Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Laresin Plus 20 mg/25 mg filmtabletta
olmezartán-medoxomil és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Laresin Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laresin Plus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Laresin Plus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a
Laresin Plus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Laresin Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Laresin Plus két hatóanyagot, olmezartán-medoxomilt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Mindkettőt magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák.
- Az olmezartán-medoxomil az „angiotenzin‑II receptor antagonistáknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatására az erek elernyednek, kitágulnak, és ezáltal a vérnyomás csökken.
- A hidroklorotiazida tiazid típusú diuretikumok (más néven „vízhajtók”) csoportjába tartozik. Oly módon csökkenti a vérnyomást, hogy növeli a vesékben termelődő vizelet mennyiségét, így segít a szervezetnek megszabadulni a felesleges folyadéktól.
Ön abban az esetben kap Laresin Plus filmtablettát, ha a Laresin (olmezartán-medoxomil) önmagában adva nem csökkentette megfelelően a vérnyomását. A két hatóanyag kombinációja a Laresin Plus filmtablettában jobban csökkenti a vérnyomást, mint az egyes hatóanyagok önmagukban.
Elképzelhető, hogy Ön már szed valamilyen gyógyszert a magas vérnyomás kezelésére, de kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Laresin Plus filmtablettát, hogy vérnyomását még tovább csökkentse.
A magas vérnyomás olyan jellegű gyógyszerekkel tartható egyensúlyban, mint a Laresin Plus filmtabletta. Kezelőorvosa életmód-változtatást is javasolhat Önnek, ezzel is segítve a vérnyomás csökkentését. Így például a testsúlycsökkentést, a dohányzás elhagyását, a sófogyasztás és az alkoholfogyasztás csökkentését ajánlhatja. Orvosa rendszeres testmozgást, pl. sétát vagy úszást is javasolhat. Mindig fogadja meg kezelőorvosa tanácsát.
2. Tudnivalók a Laresin Plus szedése előtt
Ne szedje a Laresin Plus-t
- ha allergiás az olmezartán-medoxomilra vagy a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a hidroklorotiazidhoz hasonló anyagokra (szulfonamidok);
- ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Laresin Plus szedését - lásd a terhességről szóló részt);
- ha súlyos veseproblémái vannak;
- ha vérében alacsony a kálium- vagy nátriumszint, illetve magas a kalcium- és húgysavszint (a köszvény vagy a vesekő tüneteivel), és ez a megfelelő kezelésre nem reagál;
- ha súlyos májbetegsége van, vagy besárgult a bőre és a szeme (sárgasága van), illetve az epe epehólyagból való kiürülése akadályozott (epeút-elzáródás, pl. epekő).
Ha azt tapasztalja, vagy úgy véli, hogy a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert. Forduljon kezelőorvosához és fogadja meg tanácsait.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Laresin Plus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A filmtabletta szedése előtt
tájékoztassa orvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike érinti Önt:
- enyhe vagy közepes vese problémák és veseátültetést követő állapotok;
- májbetegségek;
- szívelégtelenség vagy szívbillentyű- illetve szívizombetegség
- súlyos vagy hosszan tartó hányással, hasmenéssel járó betegség
- nagy adag vízhajtóval történő kezelés vagy alacsony sótartalmú diéta
- mellékvese-betegségek (pl. primer hiperaldoszteronizmus)
- cukorbetegség (diabétesz mellitusz)
- lupusz eritematózusz (bőrfarkas, egy autoimmun betegség);
- allergia vagy asztma.
Kezelőorvosa gyakoribb ellenőrzéseket, illetve vizsgálatokat tarthat szükségesnek a fenti állapotokban.
A Laresin Plus megemelheti a vér zsírsavszintjét, valamint a húgysavszintet (ami a köszvény, az ízületek fájdalmas duzzanattal járó betegségének kiváltója). Ezek ellenőrzése céljából kezelőorvosa gyakoribb vérvizsgálatokat írhat elő.
Lehetséges, hogy bizonyos ionok (elektrolitok) vérszintje megváltozik. Kezelőorvosa ezért időről időre ellenőrzésként vérvizsgálatot végeztethet. Az elektrolit szintek megváltozásának jele lehet: szomjúság, szájszárazság, izomfájdalmak, izomgörcsök, izomfáradtság, alacsony vérnyomás, gyengeség-, lomhaság-, fáradtság érzet, álmosság vagy nyugtalanság, hányinger, hányás, a vizeletürítés csökkenése, gyors szívverés.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a felsorolt tüneteket észleli.
Minden vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer esetében előfordul, hogy a szív vagy az agy keringési zavaraiban szenvedő betegeknél egy hirtelen nagyfokú vérnyomásesés szívrohamhoz vagy agyi katasztrófához (sztrókhoz) vezethet. Kezelőorvosa ezért gondosan ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását.
Ha Önnél mellékpajzsmirigy vizsgálatokat terveznek, meg kell szakítania a Laresin Plus szedését a tesztek elvégzése előtt.
Ha Ön aktív sportoló, figyelembe kell vennie, hogy ez a gyógyszer megváltoztathatja a dopping-vizsgálat kimenetelét: a teszt pozitív eredményt mutathat.
El kell mondania kezelőorvosának, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Laresin Plus korai terhességben nem javasolt, és tilos szedni, ha Ön több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyosan károsíthatja születendő gyermekét, ha ebben az időszakban alkalmazza (lásd a terhességre vonatkozó részt).
Gyermekek és serdülők
A Laresin Plus nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak.
Egyéb gyógyszerek és a Laresin Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösképpen vonatkozik az alábbi gyógyszerekre:
- Azok a gyógyszerek, amelyek Laresin Plus-szal egyidejűleg szedve megváltoztatják a szérum kálium szintet. Ezek a következők:
- káliumot tartalmazó készítmények, (káliumot tartalmazó sópótlókat is beleértve);
- vízhajtók (diuretikumok)
- heparin (véralvadást csökkentő szer, „vérhígító”);
- hashajtók;
- szteroidok;
- a mellékvesekérget stimuláló hormon (adrenokortikotrop hormon, ACTH);
- karbenoxolon (egy szájnyálkahártya- és gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer);
- penicillin G nátrium (más néven benzilpenicillin nátrium, egy antibiotikum);
- egyes fájdalomcsillapító szerek (pl. acetilszalicilsav, szalicilátok);
- A lítium (hangulati zavarok és bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer) Laresin Plus-szal történő együttadása fokozhatja a lítium mellékhatásainak előfordulását (toxicitását). Ha Önnek lítiumot kell szednie, kezelőorvosa ellenőriztetni fogja a szérum lítium szintjét;
- A nem szteroid gyulladásgátlók (amelyeket a gyulladás, pl. ízületi gyulladás okozta fájdalom, duzzanat enyhítésére használnak) Laresin Plus-szal való egyidejű alkalmazása fokozhatja a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát, ugyanakkor a nem szteroid gyulladásgátlók csökkenthetik a Laresin Plus vérnyomáscsökkentő hatását.
- Más vérnyomáscsökkentő szerek (antihipertenzívumok) együttadva fokozhatják a Laresin Plus hatását;
- Altatók, nyugtatók és hangulatjavító szerek (antidepresszánsok), mivel ezek Laresin Plus-szal együttadva hirtelen vérnyomásesést okozhatnak felálláskor;
- Egyes izomlazító szerek (pl. baklofén és tubokuráre);
- Amifosztin és egyes további daganatellenes szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát);
- Kolesztiramin és kolesztipol, a vérzsírok szintjét csökkentő gyógyszerek;
- Antikolinerg szerek (pl. atropin és biperiden);
- Egyes pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluorperazin, cyamemazin, szulpirid, amiszulprid, pimozid, szultoprid, tiaprid, droperidol vagy haloperidol);
- Szívbetegségek kezelésére használt egyes gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol vagy digitálisz);
- Bizonyos gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szívritmust (pl. mizolasztin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid vagy eritromicin injekció).
- Vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (inzulin, illetve szájon át szedhető antidiabetikumok, mint pl. metformin);
- Béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) és diazoxid (alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszer), mivel a Laresin Plus fokozhatja a vércukoremelő hatásukat;
- Metildopa, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer
- A vérnyomás emelésére és lassú szívműködés gyorsítására szolgáló gyógyszerek (pl. noradrenalin);
- Difemanil, lassú szívdobogás kezelésére vagy izzadás csökkentésére használt gyógyszer
- Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid, szulfinpirazon és allopurinol);
- Kalcium-pótló szerek;
- Amantadin (vírusellenes gyógyszer);
- Ciklosporin (szervátültetést követően a beültetett szerv kilökődését megakadályozó szer);
- Bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek és sparfloxacin);
- Amfotericin (gombaferőzések elleni gyógyszer);
- Bizonyos antacidok, a túlzott gyomorsav termelés kezelésére szolgáló savkötő szerek, pl. aluminium magnézium hidroxid, mivel kismértékben csökkenthetik a Laresin Plus hatását.
- Cisaprid, a táplálék gyomorban és bélben történő előrehaladásának elősegítésére alkalmazott gyógyszer
- Halofantrin, maláriára használatos.
A Laresin Plus egyidejű bevétele étellel és itallal
Beveheti a Laresin Plus‑t étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Legyen óvatos, ha Laresin Plus filmtabletta szedése idején alkoholt fogyaszt, mivel egyeseknél ez gyengeséget, szédülést okoz. Ha Önnel ez szintén előfordul, teljes mértékben tartózkodjon az alkoholfogyasztástól, beleértve a bor, sör, illetve egyéb alkoholos italok fogyasztását.
Feketebőrű betegek
A többi hasonló hatású gyógyszerhez hasonlóan a Laresin Plus vérnyomáscsökkentő hatékonysága valamivel alacsonyabb feketebőrű betegeknél.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy Ön terhes (vagy terhes lehet). Kezelőorvosa várhatóan azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Laresin Plus szedését a tervezett terhesség előtt, illetve amint megtudja, hogy teherbe esett, és más gyógyszert ajánl a Laresin Plus helyett. A Laresin Plus nem ajánlott terhesség esetén, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.
Szoptatás
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptatja vagy nemsokára szoptatni kezdi gyermekét. A Laresin Plus nem ajánlott szoptató anyáknak. Kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A magas vérnyomás kezelése során álmosság vagy szédülés léphet fel. Ha ez előfordulna, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket, amíg a tünetek el nem múlnak. Forduljon tanácsért kezelőorvosához, mielőtt a fent említett tevékenységeket elkezdené.
A Laresin Plus tejcukrot tartalmaz
A készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette
Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lersin Plus-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Laresin Plus 20 mg/25 mg filmtabletta
ajánlott adagja napi 1 filmtabletta.
A filmtablettát elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni. Amennyiben lehetséges, ajánlott a tablettát
a napnak mindig ugyanazon szakában bevenni, például reggeli idején. Fontos, hogy a Laresin Plus filmtablettát addig szedje folyamatosan, amíg orvosa mást nem tanácsol.
Ha az előírtnál több Laresin Plus-t vett be
Ha Ön a kelleténél több Laresin Plus filmtablettát vett be, vagy egy gyermek véletlenül lenyelt egy vagy több tablettát, azonnal forduljon orvosához, vagy keresse föl a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ahová gyógyszere dobozát is vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Laresin Plus-t
Ha elfelejtette bevenni a napi adagját, akkor vegye be az előírt adagot a következő napon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Laresin Plus szedését
Fontos, hogy folyamatosan szedje a Laresin Plus filmtablettát, amíg kezelőorvosa másképp nem tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi két mellékhatás azonban súlyos lehet:
- Ritkán előfordulhatnak olyan allergiás reakciók, melyek az egész testet érinthetik, mint az arc, a száj és/vagy a gége megduzzadása, amit viszketés és kiütés kísérhet. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vegyen be többet a Laresin Plus filmtablettából, és azonnal forduljon orvoshoz.
- A Laresin Plus az arra hajlamos egyéneknél, vagy esetleg allergiás reakciók következményeként a vérnyomás túl alacsony szintre való csökkenését eredményezheti. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vegyen be többet a Laresin Plus filmtablettából. Azonnal forduljon orvoshoz, és mielőbb feküdjön le vízszintes helyzetbe.
A Laresin Plus filmtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza. Ezért az alábbiakban először a Laresin Plus kombináció használata során (a fentieken túlmenően) eddig észlelt mellékhatásokat soroljuk föl, majd külön-külön ismertetjük a két hatóanyag ismert mellékhatásait.
A következő mellékhatások váltak eddig ismertté a Laresin Plus filmtabletta használata során:
Ha az alábbi mellékhatások előfordulnak, általában enyhék, és
nem teszik szükségessé a kezelés félbeszakítását.
Gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
Szédülés, gyengeség, fejfájás, fáradtság, mellkasi fájdalom, a bokák, a lábfejek, a lábszárak, a kezek vagy a karok duzzadása.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Szívdobogásérzés (palpitáció), bőrkiütések, ekcéma, imbolygó szédülés, köhögés, gyomorrontás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, izomgörcsök és izomfájdalom, mellkasi fájdalom, ízületi és végtag fájdalom, hátfájás, merevedési zavarok férfiaknál, vér megjelenése a vizeletben.
A laboratóriumi vizsgálatok eredményeiben a következő változásokat tapasztalták:
A vérzsírok szintjének növekedése, a vér karbamid vagy húgysavszintjének emelkedése, a szérum kreatinin szint emelkedése, a vér kálium szintjének növekedése vagy csökkenése, a vér kalcium szintjének növekedése, a vércukor szint emelkedése, a májfunkciós értékek emelkedése.
Orvosa ezeket az eltéréseket a laboratóriumi leletekből állapítja meg, és megmondja Önnek, hogy van-e ezzel kapcsolatos teendője.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Rossz közérzet, a tudatállapot zavarai, dudorok a bőrön (csalánkiütés), heveny veseelégtelenség.
Ritkán egyes laboratóriumi vizsgálati eredmények eltéréseit is leírták. Ezek a következők voltak:
A vér urea szintjének növekedése, a hemoglobin és hematokrit értékek csökkenése.
Orvosa ezeket az eltéréseket a laboratóriumi leletekből állapítja meg, és megmondja Önnek, hogy van-e ezzel kapcsolatos teendője.
A következő mellékhatásokat a külön-külön alkalmazott olmezartán-medoxomil vagy a hidroklorotiazid használata során észlelték; de nem a Laresin Plus esetében vagy nagyobb gyakorisággal:
Olmezartán-medoxomil:
Gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
Hörgőgyulladás (bronchitis), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, torokfájás, gyomortáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, gyomor-bélhurut, ízületi vagy csont fájdalom, hátfájás, vér a vizeletben, húgyúti fertőzés, influenzaszerű tünetek, fájdalom.
Gyakran egyes laboratóriumi vizsgálati eredmények eltéréseit is leírták. Ezek a következők voltak:
A vérzsírok szintjének növekedése, a vér karbamid vagy húgysavszintjének emelkedése, az izom- és a májműködést jellemző értékek emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Gyors allergiás reakciók, melyek az egész testet érinthetik és melyek légzési problémákat okozhatnak, valamint gyors vérnyomásesést mely ájuláshoz is vezethet (anaphylaxiás reakciók), az arc felduzzadása, angina (szívtáji szorító fájdalom vagy kellemetlen érzet; angina pektoriszként ismert), rossz közérzet, allergiás bőrkiütés, viszketés, exantéma (bőrkiütés), dudorok a bőrön (csalánkiütés).
Nem gyakran egyes laboratóriumi vizsgálati eredmények eltéréseit is leírták. Ezek a következők voltak:
a vérsejtek egy bizonyos típusának, a vérlemezkék (trombociták) számának csökkenése (trombocitopenia).
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Csökkent veseműködés, fáradtság érzet (energiahiány).
Ritkán egyes laboratóriumi vizsgálati eredmények eltéréseit is leírták. Ezek a következők voltak:
A vér kálium szintjének növekedése.
Hidroklorotiazid:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
A vérvizsgálat eredményeiben történő változás: a vérzsírok szintjének növekedése és a vér húgysavszintjének emelkedése
Gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
Zavartság érzet, gyomortáji fájdalom, gyomorfájdalom, puffadásérzés, hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, glukóz ürítése a vizeletbe.
Egyes laboratóriumi vizsgálati eredmények eltéréseit is leírták. Ezek a következők voltak:
A szérum kreatinin, karbamid, kalcium és cukor szintjének emelkedése, a vér klorid, kálium, magnézium, és nátrium szintjének csökkenése. A szérum amiláz szintjének emelkedése
(hiperamilazémia).
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Csökkent étvágy vagy étvágytalanság, súlyos légzési nehézségek, anaphylaxiás bőrreakciók (túlérzékenységi reakciók), meglévő rövidlátás súlyosbodása, bőrpír, bőrreakciók fényre, viszketés, lilás pöttyök vagy foltok a bőrön kisebb bevérzések következtében (purpura), dudorok a bőrön (csalánkiütés).
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Duzzadt és fájdalmas nyálmirigyek, a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése, vérszegénység (anémia), csontvelő-károsodás, nyugtalanság, kedvetlenség, depresszió, alvászavarok, érdektelenség (apátia), bizsergés és zsibbadás, görcsrohamok, minden tárgy sárga színben látása, homályos látás, szemszárazság, rendszertelen szívműködés, érgyulladás, véralvadék képződés (trombózis vagy embólia), tüdőgyulladás, folyadék felgyülemlése a tüdőben, légzési nehézségek, hasnyálmirigy gyulladás, sárgaság, epehólyag gyulladás, bőrfarkas (lupusz eritematózusz) tünetei (kiütések), ízületi fájdalmak, hideg kezek és ujjak, allergiás bőrreakciók, anafilaxiás roham (túlérzékenységi reakciók), a bőr hámlása és felhólyagosodása, a vese nem fertőzéses eredetű gyulladása (intersticiális nefritisz), láz, izomgyengeség (mely időnként mozgáskorlátozást is okoz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Elektrolit egyensúlyi zavar mely a szérum klorid-szint abnormális csökkenéséhez vezet, bélelzáródás (paralitikus ileusz).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Laresin Plus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felh:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Laresin Plus?
A készítmény hatóanyaga:
Laresin Plus 20 mg/25 mg: 1 filmtabletta 20 mg olmezartán-medoxomilt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát*, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E 171),talkum, hipromellóz, vas (III)-oxidok (E 172).
* Lásd fent ”A Laresin Plus tejcukrot tartalmaz” fejezetet
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Laresin Plus 20 mg/25 mg filmtabletta rózsaszínű, kerek, 8 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán C24 bevéséssel.
14 db, vagy 28 db, vagy 30 db, vagy 56 db, vagy 84 db, vagy 90 db, vagy 98 és 10 x 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban vagy
10 db, vagy 50 db, vagy 500 db filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125, 12489
Berlin, Németország
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH licensze alapján
Gyártó:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
81379 München
Németország
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Németország
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13,
01097 Dresden
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
BERLIN-CHEMIE/A. Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
OGYI-T-20333/03 Laresin Plus 20 mg/25 mg filmtabletta 28x
OGYI-T-20333/04 Laresin Plus 20 mg/25 mg filmtabletta 56x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Mencord Plus |
| Belgium | Belsar Plus |
| Ciprus | Olartan Plus |
| Csehország | Sarten Plus H |
| Dánia | Benetor Comp |
| Észtország | Mesar Plus |
| Finnország | Benetor Comp |
| Franciaország | Alteisduo, |
| Görögország | Olartan-plus |
| Írország | Omesar Plus, |
| Izland | Benetor Comp |
| Lengyelország | Revival Plus |
| Lettország | Mesar Plus |
| Litvánia | Mesar Plus |
| Luxemburg | Belsar Plus |
| Magyarország | Laresin Plus |
| Málta | Omesar Plus |
| Németország | Votum Plus, |
| Norvégia | Benetor Comp |
| Olaszország | Olprezide |
| Portugália | Olsar Plus |
| Spanyolország | Ixia Plus, |
| Szlovákia | Tenzar Plus |
| Szlovénia | Co-Tensiol |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. december
