Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Coldrex Junior szirup 160 ml VN - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztatók: Információk a felhasználó számára

Coldrex Junior szirup
paracetamol, gvajfenezin, fenilefrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex Junior szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coldrex Junior szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coldrex Junior szirup 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a megfázás és az influenza (beleértve a hurutos köhögést is) főbb tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgál, mint például a láz, a fejfájás, a végtagfájdalom, az orrdugulás, a torokfájás, az arcüreggyulladás és a vele járó fájdalom.

Három hatóanyagot tartalmaz:
paracetamolt: amely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
gvajfenezint: amely köptető és nyákoldó hatású, ezáltal enyhíti a hurutos köhögést,
fenilefrin-hidrokloridot: amely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és megkönnyíti a légzést.


2. Tudnivalók a Coldrex Junior szirup alkalmazása előtt

A Coldrex Junior szirup paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.

 
 


Ezért ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!

A Coldrex Junior szirup 3,8 ml, 19 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz (a 10 ml-es adag 38 ml sörrel illetve 15,8 ml borral egyenértékű) amely a gyermekeknél álmosságot okozhat.

Ne adjon Coldrex Junior szirupot gyermekének:

  • ha a gyermeke allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a gvajfenezinre, a fenilefrin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha gyermeke más gyógyszereket (hangulatjavítókat /úgynevezett triciklusos antidepresszánsokat vagy MAO-gátlókat/, illetve vérnyomáscsökkentőket /béta-blokkolókat/) is szed vagy szedett az elmúlt két hétben (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
  • ha gyermekének súlyos máj- vagy veseműködési zavara van.
  • ha gyermeke ökökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenved
  • ha gyermeke étvágycsökkentőket, amfetamin-szerű pszichostimulánsokat szed.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

  • A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása nem ajánlott.
  • Egyéb, az influenza, megfázás vagy orrdugulás kezelésére szolgáló, illetve más paracetamol tartalmú gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása kerülendő.
  • A készítmény alkalmazásakor alkohol fogyasztása kerülendő.
  • Májbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyobb a túladagolás veszélye.

Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz gyermekére:
  • enyhe, vagy közepesen súlyos máj-, vagy vesebetegség,
  • epilepszia,
  • magas vérnyomás,
  • szívbetegség,
  • kardiovaszkuláris betegség,
  • cukorbetegség,
  • pajzsmirigy túlműködés,
  • zárt zugú glaukóma,
  • mellékvesevelő fokozott hormontermelése, amelynek hatására magas vérnyomás lép fel (feokromocitóma)
  • dülmirigy megnagyobbodása (prosztata hipertrófia),
  • kéz- és lábujjakon hidegérzet lép fel (okkluzív érbetegség, példáual Raynaud-kór),

Fokozott óvatossággal kell a szert adni azoknak a betegeknek, akik:
  • béta-blokkolókat és más vérnyomáscsökkentőket,
  • triciklusos antidepresszánsokat szednek.

Egyéb gyógyszerek és a Coldrex Junior szirup

Ne adjon gyermekének Coldrex Junior szirupot:
  • más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.
  • az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.
  • ha gyermeke valamilyen okból véralvadásgátló kezelésben részesül (az alkalomszerűen szedett Coldrex Junior szirupnak nincs jelentős hatása.)
  • ha gyermeke depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket kap (például monoaminooxidáz gátló szereket vagy triciklusos antidepresszánsokat).
  • ha gyermeke vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (különösen szívproblémák kezelésére ható, úgynevezett béta-blokkolókat) szed.
  • ha gyermeke szívproblémák kezelésére szívgyógyszereket (digoxint vagy más szívglikozidot) szed

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A tünetek tartós fennállása esetén orvosi konzultáció javasolt!

Coldrex Junior szirup egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal

A Coldrex Junior szirup alkalmazásának ideje alatt nem lehet alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás

Amennyiben felnőtt vesz be a készítményből és terhes, vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt szedni kezdene bármely gyógyszert, beleértve a Coldrex Junior szirupot is!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Felnőttek esetében a Coldrex Junior szirup szédülést okozhat, így a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt.

A Coldrex Junior szirup szorbitot, etanolt (alkohol) és „sunset” sárga festékanyagot tartalmaz

A Coldrex Junior szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedetni ezt a gyógyszert.

A Coldrex Junior szirup „sunset” sárga festékanyagot (E 110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat, beleértve az asztmát. Ez gyakrabban fordul elő azoknál, akik acetilszalicilsavra is allergiásak.

A Coldrex Junior szirup 19 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz (a 10 ml-es adag 38 ml sörrel illetve 15,8 ml borral egyenértékű) amely a gyermekeknél álmosságot okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior szirupot?

6-8 éves gyermekek esetében csak orvosi konzultációt követően alkalmazható.
A Coldrex Junior szirup alkalmazása nem ajánlott, ha a gyermek 6 évnél fiatalabb vagy testtömege kisebb, mint 20 kg.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Coldrex Junior szirupot szájon át kell bevenni és le kell nyelni.
Az adag kiméréséhez használja a mellékelt mérőpoharat.

A készítmény szokásos adagja a következő:

6-12 éves korú gyermekeknek:
10 ml szirup (1 mérőpohárnyi) 4 óránként, naponta legfeljebb 4 alkalommal.
Az egyszeri gyógyszeradag ismételt bevétele között legalább 4 órának el kell telnie.
Kérjük, beszéljen a gyermek orvosával mielőtt 6-8 éves gyermekek esetében alkalmazná a gyógyszert!

12 évesnél idősebb gyermekeknek:
20 ml szirup (2 mérőpohárnyi) 4 óránként, naponta legfeljebb 4 alkalommal.
Az egyszeri gyógyszeradag ismételt bevétele között legalább 4 órának el kell telnie.

Ne lépje túl az előírt adagot!

Más paracetamol tartalmú gyógyszerek, pangáscsökkentők, köhögés és megfázás elleni készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.

24 órán belül 4 adagnál többet ne adjon gyermekének.
3 napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert!

Ha a tünetek 3 nap múlva sem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex Junior szirup alkalmazását.

Ha az előírtnál több Coldrex Junior szirupot alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához, mivel ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy órákon belül bekövetkező, súlyos, esetleg életveszélyes májkárosodás kialakulásának.

Ha elfelejtette beadni gyermekének a szükséges adagot

Adja be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne adjon gyermekének. Ne adjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatásokat azok gyakoriságával adjuk meg:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
  • fejfájás, szédülés, álmatlanság
  • vérnyomás emelkedése
  • hányinger, hányás
  • idegesség

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint).
Amennyiben ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz!
  • hirtelen fellépő látásromlás, amit a kórosan magas szemnyomás okoz (úgynevezett akut zárt zugú glaukómás roham, amely főként zárt zugó glaukómás /zöldhályogban szenvedő/ betegeknél jeletkezhet)
  • felgyorsult, szabálytalan pulzus, szívdobogásérzés
  • allergiás reakciók (bőrkiütés, egyéb túlérzékenységi reakciók)
  • vizeletvisszatartás, vizelési nehézség (főként azoknál, akiknél a hólyagelvezetés akadályozott, például prosztatamegnagyobbodás esetén)
  • nehézlégzés
  • hasi diszkomfortérzés
  • csalánkiütés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint).
Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
  • mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
  • bőrön jelentkező túlérzékenységi rekaciók, bőrkiütések súlyosabb formája (súlyos esetben úgynevezett Stevens-Johnson szindróma)
  • tisztázatlan eredetű vérzés, amelyet a vérlemezkék száma csökkenése (trombocitopénia) okoz
  • hörgőgörcs (azon betegeknél, akik acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékenyek)
  • májműködési zavar

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Ne adjon gyermekének a javasolt mennyiségnél több Coldrex Junior szirupot.


5. Hogyan kell a Coldrex Junior szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Coldrex Junior szirup

Hatóanyag:
250 mg paracetamol, 100 mg gvajfenezin, és 5,125 mg fenilefrin-hidroklorid 10 ml-es dózisonként.

Egyéb összetevők:
Kristályosodó szorbit szirup, 96%-os etanol, glicerin, propilén-glikol, nátrium-ciklamát, aceszulfám‑kálium, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, xantán gumi, köptető édesítőszer, „sunset” sárga (E 110), patent kék (E 131), tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kb. 160 ml tiszta, világos borostyán színű folyadék mentol szaggal.

160 ml töltettérfogatú folyadék gyermek-biztos polipropilén kupakkal lezárt barna, borostyán színű üvegben.
  • üveg és egy mérőpohár dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Limited,
Brentford TW8 9GS,
Egyesült Királyság

Gyártó:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare megbízásából:
PerrigoTM (Wrafton Laboratories Ltd)
Wrafton, Braunton, Devon, EX 33 2DL,
Egyesült Királyság

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője:

GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800


OGYI-T-20070/03.


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február