarország: Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta
OGYI-T-20227/01 30x
OGYI-T-20227/02 60x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
