Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pikovit szirup
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pikovit szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pikovit szirup szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pikovit szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pikovit szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pikovit bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyermekkori vitaminhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Pikovit bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Pikovit szirupot
- ha túlérzékeny (allergiás) a Pikovit sziruphatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- nagy mennyiségű A- és/vagy D-vitamin bevétele következtében kialakult kóros állapot esetén
- veseműködési zavar esetén
- daganatos megbetegedésekben
- a vér magas kálcium-szintje esetén
- 1 éves életkor alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- egyéb vitamin tartalmú készítménnyel a vitamin túladagolás elkerülése céljából csak az orvos tudtával, illetve orvosi javaslatra szedhető
- a vitamin túladagolás veszélye miatt hosszan tartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinol-tartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal, izotretinoinnal, acitretinnel és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal
- egyidejű D3-vitamin terápia és nagy dózisú kalcium szedése esetén fokozódik a hyperkalcémia veszélye, mely a szervezetben kalcium-lerakódáshoz vezethet
A Pikovit szirup egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény hatását az együtt fogyasztott ételek, illetve italok lényegében nem befolyásolják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pikovit szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Pikovit szirup egyes összetevőiről
- 1 teáskanálnyi (5 ml) szirup 3,275 g szacharózt és 0,655 g glükóz szirupot is tartalmaz. Cukorbetegek esetében ezt figyelembe kell venni.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- A Pikovit szirup nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz. A benzolsavak kis mértékben izgatják a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat. A nátrium-benzoát a kisgyermekkori sárgaság esélyét fokozhatja.
- A Pikovit szirup vörös festéket (E124) tartalmaz, mely allergiás reakciókat, köztük asztmát válthat ki. Acetil-szalicilsavra érzékeny betegek esetében gyakrabban vált ki allergiás reakciót.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pikovit bevont tablettát?
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
1-3éves gyermek: 1 adagolókanál (5 ml) naponta
4-6 éves gyermek: 2-szer 1 adagolókanál (2-szer 5 ml) naponta
7-14 éves gyermek: 3-szor 1 adagolókanál (3-szor 5 ml) naponta
A használat előtt felrázott Pikovit szirupot étkezés után teába, narancslébe, gyümölcslébe vagy pépbe keverve kell bevenni.
Étvágytalanság esetén a Pikovit szirupot 1 hónapig kell alkalmazni, más esetekben a panaszoktól és a tünetektől függően, a szedést indokló állapot fennállásáig, betegségekben a kezelőorvos által meghatározott ideig javasolt szedni.
Ha a Pikovit szirup alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Pikovit szirupot vett be
- Nagy dózisok hosszan tartó szedése vitamin-túladagoláshoz vezethet.
- A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (akut vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet).
- A zsírban oldódó vitaminok (A-, D-vitamin) hosszantartó magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár toxikus tünetei is lehetnek.
- A Pikovit szirup által is tartalmazott vitaminok túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:
- Szemészeti tünetek: villanó fények látása, fényforrások körül csíkok, pöttyök és sugarak látása;
- Légzőrendszeri tünetek: hörgőasztma tüneteinek súlyosbodása;
- Idegrendszeri tünetek: idegbántalom, átmeneti tudatzavar;
- Gyomor-bélrendszeri tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés;
- Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar;
- Húgy-ivarszervi tünetek: kalcium-oxalát lerakódások képződésével járó veseelégtelenség, vesekőképződés;
- Vázizomrendszeri tünetek: kálcium lerakódás, izombántalom.
Ha elfelejtette alkalmazni a Pikovit szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pikovit szirup szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pikovit szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyrészt túlérzékenységi reakciókon alapulnak (bőrvörösödés, viszketés csalánkiütés), másrészt túladagolás következtében jönnek létre (elsősorban zsírban oldódó vitaminok túladagolása miatt): étvágytalanság, testsúlycsökkenés, gyengeség, vérszegénység, fejfájás, ízületi- és csontfájdalmak, ingerlékenység, hőemelkedés, hányinger, székrekedés, bőrszárazság és ajakrepedés.
A készítményben található E124 ételszínezék allergiás reakciókat (pl. asztmás rohamot, bőrvörösséget, viszketést, csalánkiütést) válthatnak ki. Acetilszalicilsavra érzékeny egyénekben gyakrabban fordulnak elő a készítmény által kiváltott allergiás reakciók.
A készítmény B2-vitamin tartalma a vizeletet erősen sárgára színezheti.
Bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit zavarhatja, ezért ilyen esetekben tájékoztassa orvosát a Pikovit szirup szedéséről.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Pikovit bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
A már egyszer felbontott szirup a felbontás után 2 hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Pikovit szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pikovit szirup?
A készítmény hatóanyagai
5 ml (1 adagolókanál) szirupban:
A-vitamin (A-vitamin-palmitát formájában) 900 NE
Tiamin-hidroklorid (B1-vitamin) 1,00 mg
Riboflavin-foszfát-nátrium (B2-vitamin) 1,00 mg
Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 0,60 mg
Cianokobalamin (B12-vitamin) 0,001 mg
Aszkorbinsav (C -vitamin) 50,00 mg
Kolekalciferol (D3-vitamin) 100 NE
Nikotinamid 5,00 mg
Dexpantenol 2,00 mg
Egyéb összetevő(k):
„Ponceau 4R” (E 124), poliszorbát 80, tragacanta, citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, agar, narancsolaj-aroma 05073, grapefruit-koncentrátum-aroma, narancs-koncentrátum-aroma, glükóz-szirup, szacharóz, tisztított víz
Keverékekben: butil-hidroxitoluol, butil-hidroxianizol, α-tokoferol, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei
Milyen a Pikovit szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Sűrű, viszkózus, világossárga vagy barnás-narancs színű, kellemes, jellegzetes illatú és savanyú ízű szirup.
Csomagolás: 150 ml szirup üveg tartályban, mely biztonsági gyűrűvel és csavaros műanyag PP kupakkal van lezárva.
1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-20627/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. augusztus