BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Terbistad 10 mg/g krém
terbinafin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Terbistad 10 mg/g krém körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Terbistad 10 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Terbistad 10 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Terbistad 10 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Terbistad 10 mg/g krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISTAD 10 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- A Terbistad 10 mg/g krém a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik. A Terbistad 10 mg/g krém a bőr gomba és sarjadzógomba fertőzéseinek kezelésére alkalmas.
- A Terbistad 10 mg/g krém bizonyos sarjadzógombák és bőrgombák kezelésére ajánlott, melyek közül az ún. „atléta láb” a legismertebb. Lásd a „3. Hogyan kell alkalmazni a Terbistad 10 mg/g krémet?” pontot a gombafertőzésekkel kapcsolatos bővebb információkért.
2. TUDNIVALÓK A TERBISTAD 10 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Terbistad 10 mg/g krémet:
- ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinre vagy a Terbistad 10 mg/g krém egyéb összetevőjére. (Lásd az „Egyéb összetevők”). A túlérzékenységet, pl. a bőrön megjelenő vörös foltokról vagy kiemelkedésekről vagy a viszketésről ismerheti fel.
A Terbistad 10 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- a Terbistad 10 mg/g krémet csak külsőleg alkalmazza. Kerülje, hogy a készítmény bármilyen módon érintkezésbe kerüljön szemével.
- 12 év alatti gyermekekben
Beszélje meg orvosával, ha a fenti figyelmeztetések közül bármelyik is vonatkozik Önre vagy a múltban ilyen előfordult.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Terbistad 10 mg/g krém befolyásolná más készítmények hatását.
Kérjük, tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereitől, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nem alkalmazhatja a Terbistad 10 mg/g krémet, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha ezen gyógyszer alkalmazásának idején terhes lesz, forduljon orvosához.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Mivel a terbinafin átjut az anyatejbe, Ön nem alkalmazhatja a Terbistad 10 mg/g krémet, ha gyermeket szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert lekezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Fontos információk a Terbistad 10 mg/g krém egyes összetevőiről
A Terbistad 10 mg/g krém cetil-alkoholt és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, melyek helyi bőrreakciókat válthatnak ki (pl. kontakt dermatitis).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TERBISTAD 10 MG/G KRÉMET?
Az alkalmazás módja:
Külsőleges alkalmazás.
A tubus nyílása alumíniummal van lefedve. A tubus tetejének megfordításával enyhe nyomással át tudja szakítani a fedőt. Mielőtt a krémet alkalmazná, a bőrt gondosan meg kell tisztítani, és meg kell szárítani.
Kenje a krémet vékony rétegben a gyulladt területre és kis területen köré. Gyengéden masszírozza be a krémet. Ha a gyulladás hajlatban lévő bőrfelületen (emlők alatt, láb- vagy kézujjak között, lágyék hajlatban vagy farpofák között) van, a bőrfelületet steril gézzel be lehet fedni, különösen éjszakára. A bedörzsölés után mosson kezet, hacsak nem a kezén van a kezelt bőrfelület.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
A kezelés időtartama és gyakorisága:
„Atléta láb” (Tinea pedis): naponta egyszer egy hétig.
Az „atléta láb” tünetei a viszketés, kivörösödés és hámlás a lábujjak között és a talpon. Előfordulhat a bőr felrepedése (különösen a lábujjak között) és váladékozó hólyagok is jelentkezhetnek. Az atléta láb rendszerint kellemetlen szagokat is eredményez.
Tinea (tinea corporis, gombák okozta fertőző bőrelváltozás): naponta egyszer egy hétig.
A tinea lassan növekvő, viszkető, vörös és pikkelyes gyűrű alakú foltokból áll, melyek az egész testre kiterjedhetnek.
Bőrgomba (bőr candidiasis): naponta egyszer 1-2 hétig.
A Candida a sarjadzó gombák egyik fajtája, mely bizonyos körülmények között a bőr fertőzését okozhatja. A bőrelváltozások gyakran a meleg, nedves területen jelentkeznek, mint a mell alatti területek. A tünetek a viszketés, vörösség és pikkelyesedés.
Pityriasis versicolor: naponta egyszer-kétszer 2 hétig.
A pityriasis versicolort okozó sarjadzó gomba a Malassezia furfur. Az általa okozott fertőzés főleg a vállakon, a törzs felső részén és a felkaron jelentkezik. A tünetek enyhén viszkető és enyhén pikkelyes foltok. A nagyon napbarnított személyeken a foltok általában világosabbak, mint a nem napbarnított bőrfelületeken vagy olyan személyeken, akik csak alig vagy nem napoznak, a foltok általában világosbarnák.
A tünetek általában néhány nap alatt javulnak. A rendszertelen kezelés vagy a krém alkalmazásának idő előtti abbahagyása fokozza a tünetek kiújulásának veszélyét. Ha a tünetek 1-2 hét alatt nem javulnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Idősek
Nincs adat arra, hogy idős betegekben eltérő adagolás szükséges vagy más mellékhatások jelentkeznek, mint fiatalabb betegekben.
Gyermekek
Csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Terbistad 10 mg/g krém 12 év alatti gyermekek bőrén történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért ebben az életkorban alkalmazása nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Terbistad 10 mg/g krémet alkalmazott
Nem jelent veszélyt, ha túl sok Terbistad 10 mg/g krémet alkalmazott, de forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha bizonytalan.
Ha valaki, pl. egy gyermek véletlenül lenyeli a Terbistad 10 mg/g krémet, a terbinafin tabletta túladagolásakor jelentkező mellékhatásokhoz hasonló tünetek (pl. fejfájás, hányinger, gyomorfájás és szédülés) jelentkezhetnek. Ilyen esetben forduljon orvoshoz.
Amennyiben a készítmény a szembe kerül, folyóvízzel alaposan mossa ki.
Ha elfelejtette alkalmazni a Terbistad 10 mg/g krémet
Folytassa a kezelést anélkül, hogy a Terbistad 10 mg/g krémet a szokásostól eltérő időben vagy a szokásosnál többször alkalmazná.
Ha idő előtt abbahagyja a Terbistad 10 mg/g krém alkalmazását
Ha hirtelen abbahagyja a Terbistad 10 mg/g krém alkalamzását, a régi tünetek kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Terbistad 10 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A krém alkalmazásának helyén kivörösödés, bőrkiütés, viszketés vagy égető érzés jelentkezhet.
Ritkán allergiás reakciókról is beszámoltak, mint pl.: bőrviszketegség és kiütés, hólyagos bőrgyulladás és csalánkiütés.
Ha nagyon szenved az említett mellékhatásoktól tanácsos orvoshoz fordulnia.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TERBISTAD 10 MG/G KRÉMET TÁROLNI
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Terbistad 10 mg/g krémet A feltüntetett lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható.
A tubust tartsa jól lezárva.
A Terbistad 10 mg/g krémet a tubus első felbontása után 3 hónapig használhatja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Terbistad 10 mg/g krém?
A készítmény hatóanyaga a terbinafin-hidroklorid.
Egy gramm krém 10 mg terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid (E524), benzil-alkohol, szorbitán-sztearát (E491), cetil-palmitát, cetil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát 60 (E435), izopropil-mirisztát, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Terbistad 10 mg/g krém krém formájában kapható. A polietilén kupakkal ellátott alumínium tubus tartalma 7,5 g, 15 g vagy 30 g.
A krém fehér vagy csaknem fehér.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártók:
Richter Gedeon Rt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 Etten-Leur, Hollandia
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Wien, Ausztria
Ez a gyógyszer az EGT alábbi tagállamaiban a következő neveken rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel:
Hollandia: Vitabin 1% cream
Cseh Köztársaság: Terbistad 1% krém
Lengyelország: Terbistad
Magyarország: Terbistad 10 mg/g krém
Szlovák Köztársaság: Terbistad
OGYI-T-20 231/01 (1 x 7,5 g)
OGYI-T-20 231/02 (1 x 15 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 22.
