Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Parcodin tabletta 20x V - - - -
Parcodin tabletta 10x V - - - -
Parcodin tabletta 50x V - - - -
Parcodin tabletta 30x V - - - -
Parcodin tabletta 100x V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Parcodin 500 mg/30 mg tabletta
paracetamol és kodein-foszfát-hemihidrát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer Parcodin 500 mg/30 mg tabletta (a továbbiakban: Parcodin tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók a Parcodin tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Parcodin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Parcodin tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Parcodin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Parcodin tablettát nem gyulladásos eredetű, közepes fájdalom rövidtávú csillapítására javasolt alkalmazni, amennyiben kombinált fájdalomcsillapító készítmény alkalmazása indokolt.
A kodein 12 évnél idősebb gyermekeknél, olyan közepes fokú fájdalom rövid ideig tartó kezelésére alkalmazható, mely más fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol vagy ibuprofén önmagában nem enyhül.
Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az ún. opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tarozik, melyek a fájdalmat enyhítik. Önmagában vagy más fájdalomcsillapítókkal, mint például a paracetamol, kombinálva alkalmazható.


2. Tudnivalók a Parcodin tabletta szedése előtt

Ne szedje a Parcodin tablettát:

  • ha allergiás a paracetamolra vagy a kodeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • légzési elégtelenség,
  • asztma,
  • epe-, húgyvezetéki-, vagy gyomor- bélrendszeri görcs,
  • krónikus székrekedés,
  • súlyos májkárosodás,
  • veseelégtelenség,
  • opioid-függőség esetén.
  • 12 év alatti életkorban,
  • gyermekeknél és serdülőknél (0-18 évesek) obstruktív alvási apnoe szindróma (légúti szűkülettel összefüggő alvási légzésleállás) miatti torok- vagy orrmandula eltávolítása utáni fájdalom csillapítására,
  • ha tudomása van arról, hogy Ön nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná.
  • ha Ön szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

  • A készítmény használata során kialakulhat hozzászokás és függőség. Ezért alkalmazását néhány napra kell korlátozni.
  • Koponyaűri nyomásfokozódás, epe,- vagy vesekő, prosztata-megnagyobbodás, székrekedés, vizelet-ürítési panaszok esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
  • A készítmény alkalmazása nem ajánlott görcsös fájdalom csillapítására.
  • Általában fájdalomcsillapítók hosszan tartó szedése, különösen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító hatóanyagokkal kombinálva, tartós vesekárosodást, veseelégtelenséget idézhet elő.

A kodeint a májban egy enzim alakítja át morfinná. A morfin az a hatóanyag, ami a fájdalmat csillapítja. Néhány embernél módosult ez az enzim, ami eltérő módon hathat az emberekre. Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő fájdalomcsillapítást. Más embereknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos mellékhatások, mert nagy mennyiségű morfin keletkezik. Ha a következő mellékhatásokból bármelyiket észleli, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, aluszékonyság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.

Gyermekek és serdülők
Sebészeti beavatkozás utáni alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
A kodein nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél az obstruktív alvási apnoe szindróma (légúti szűkülettel összefüggő alvási légzésleállás) miatti torok- vagy orrmandula eltávolítása utáni fájdalomcsillapításra.

Alkalmazás légzési problémás gyermekeknél
Légzési problémás gyermekek számára a kodein nem javasolt, mivel ezeknél a gyermekeknél a morfin toxicitás tünetei rosszabbodhatnak.

Egyéb gyógyszerek és a Parcodin tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény együttes alkalmazását benzodiazepinekkel, antipszichotikumokkal, anesztetikumokkal, egyéb opioid származékokkal kerülni kell, mert súlyos központi idegrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki (például légzési elégtelenség).

A Parcodin tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A készítmény és alkohol együttes alkalmazása légzési elégtelenség, májkárosodás kialakulása miatt tilos!

Terhesség és szoptatás

A készítmény terhesség alatt történő adagolása kizárólag az előny/kockázat gondos megfontolása alapján történhet. A készítmény terhességben és szoptatás alatt történő adagolása kizárólag az előny/kockázat gondos megfontolása alapján történhet.

Feltétlenül konzultáljon orvosával, mielőtt terhesség vagy szoptatás alatt Parcodin tablettát szed.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Parcodin tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény szokásos adagja:

  • Felnőtteknek 1-2 tabletta 4-6 óránként. A maximális napi dózis 6 tabletta.
  • Gyermekeknek nem adható.
  • A hozzászokás elkerülése érdekében kizárólag akkor kell bevenni, ha szükség van rá.
  • Ezt a gyógyszert nem szabad 3 napnál tovább szedni. Amennyiben a fájdalom nem enyhül 3 nap után, forduljon orvosához tanácsért. Vesebetegség esetén az egyszeri dózis 1 tabletta, és a dózisok bevétele között legalább 6 óra szünetet kell tartani.

Gyermekek:

12 éves vagy idősebb gyermekek részére a kodein javasolt adagja 1-2 tabletta (30-60 mg) 4‑6 óránként, amennyiben szükséges, az adag legfeljebb a napi maximális adagig (180 mg) emelhető.

Parcodin-t 12 éven aluli gyermekeknek nem szabad szedni, a súlyos légzési probléma kockázata miatt.

A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Parcodin tablettát vett be

A túladagolás első tünetei közé tartozik az émelygés, hányás és gyomorfájdalom, légzési elégtelenség.
Lehet, hogy a gyomor-bélrendszeri panaszok csak egy-két nap múlva jelentkeznek, de túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, mert a készítmény végzetes májelégtelenséget is okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Parcodin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer os okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (100-ből 1-10 beteget érint):
  • Székrekedés, köhögésgátlás, fáradtság, kimerültség.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):
  • Hányinger, gyomorfájdalom, hányás.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
  • Fejfájás, szédülés, pupillaszűkület, hangulatváltozás és dózistól függő légzési elégtelenség, alvászavar, fülcsengés.
  • Allergiás reakciók, azaz például bőrkiütés/csalánkiütés, bőrvörösödés és láz.
  • Emelkedett májenzim-szintek, epegörcs és vizelet-visszatartás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
  • Vérlemezkeszám, fehérvérsejtszám csökkenés.
  • Végzetes májelégtelenség, sárgaság.
  • Kórosan alacsony vérnyomás és lassú szívműködés.
  • Túlérzékenységi reakciók.

Elvétve légzésleállás is előfordulhat.
Nagy dózisok hosszantartó alkalmazása függőség kialakulásához vezethet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Parcodin tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Parcodin tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Parcodin tabletta
  • A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol és 30 mg kodein-foszfát-hemihidrát tablettánként.
  • Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Parcodin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, hosszúkás alakú tabletták, egyik oldalukon bemetszéssel.

10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db tabletta fehér kupakkal ellátott, fehér tabletta-tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország

Gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Finnország



OGYI-T-20299/01-05.


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. szeptember