Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray 1 x 23ml V 1322 Ft 991 Ft HM KGY ÜB - -
Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray 1 x 9ml V 484 Ft 363 Ft HM KGY ÜB - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray
beklometazon‑dipropionát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármilyen mellékhatása súlyossá válna, vagy olyan mellékhatást tapasztalna, ami nem szerepel ebben aBetegtájékoztatóban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray( a továbbiakban Beclonasal Aqua orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Beclonasal Aqua orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Beclonasal Aqua orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell tárolni a Beclonasal Aqua orrspray-t?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BECLONASAL AQUA ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A beklometazon‑dipropionát a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Helyileg alkalmazva csökkenti az orrnyálkahártya gyulladását és duzzanatát.

Ez az orrspray alkalmas a szezonális és nem-szezonális allergiás rhinitis, ezen belül a szénanátha és a vazomotoros rhinitis (az orrnyálkahártya vérereinek okozta gyulladás) megelőzésére és kezelésére.


2. TUDNIVALÓK A BECLONASAL AQUA ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Beclonasal AquaOrrspray-t
  • ha allergiás (túlérzékeny) a beklometazon‑dipropionáttal vagy a készítmény bármelyik segédanyagával szemben.

Fokozott óvatossággal használja a Beclonasal Aquaorrspray-t
  • ha orrjárati fertőzése vagy fekélye van
  • ha ismétlődő orrvérzésre hajlamos
  • ha orrsérülése volt, vagy orrműtéten esett át
  • ha kezeletlen gombás, bakteriális vagy szisztémás vírusfertőzése van
  • ha asztmás és szteroidokkal kezelik.
  • ha tuberkulózisa van
Gyermekek
A megfelelő klinikai tapasztatok hiányában, ez a gyógyszer 6 éven aluli gyermekek kezelésére nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Beclonasal Aqua Orrspray egyidejű alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Számoljon be orvosának minden más gyógyszerről és természetes gyógytermékről, amit szed. Ne feledkezzék meg a recept nélkül kapható szerekről és azokról a gyógyszerekről sem, melyeket nemrégiben szedett.

Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alklamazni, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha Ön terhes vagy szoptat, orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e ezt a készítményt.
Ha a Beclonasal Aqua orrspray használata során teherbe esik, vagy terhességet tervez vagy szoptatni kíván, akkor a teendőket beszélje meg orvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez az orrspray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

Fontos tudnivalók a Beclonasal AquaOrrspray segédanyagairól
A készítményben lévő benzalkonium‑klorid irritáló hatású, bőrreakciókat és hörgőgörcsöt (bronchospazmus) okozhat.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BECLONASAL AQUA ORRSPRAY-T?

Miután orvosa megvizsgálta Önt, megállapította, hogy milyen adagban és mennyi ideig kell használnia az orrspray-t. Gondosan tartsa be orvosa utasításait és sohase változtasson saját elhatározásából az adagoláson. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A gyógyszer szokásos adagja felnőtteknek és 6 éven felüli gyermekeknek naponta 2×1‑2 befecskendezés mindkét orrlyukba. A teljes napi adag ne haladja meg a 8 befecskendezést (orrlyukanként 4‑4 befecskendezést).

A Beclonasal Aqua 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.

Ez az orrspray az allergiás és vazomotoros rhinitis megelőzésére és kezelésére használatos. A gyógyszer rendszeres használatra szolgál. Nem szünteti meg azonnal az orrdugulást és az orrfolyást. A kedvező hatás néhány napos kezelés után bontakozik ki.

Szezonális allergiás rhinitis esetében a kezelést a pollen szezon beállta előtt kell elkezdeni.

Az allergiás szemtüneteket ez a gyógyszer nem szünteti meg. Szemtüneteinek kezelésére orvosa külön gyógyszert rendelhet.

bh_0000024335_20120223100900_elemei/image001.jpg 1. Fújja ki orrát.
2. Jól rázza fel a tartályt és vegye le a róla védősapkát.

1. ábra
 
3. Tartsa a tartályt úgy, ahogy azt az 1. ábra mutatja: a tartály feneke nézzen a hüvelykujja felé, az orrcsövet pedig fogja a mutató és középső ujja közé.


Befecskendezés:
Nyomja az orrcsövet a tartály feneke felé.
bh_0000024335_20120223100900_elemei/image002.jpg

2. ábra
 
4. Helyezze az orrcsövet az orrlyukába, ahogy ez a 2. ábrán látható és másik orrlyukát ujjának enyhe nyomásával zárja el. Fejét hajtsa kissé előre. Fecskendezzen egyet és ugyanakkor folyamatosan mélyen lélegezzen be az orrán át.

5. Vegye ki az orrcsövet az orrából és lélegezzen ki a száján át. Ha a gyógyszer kifolyna az orrlyukából, kissé szipákolva lélegezzen be ismét az orrán.
6. A 4. és 5. lépést ismételje meg a másik orrlyukával.
7. Ha orrlyukanként két befecskendezést végez, akkor ismételje meg a 4., 5. és 6. lépést.
bh_0000024335_20120223100900_elemei/image003.jpg

3. ábra
 
Tisztítás céljából kissé meghúzva vegye le az orrcsövet a tartályról (3. ábra). Az orrcsövet és a védősapkát öblítse el meleg vízzel, gondosan szárítsa meg, majd illessze vissza a tartályra.


Ha az előírtnál több Beclonasal Aquaorrspray-t használt
Fontos, hogy olyan dózist alkalmazzon, melyet a gyógyszerésze felírt készítmény dobozára, vagy melyet a kezelőorvosa tanácsolt Önnek. Önnek csak olyan gyakran szabad használnia gyógyszerét, ahogy kezelőorvosa előírta, gyakoribb vagy ritkább használat tüneteinek rosszabbodásához vezethet.

Ha elfelejtette alkalmazni a Beclonasal Aquaorrspray-t
Ha kihagyott egy adagot, csak akkor fecskendezze be a következő adagot, amikor annak eljön az ideje. Soha ne használjon dupla adagot, vagy két adagot közvetlenül egymás után. Gondoskodjék megfelelő gyógyszerkészletről, ha nyaralni megy vagy elutazik.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Beclonasal Aqua orrspray-nek is lehetnek mellékhatásai, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az orrspray befecskendezése után egyet-kettőt tüsszenthet. Nagyon ritka esetekben kellemetlen íz- vagy szagérzés is előfordulhat.

A gyógyszer ritkán (10 000-ből 1-10 beteg esetében) orr- és torokszárazságot, helyi izgalmat, az orrnyálkahártya kisebesedését és az orrsövény perforációját (a membrán elválik az orrlyukaktól), orrvérzést, egyes betegeknél fejfájást okozhat.

Nagyon ritka esetekben (10 000-ből kevesebb, mint 1 esetében) szürkehályogot (katarakta) idézhet elő és allergiás reakciók is előfordulhatnak bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, esetleg arc-, ajak- vagy torokduzzanat formájában, valamint nehézlégzés is előfordulhat.

Igen ritka esetekben a kezelés befolyásolhatja a szervezet saját kortikoszteroid képzését. Ez leginkább a magas dózisok hosszú idejű alkalmazása esetén jelentkezhet. Ezen igen ritka tünetek egyike, hogy a gyermek növekedése lelassulhat. A tartósan magas dózissal kezelt gyermekek testmagasságát az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell.

Tájékoztassa kezelőorvosát:

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell tárolni a Beclonasal Aqua orrspray-t?

Bontatlan tartály: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható.
Kinyitott tartály: A már megkezdett tartályt felbontás után 6 hónapig lehet használni. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Beclonasal Aqua orrspray‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszert nem szabad a a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Beclonasal Aqua orrspray

Milyen az Beclonasal Aqua orrspray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Szuszpenziós orrspray: fehér, vagy csaknem fehér szuszpenzió.
Csomagolás:
1×9 ml (70 adag), 1×23 ml (200 adag) szuszpenzió műanyag (HDPE) tartályban, mely pumpával, műanyag (PP) orrfeltéttel és műanyag (LDPE) védőkupakkal van ellátva. 1 tartály dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finnország

Gyártja
Orion Corporation
OrionPharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finnország

OGYI-T-20209/01 1×9 ml
OGYI-T-20209/02 1×23 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január