BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Davercin 25 mg/g gél
eritromicin A 11-12-ciklokarbonát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Davercin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Davercin gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Davercin gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Davercin gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAVERCIN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Davercin gél hatóanyaga az eritromicin A 11,12-ciklokarbonát , amely a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. Az eritromicin A 11,12-ciklokarbonát hatékony néhány Gram-negatív, és a legtöbb Gram-pozitív baktériummal szemben, beleértve a
Propionibacterium acnes (anaerob Gram‑pozitív bacillus) az akne kórokozója ellen is.
A gél formában alkalmazott Davercin ép bőrön alkalmazva helyi hatásokkal rendelkezik, és gyakorlatilag nem kerül be a vérbe.
Terápiás javaslat
Pattanások képződésével járó bőrgyulladás kezelése.
2. TUDNIVALÓK A DAVERCIN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Davercin gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre, a makrolid antibiotikumok csoportjának más antibiotikumaira, valamint a Davercin gél egyéb összetevőjére.
A Davercin gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A gyógyszer csak bőrön alkalmazható.
- Sem szemre, sem nyálkahártyákra nem alkalmazható. Ha érintkezésbe kerül a gyógyszerrel, az érintett területeket langyos vízzel kell mosni.
- Ha a gél alkalmazási területén bőr irritáció tünetei lépnek fel, erről a kezelőorvost tájékoztatni kell. A kezelőorvos dönti el, hogy a gyógyszerrel végzett kezelést meg kell-e szakítani.
- A gyógyszer alkalmazása során eritromicinre rezisztens mikroorganizmusok szaporodhatnak el nagy mennyiségben. Ha a tünetek erősödnek, konzultáljon a kezelőorvossal. A kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy a mikroorganizmusokkal szemben más megfelelő terápiát kell-e alkalmazni.
- A gyógyszer nem alkalmazható sérült bőrön (vágások, nyitott, nedvedző sebek).
- Egyéb makrolidokkal szemben keresztrezisztencia léphet fel.
Akkor is érintkezésbe kell lépni egy kezelőorvossal, ha az előzőkben ismertetett figyelmeztetések elmúlt szituációkra vonatkoznak.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszernek az ajánlott indikációk és beadási mód szerinti helyi alkalmazása során nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Egyéb, főleg hámlást okozó, horzsoló akne-ellenes gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása az irritáló hatás felerősödését okozhatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozó adatok nincsenek.
Fontos információk a Davercin gél egyes összetevőiről
A propilénglikol tartalma miatt a készítmény bőr-irritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL A DAVERCIN GÉLT ALKALMAZNI?
A Davercin gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
A gyógyszert helyileg, a bőrön kell alkalmazni.
A Davercin gélt vékony rétegben kell a kórosan elváltozott területre kenni, naponta kétszer - reggel és este.
A gélt megtisztított, száraz bőrre kell kenni.
A készítmény alkalmazását követően alaposan kezet kell mosni.
A kezelés átlagos időtartama 6-8 hét.
Abban az esetben, ha az az érzése, hogy a gyógyszer hatása túl erős, vagy túl gyenge, orvosát tájékoztassa erről.
Alkalmazás gyermekek esetében
A gyógyszernek sem a hatékonyságát, sem a biztonságosságát nem ellenőrizték gyermekekben.
Ha az előírtnál több Davercin gélt alkalmazott
Az indikációk szerinti, külsőleg való alkalmazást követően nem számoltak be túladagolásról.
Az előírtnál nagyobb adag alkalmazása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Davercin gélt
Ha gyógyszerét nem alkalmazta egy előre rögzített meghatározott időpontban, a gyógyszert a lehető legrövidebb időn belül alkalmazza, ha a következő alkalmazásig hátralevő idő elég hosszú, vagy folytassa a gyógyszer normális alkalmazását kezelőorvosa utasításai szerint.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Davercin gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem kívánt mellékhatásokról ritkán számoltak be
(10 000-ből több, mint 1 beteg, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteg).
Túlérzékenységi reakciók ritkán fordulnak elő, és leggyakrabban olyan betegeket érintenek, akik számos különböző allergénre érzékenyek.
Az alkalmazás helyén ritkán lépnek fel reakciók, azaz például égő érzés, bőrszárazság, viszketés, hámlás, kivörösödés.
A szemek irritációja léphet fel, ha a készítményt az arc bőrén alkalmazzák.
A kezelés hosszú ideig tartó, vagy ismételt alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok elszaporodását okozhatja.
Néhány embernél az említettektől eltérő mellékhatások léphetnek fel a gyógyszer alkalmazása során. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A DAVERCIN GÉLT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A tubust tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Davercin gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Davercin gél
- A készítmény hatóanyaga az eritromicin A 11,12-ciklokarbonát. 25 mg eritromicin A 11,12-ciklokarbonát 1g gélben.
- Egyéb összetevő: dimetil-szulfoxid, propilénglikol, izopropil-alkohol,, etanol 96%, hidroxipropil-cellulóz.
Milyen a Davercin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen vagy halványsárga színű, jellemző illatú, tiszta gél, szabad szemmel látható szennyezések és üledék nélkül.
30 g gél tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.
2, A. Fleminga Street
03-176 Varsó
Lengyelország
OGYI-T-20239/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 23.
