Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Orvosa valószínűleg azért írta fel a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát, mert magasnak találta a vérnyomását, ami kezelés nélkül megnövelheti a szívbetegségek és az agyvérzés, illetve agyi érelzáródás kockázatát. Az Önnek felírt tabletta aktív hatóanyaga a doxazozin, az alfa-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek kitágítják az ereket, így a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért, aminek eredménye a vérnyomás csökkenése.
Másik lehetőségként azért írták fel Önnek a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát, mert orvosa prosztata megnagyobbodást (prosztata hiperplázia) fedezett fel az Ön szervezetében. Ez az állapot vizelési nehézséget okoz. A prosztata csak a férfiakban található, a húgyhólyag alatt helyezkedik el. A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta ellazítja a húgyhólyag kivezetése körüli és a prosztatában található izmokat, ezzel elősegíti a könnyebb vizeletürítést.
2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát
- ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön ismerten túlérzékeny a kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), ugyanis ebbe a gyógyszercsaládba tartozik (kémiailag) a doxazozin is,
- ha az Ön kórtörténetében ortosztatikus hipotónia szerepel. Az ortosztatikus hipotónia olyan vérnyomásesés, amely ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felálláskor fordulhat elő; egy olyan állapot, amelyet szédülés kísérhet.
- ha bármilyen emésztőszervi elzáródásban szenved vagy szenvedett (kizárólag a folyamatos hatóanyag-leadású tablettát szedő betegeknél),
- ha Önnek jóindulatú prosztata megnagyobbodással társuló húgyúti elzáródása, fertőzése vagy húgyhólyag köve van,
- amennyiben a jóindulatú prosztata megnagyobbodása mellet, az Ön vérnyomása is túl alacsony,
- amennyiben vizelete folyamatosan szivárog (túlfolyásos inkontinencia), szervezete nem termel vizeletet (anúria), vagy veseelégtelenségben szenved (kizárólag a doxazozint önmagában (monoterápiában) szedő, prosztata megnagyobbodásban szenvedő betegeknél),
- ha szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” c. rész) (kizárólag azon betegeknél, akiknek magasvérnyomás betegség miatt rendelték a készítményt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha májbetegségben szenved,
- ha olyan akut szívbetegségekben szenved, mint amilyen a tüdő-ödéma (tüdővizenyő) vagy szívelégtelenség,
- amennyiben merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszert szed (lásd még „Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta” c. rész),
- amennyiben Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát kezd el szedni. Ezért a kezelés kezdetén kerülnie kell minden olyan helyzetet, amelyben a szédülés vagy a gyengeség, illetve ritkán az eszméletvesztés miatt Ön megsérülhet.
Amennyiben Ön szürkehályog (a szemlencse felhősödése) miatti szemműtét előtt áll, kérjük, a műtét előtt tájékoztassa szemész szakorvosát arról, hogy Ön jelenleg vagy korábban Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát szed vagy szedett. Erre azért van szükség, mert a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta a műtét során komplikációt okozhat, amely kezelhető, amennyiben a szakorvos előre felkészül erre.
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettában lévő hatóanyagot inert, fel nem szívódó védőréteggel vonták be, melyet a hatóanyag hosszabb időtartamon keresztül történő, ellenőrzött hatóanyag-leadása érdekében fejlesztettek ki. Az emésztőrendszeren való áthaladást követően az üres tabletta védőrétege leválik. Aggodalomra nincs ok, ha alkalomszerűen lát valamit a székletében, ami úgy néz ki, mint egy tabletta.
Gyermekek és serdülők
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta nem javasolt gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vényre és vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:
- Más vérnyomáscsökkentő szerek,
- merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. szildenafil [Viagra], tadalafil [Cialis], vardenafil [Levitra], lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” c. részt. Néhány beteg - akik magasvérnyomás betegség vagy prosztata megnagyobbodás miatt alfa-blokkoló-kezelést kapnak - szédülést vagy szédülékenységet tapasztalhatnak, amelyet a hirtelen felüléskor vagy felálláskor kialakuló vérnyomásesés idézhet elő. Bizonyos betegek akkor észlelték ezeket a tüneteket, amikor merevedési zavarok (impotencia) kezelésére szolgáló, alfa-blokkoló gyógyszert szedtek. Ezen tünetek előfordulási valószínűségének csökkentése érdekében, az alfa-blokkoló gyógyszerének rendszeres napi adagját be kell állítani Önnél, mielőtt elkezdene gyógyszert szedni a merevedési zavar kezelésére.
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta bevétele étellel vagy itallal
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta étellel és étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát terhesség alatt kizárólag abban az esetben szedje, ha azt kezelőorvosa írta fel Önnek az előny/kockázat gondos mérlegelését követően.
Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta álmosságot okozhat. Különösen legyen óvatos, amikor először kezdi el szedni a gyógyszert. Ha álmosságot érez, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A dobozon lévő címkén megtalálható, hogy mikor hány tablettát kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel. A tablettákat nem szabad összetörni vagy összerágni.
Felnőttek és idősek:
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettából előírt adag ugyanannyi magas vérnyomás és prosztata megnagyobbodás tüneteinek kezelésére is. Az ajánlott adag napi egy tabletta. A kezelőorvos az adagot megnövelheti a maximálisan javasolt, napi két tablettára.
Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanság érzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára, és a lábát emelje a fej szintje fölé. Azonnal hívja a legközelebbi sürgősségi osztályt (mentőket) vagy kezelőorvosát, illetve gyógyszerészét. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék gyógyszert, hogy az orvos rögtön azonosíthassa milyen készítményt szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát
Próbálja meg az előírás szerint szedni a tablettákat. Ha mégis kihagy egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanabban az időben.
Ha abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások, amelyek előfordulhatnak (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
- szédülés, fejfájás, aluszékonyság
- szédülés vagy forgó jellegű szédülés
- szívdobogásérzés, szapora szívverés
- alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező vérnyomásesés, mely szédülést, szédülékenységet vagy ájulást okoz
- hörghurut, köhögés, nehézlégzés, orrfolyás vagy orrdugulás
- hasi fájdalom, savas felböfögés, szájszárazság, hányinger
- viszketés
- hátfájás, izomfájdalom
- húgyhólyag-gyulladás, vizelettartási képtelenség
- gyengeségérzés, mellkasi fájdalom, influenza-szerű tünetek, perifériás ödéma (a boka, a lábfej vagy az ujjak duzzanata)
Nem gyakori mellékhatások, amelyek előfordulhatnak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- allergiás gyógyszer reakció
- étvágytalanság, ízületi gyulladás (köszvény), fokozott étvágy
- szorongás, depresszió, alvási nehézségek
- agyi értörténés (sztrók), csökkent tapintásérzés vagy érzékelés, ájulás, remegés.
- fülcsengés
- mellkasi fájdalom, szívroham
- orrvérzés
- székrekedés, hasmenés, hasi puffadás, hányás, gyomor- és bélhurut
- rendellenes májfunkciós teszteredmények
- bőrkiütés
- ízületi fájdalom
- vizeletürítési nehézségek vagy vizeletürítéskor fellépő fájdalom, vörösvértestek megjelenése a vizeletben, gyakori vizelési késztetés
- impotencia (merevedési képtelenség, fájdalmas tartós merevedés)
- fájdalom, az arc duzzanata (arcödéma)
- testsúlygyarapodás
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek előfordulhatnak (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- alacsony fehérvérsejt szám; alacsony vérlemezkeszám, amely gyakori véraláfutások, enyhe vérzések keletkezéséhez vezethet.
- nyugtalanság, idegesség
- szédülés, különösen ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor, a kéz és a lábfej zsibbadása
- homályos látás
- lassú szívverés, szívritmuszavarok
- bőrpír
- légzési nehézség
- epepangás, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság (a bőr vagy a szem fehérjéjének sárgás elszíneződése májbetegség vagy a vérkép rendellenes értékei miatt).
- hajhullás, bevérzések a bőrön, csalánkiütés
- izomgörcsök, izomgyengeség
- vizeletürítési rendellenességek, éjszakai vizelet-elválasztás fokozódása, fokozott vizeletürítés, fokozott vizelési kényszer
- az emlő megnagyobbodása férfiaknál, a hímvessző tartós merevedése szexuális vágy nélkül
- fáradtság, hányinger (rossz közérzet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- petyhüdt/laza írisz szindróma (IFIS), mely szürkehályog (katarakta) szemműtétek alatt jelentkezhet (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
- az ízérzékelés zavarai
- visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a doxazozin (mezilát formájában).
Minden retard tabletta 4,85 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 4 mg doxazozinnak felel meg.
- Egyéb összetevők: polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, a-tokoferol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), makrogol, és titán-dioxid (E171), vízmentes etanol, tisztított víz.
Milyen a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „DL” felirattal.
Kapható PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban 30 tablettás kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó:
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Németország
Acino Pharma AG
Birsweg 2
4253 Liesberg
Svájc
OGYI-T-8172/02 (30×)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Cardoreg 4 mg depottabletter
Németország: Doxazosin-ratiopharm 4 mg Retardtabletten
Svédország: Doxazosin ratiopharm 4 mg depottabletter
Spanyolország: Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG
Lengyelország: Doxazosin-ratiopharm PR4
Egyesült Királyság: Oxandosin XL 4 mg prolonged release tablets
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
