B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Stroncium-ranelát.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak , mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az OSSEOR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az OSSEOR alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az OSSEOR-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az OSSEOR-t tárolni?
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSSEOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az OSSEOR posztmenopauzás nők csontritkulásának kezelésére alkalmazható, nem
hormontermészetű gyógyszer.
Az OSSEOR csökkenti a csigolyatörés és a csípőtáji törés kockázatát.
Tudnivalók a csontritkulásról
A szervezet folyamatosan lebontja az elöregedett csontot, és új csontszövetet képez. Csontritkulás
esetén a csontbontás üteme meghaladja a csontképződését. Ez fokozatosan súlyosbodó
csontvesztéshez vezet, ill. elvékonyodnak, és törékenyekké válnak a csontok. Mindez különösen
menopauzás (a „változás korában lévő”) nők körében gyakori.
Számos csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek panaszai, sőt nem is tudnak betegségükről.
Azonban osteoporosisban fokozott a csonttörés bekövetkezésének kockázata, ami legfőképpen a
csigolyákat, valamint a csípő-, ill. csuklótájék csontjait veszélyezteti.
Hogyan hat az OSSEOR?
Az OSSEOR a csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az OSSEOR gátolja a csontszövet lebontását és serkenti újjáépítését, mindezek révén csökkenti a
csonttörés kockázatát. Az újonnan képződő csont normális minőségű.
2. TUDNIVALÓK AZ OSSEOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje ezt az OSSEOR-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a stroncium-ranelátra vagy az OSSEOR egyéb összetevőjére.
Az OSSEOR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- súlyos vesebetegségben.
- ha véralvadásgátló kezelésben részesül vagy részesült. - ha ágyban fekvő beteg, ill. műtét előtt áll. A fizikai aktivitás tartós korlátozottságával járó állapotokban fokozódhat a vénatrombózis (az alsó végtagi vénákban fellépő vérrögképződés) kockázata.
-Az OSSEOR nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak kezelésére. Ha a felsorolt figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre, forduljon orvosához OSSEOR szedése előtt.
- Ha Ön súlyos allergiás reakciót tapasztal (mint az arc, nyelv vagy gége duzzanata, légzési-, vagy nyelési nehézség, súlyos bőrreakciók) a OSSEOR kezelést meg kell szakítani, és fel kell venni a kapcsolatot a kezelőorvosával.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Ön kalcium tartalmú gyógyszereket szed, ezeket legalább 2 órával az OSSEOR előtt kell bevennie.
Ha savkötőket („gyomorégést” enyhítő szereket) is szed, akkor ezeket legalább 2 órával az OSSEOR után kell bevennie. Ha ez nem lehetséges, akkor a két gyógyszert egyszerre is beveheti.
Abba kell hagynia az OSSEOR szedését, ha orvosa szájon át szedhető tetraciklint vagy kinolont (antibiotikumok két típusa) rendel. Az említett antibiotikumokkal végzett kezelés befejezése után folytathatja az OSSEOR szedését. Ha nem biztos benne, hogy szedheti-e a készítményt más gyógyszereivel együtt, kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
Az OSSEOR egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék, tej és tejtermékek csökkentik a stroncium-ranelát felszívódását. Javasolt, hogy az OSSEOR-t étkezések között, lehetőleg az esti lefekvéskor, de mindenképpen legalább két órával étkezés ill. tej, tejtermék vagy kalciumpótló készítmény fogyasztása után vegye be.
Terhesség:
Az OSSEOR alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt. Ezért terhes nők nem vehetnek be OSSEOR-t. Ha ez netán mégis bekövetkezne, azonnal abba kell hagyni a készítmény szedését, és orvoshoz kell fordulni.
Szoptatás:
Az OSSEOR alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt. Ezért szoptató anyák ezt a gyógyszert nem szedhetik. Ha ez netán mégis bekövetkezne, azonnal abba kell hagyni a készítmény szedését és orvoshoz kell fordulni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Az OSSEOR-ról úgy tudott, hogy nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az OSSEOR egyes összetevőiről:
Az OSSEOR aszpartámot tartalmaz. Ha fenilketonúriában (ritka örökletes anyagcsere-betegségben) szenved, a készítmény szedése előtt beszéljen orvosával.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OSSEOR-T?
Az OSSEOR-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az OSSEOR szájon át alkalmazható készítmény. Javasolt adagja egy 2 g-os tasak naponta.
Az OSSEOR-t az esti lefekvéskor ajánlott bevenni. Sőt közvetlenül az OSSEOR bevétele után akár le is feküdhet.
anx_20489_hu_img_5.jpg
Magyarország
Servier Hungaria Kft. Tel: +36 1 238 7799
Česká republika Servier s.r.o. Tel: +420 222 118 111
Danmark
Servier Danmark A/S Tlf: +45 36 44 22 60
Deutschland
Servier Deutschland GmbH Tel: +49 (0)89 57095 01
Eesti
CentralPharma Communications OÜ Tel: +372 640 00 07
Eλλάδα
ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Espańa
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Tel: +34 91 375 62 30
France
Les Laboratoires Servier Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
Ireland
Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 6638110
Ísland
Servier Laboratories c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Italia
I.F.B. Stroder S.r.l. Tel: +39 (055) 623271
Κύπρος
Les Laboratoires Servier/Γαλλία Τηλ: +33 (0)1 55 72 60 00
Latvija
Servier International Pārstāvniecība Latvijā Tel. +371 7502039
Lietuva
UAB "SERVIER PHARMA" Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Malta
Les Laboratoires Servier/France Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
Nederland
Servier Nederland Farma B.V. Tel: +31 (0)71 5246700
Norge
Servier Danmark A/S Tlf: +45 36 44 22 60
Österreich
Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Polska
Servier Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 594 90 00
Portugal
BIAL - Portela & CŞ, S.A Tel.: +351 22 986 61 00
România
Servier Pharma SRL Tel: +40 21 402 09 11
Slovenija
Servier Pharma, d. o. o., Tel.: +386 (0)1 563 48 11
Slovenská republika
Servier Slovensko spol. s r.o. Tel.:+421 (0)2 5920 41 11
Suomi/Finland
Servier Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 279 80 80
Sverige
Les Laboratoires Servier/Frankrike Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
United Kingdom
Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 662744
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
A gyógyszerről részletes információ, az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu) található.
