Dr. Diag - Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg Tabletta

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

Név	Kiszerelés	Kiadhatóság	Bruttó fogyasztói ár	Térítési díj	Jogcímek	Eü Kiemelt	Eü Emelt
Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta	30x	V	-	-		-	-

H₁
H₂
H₃
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta
enalapril maleát / hidroklorotiazid (HCTZ)

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 mg/12,5 mg TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az enalapril az angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és az erek tágítása révén csökkenti a vérnyomást.
A hidroklorotiazid a vízhajtóknak (diuretikumok) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a vizeletürítés fokozása révén csökkenti a vérnyomást.
Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációját tartalmazza, és a magas vérnyomás kezelésére használják, amikor az egyedüli szerként adott enalapril önmagában elégtelennek bizonyult.

Az orvosa az ugyanekkora adagú külön enalapril és hidroklorotiazid tabletták helyett is rendelheti az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát.
Ez a fix adagú kombináció kezdő kezelésnek nem alkalmas.

2. TUDNIVALÓK AZ ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 mg/12,5 mg TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

NE szedje az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát

Ha allergiás (túlérzékeny) az enalaprilra, a hidroklorotiazidra vagy az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére.
Ha túlérzékeny (allergiás) az egyéb ACE-gátlók (pl. ramipril), vagy a szulfonamid származék gyógyszerek (többnyire antibiotikumok, pl. szulfametoxazol) iránt.
Ha korábban a végtagok, az arc, az ajkak, a torok, a száj vagy a nyelv duzzanatában (angioödéma) szenvedett, amikor az ACE (angiotenzin konvertáló enzim)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozó más gyógyszerrel, pl. ramiprillel kezelték.
Ha korábban a végtagok, az arc, az ajkak, a torok, a száj, vagy a nyelv duzzanatában (angioödéma) szenvedett bármilyen más körülmények között.
Ha a vérrokonai közül valaki korábban a végtagok, az arc, az ajkak, a torok, a száj, vagy a nyelv duzzanatában (angioödéma) szenvedett.
Ha súlyos vesebetegsége van.
Ha nincs vizelete
Ha súlyos májproblémája, ill. súlyos májproblémából eredő idegrendszeri zavara (hepatikus enkefalopátia) van.
Ha Ön több mint három hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Enalapril-HCTZ-Teva tablettát. lásd a „Terhesség” című részt)

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Szóljon az orvosának, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha:

Az artériái szűkületében (ateroszklerózis) szenved, agyi érproblémái vannak (szélütés, átmeneti agyi vérellátási zavar)
Szívelégtelenségben szenved
Alacsony a vérnyomása, sószegény diétán van, vagy vízhajtókat szed
Kóros a víz és az ásványi anyagok szintje a szervezetében (folyadék-, ill. elektrolit-egyensúlyzavar)
Szívizombetegsége van (hipertrófiás kardiomiopátia), a szívből a vért elszállító fő ér, az aorta szűkületében (aorta sztenózis) vagy a szív más, kiáramlási szűkületnek nevezett rendellenességében szenved
LDL-aferézisen esik át (a koleszterin eltávolítása a vérből egy berendezés segítségével)
egyes rovarmérgek, így a méh- és darázscsípés iránti érzékenység elleni kezelésen esik át, (deszenzibilizálás)
Cukorbetegsége (diabétesze) van
Köszvénye van, magas a vér húgysav szintje, vagy allopurinol kezelésben részesül
Ha általános érzéstelenítés, vagy altatás alkalmazása szükséges
Nemrégen esett át tartós és heves hányáson és/vagy súlyos hasmenésen
Ha a mellékpajzsmirigy működését ellenőrző vizsgálatok előtt áll
Máj- vagy vesebetegsége van, vagy veseartéria-szűkületben (artéria renális sztenózis) szenved, vagy csak egy működő veséje van, vagy hemodialízisen (művese-kezelés) esik át
Kollagén betegségben szenved, amilyen a szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) vagy a szkleroderma, ami bőrkiütéssel, ízületi fájdalmakkal és lázzal járhat
Allergiája van vagy asztmás
Lítiumot szed, amelyet egyes pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmaznak

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Enalapril/HCT szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert akkor sem, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta általánosannem javasolt a következők esetekben, ezért beszéljen az orvosával, mielőtt szedné ezt a gyógyszert:

ha nemrégen esett át veseátültetésen
ha magas a vér kálium szintje

Kérjük vegye figyelembe a „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt is.

Beszéljen az orvosával, ha sportol, és doppingolást kimutató vizsgálaton kell átesnie, mert az Enalapril/HCT olyan hatóanyagot tartalmaz, amely a doppingellenőrző próba pozitív eredményét okozhatja.
Az idős vagy rosszul táplált betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, amikor Enalapril/HCT-t szednek.

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta a fekete bőrű betegek esetében kevésbé fejtheti ki a hatását.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekek esetében nem javasolt.

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedésekor:

Ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, akkor haladéktalanul tudassa az orvosával:

Szédülést érez az első adag után. Néhányan szédüléssel, gyengeséggel, ájulással és hányással reagálnak az első adagra vagy az adag emelésére.
Az ajkak és az arc, a nyak, esetleg a kezek és a lábak hirtelen megduzzadása, vagy sípoló légzés, ill. rekedtség. Ezt az állapotot angioödémának nevezik. Ez a kezelés alatt bármikor előfordulhat. Az ACE-gátlók a fekete bőrű betegek között nagyobb arányban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűek között.
Magas testhőmérséklet, torokfájás vagy szájfekélyek (ezek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt bekövetkező fertőzés tünetei lehetnek).
A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), ami májbetegséget jelezhet.
Tartósan fennálló száraz köhögés. Az ACE-gátlók alkalmazása kapcsán beszámoltak köhögésről, de felső légúti betegség tünete is lehet.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Káliumpótlók vagy káliumtartalmú sópótlók
Vízhajtók, amelyeket magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak, beleértve a kálium-megtakarító vízhajtókat is, mint pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid
Magas vérnyomás kezelésére használt egyéb gyógyszerek
Érzéstelenítők és elmebetegségek vagy depresszió elleni gyógyszerek, ún. pszichotikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok vagy nyugtatók
Lítium (elmebetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer)
Nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (ún. NSAID-ok), mivel ezek gátolhatják vérnyomásának megfelelő szabályozását, és növelhetik a kálium szintjét az Ön vérében

Arany-injekciók (nátrium-aurotiomalát), amelyeket reumatoid artritisz ellen adnak

Efedrin és hasonló gyógyszerek, amelyeket egyes köhögés és meghűlés elleni gyógyszerekben alkalmaznak, vagy noradrenalin és adrenalin, amelyeket alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiák kezelésére alkalmaznak
Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, mint pl. inzulin vagy szájon át szedett gyógyszerek
Kolesztiramin-gyanta és kolesztipol, amelyek a vér lipidszintjeit csökkentő hatóanyagok
Kortikoszteroidok, gyulladásgátló hormonszerű anyagok
Kortikotropin (ACTH), amelyet főként annak ellenőrzésére alkalmaznak, hogy a mellékvese megfelelően működik-e
Izomlazítók (pl. tubokurarin-klorid, műtétek során izomlazításra használt gyógyszerek)
A rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint pl. ciklofoszfamid vagy metotrexát
Szívglikozidok (pl. digoxin, a szív erősítésére szolgáló gyógyszerek)
Olyan gyógyszerek, amelyek mellékhatásként a szív ingerület-vezetésének zavarát okozzák, mint pl. szívritmuszavar elleni gyógyszerek (pl. kinidin, prokainamid, amiodaron, szotalol)

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a növényi készítményeket és a természetes készítményeket is.

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta az étkezések figyelembe vétele nélkül szedhető.
Alkohol egyidejű fogyasztása ezzel a gyógyszerrel növelheti a vérnyomáscsökkentő hatást (és ezért többek között felálláskor szédülést okozhat).

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint kiderül, hogy terhes, és hogy az Enalapril-HCTZ-Teva tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni.
Az Enalapril-HCTZ-Teva tabletta szedése nem ajánlott korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Enalapril-HCTZ-Teva tablettát a 3. terhességi hónap után sem, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Enalapril HCTZ-Teva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát szedők szédülésről és bágyadtságról számoltak be. Hogyha Ön ezek bármelyikét tapasztalja, akkor ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket (lásd még: „4. Lehetséges mellékhatások”)!

Fontos információk az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta egyes összetevőiről

Azok, akiknek tejcukor (laktóz) intoleranciájuk van, vegyék figyelembe, hogy az Enalapril/HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta kis mennyiségű laktózt tartalmaz. Amennyiben az orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy egyes cukrokkal szemben intoleranciája van, akkor beszéljen az orvosával, mielőtt szedné ezt a gyógyszert!

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 mg/12,5 mg TABLETTÁT?

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A készítmény szokásos adagja napi egy tabletta.
Idősek
Az orvosa óvatosan változtathatja az enalapril és a hidroklorotiazid adagját.
Vesebetegek
Az orvosa óvatosan fogja változtatni az enalapril és a hidroklorotiazid adagját.
Az alkalmazás módja
A tablettát kevés vízzel kell lenyelni. Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta bevehető étkezéssel vagy éhgyomorra is.

Ha az előírtnál több Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát vett be

Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre sokat vett be a tablettákból, vagy azt gondolja, hogy egy gyermek valamennyit lenyelhetett a tablettából, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz! A túladagolás valószínűleg a következőket okozza: vérnyomásesés, túl szapora vagy túl lassú szívverés, szívdobogás-érzés (palpitáció - túl szapora, ill. szabálytalan szívverés érzése), sokk, szapora légzés, köhögés, émelygés és hányás, görcsök, szédülés, álmosság, zavarodottság vagy szorongás, fokozott vizeletürítés vagy vizelési képtelenség. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, az esetleg megmaradt tablettákat és a dobozt a kórházba, ill. az orvoshoz, hogy tudják, milyen tablettákat fogyasztott.

Ha elfelejtette bevenni az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására, hanem vegye be a következő adagját a rendes időben.

Ha idő előtt abbahagyja az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedését

A magas vérnyomás kezelése sokáig tart; bármilyen megszakítását meg kell beszélni az orvossal. A kezelés megszakítása, ill. elhagyása a vérnyomás emelkedését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Enalapril/HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori	10 közül több mint 1 betegnél
Gyakori	100 közül 1-10 betegnél
Nem gyakori	1000 közül 1-10 betegnél
Ritka	10000 közül 1-10 betegnél
Nagyon ritka	kevesebb mint 10000 közül 1 betegnél
Nem ismert	a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Ha a következőket tapasztalja, akkor hagyja abba az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedését, és azonnal szóljon az orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek (kiütés, viszketés, a végtagok, az arc, az ajkak, a száj, ill. torok megduzzadása, ami a nyelés, ill. légzés nehezítettségét okozhatja).

Ez súlyos és gyakori mellékhatás. Sürgős orvosi ellátásra, illetve kórházi felvételre lehet szüksége.

Sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése).

Ez potenciálisan súlyos, de ritka mellékhatás, amely a máj gyulladását jelzi. Sürgős orvosi ellátásra, illetve kórházi felvételre lehet szüksége.

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta gyakran okoz alacsony vérnyomást, amely bizonytalanságérzéssel és gyengeséggel járhat. Egyes betegek esetében ez az első adag után vagy az adag emelésekor fordulhat elő. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor haladéktalanul forduljon az orvosához!

Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja, és ezért kisebb lehet a fertőzések elleni ellenállása. Amennyiben fertőzést tapasztal olyan tünetekkel, mint a láz és az általános állapotának a súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzés tüneteivel, mint a torok (száj, garat) fájás, vagy vizelési problémák, akkor haladéktalanul forduljon az orvosához! Vérképvizsgálatra kerül majd sor, hogy ellenőrizzék, nem csökkent-e a fehérvérsejtjei száma (agranulocitózis). Feltétlenül szóljon az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert szedi!

Nagyon gyakran számoltak be száraz köhögésről, ami sokáig tarthat, az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta és más ACE-gátlók szedése kapcsán, de felső légúti fertőzés tünete is lehet. Forduljon az orvosához, ha ez a tünete alakul ki!

A következő mellékhatásokról is beszámoltak:

Nagyon gyakori

Homályos látás
Enyhébb szédülés
Köhögés
Hányinger
Levertség

Gyakori

Fejfájás, depresszió, alacsony vérnyomás
Ájulás, mellkasi fájdalom, kóros szívritmus, angina, túlzottan szapora szívverés.
Szívroham vagy agyi keringészavar („mini sztrók”) (főként olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérnyomásuk)
Légszomj
Hasmenés, hasi fájdalom, az ízérzés zavara vagy megváltozása, folyadék-visszatartás (ödéma)
Bőrkiütés, túlérzékenység/ún. angioneurotikus ödéma: beszámoltak az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a hangrés és/vagy a gége angioneurotikus ödémájáról.
Bágyadtság
Izomgörcsök
A kálium magas szintje a vérben, ami szívritmus-zavarhoz vezethet; a vér kreatinin szintjének megnövekedése; alacsony káliumszint a vérben, magas koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben

Nem gyakori

A vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőr sápadtságához és gyengeséghez vagy légszomjhoz vezet (anémia)
A vércukorszint túl alacsonyra csökkenése (hipoglikémia) (lásd „Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” lásd a 2. pontban)
Zavartság, aluszékonyság, álmatlanság, idegesség, bizsergés vagy zsibbadás, erősebb szédülés
A testhelyzet változásával kapcsolatos vérnyomásesés (mint bizonytalanság, ill. gyengeség érzése a fekvésből felálláskor), szívdobogás-érzés (szapora vagy különösen erős vagy szabálytalan szívverés érzése), szívroham vagy szélütés (magas kockázatú betegeknél)
Orrfolyás, torokfájás, rekedtség, nehézlégzés, sípoló légzés
Bélelzáródás, a hasnyálmirigy gyulladása, amely a has és a derék súlyos fájdalmát okozza (pankreatitisz), hányás, emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság, gyomorirritáció, szájszárazság, fekélybetegség, szélszorulás, köszvény
Verejtékezés, viszketés, csalánkiütés, hajhullás
Veseproblémák, fehérjevizelés
Ízületi fájdalom
Impotencia, a nemi vágy csökkenése
Izomgörcsök, hőhullámok, fülcsengés, rossz közérzet, láz
Alacsony magnéziumszint a vérben (hipomagneziémia)
A nátrium szintjének csökkenése a vérben, ami bágyadtságot és zavarodottságot, izomrángásokat, görcsrohamot és kómát okozhat, folyadékhiányhoz és vérnyomáseséshez is vezetve, ami megszédülésben mutatkozik meg felálláskor; a karbamid mennyiségének a növekedése a vérben

Ritka

A fehérvérsejtek számának csökkenése, ami valószínűbbé teszi a fertőzéseket, más vérsejtek számának csökkenése, a vér összetételének a megváltozása, a csontvelő termelésének romlása, a nyirokcsomók betegsége, autoimmun betegség, amikor a szervezet saját magát támadja meg.
Rémálmok, alvászavar
Ún. Raynaud-szindróma, a vérerek rendellenessége, ami a kéz és a láb ujjainak a bizsergését és sápadását, majd kékes, utána pedig vöröses színbe fordulását okozhatja
Tüdőproblémák, mint tüdőgyulladás, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), ami orrfolyást okoz
Szájfekélyek, nyelvgyulladás
Májproblémák
Bőrkiütés, súlyos hólyagosodás, bőrpír, Stevens-Johnson-szindróma (a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek felhólyagosodása), Lyell-szindróma (a bőr égésre emlékeztető képe és lehámlása), pemfigusz (ez a betegség - általában a szájban kezdődő - hólyagokat és elváltozásokat, csalánkiütést, hajhullást és viszketést okoz), a bőr fényérzékenysége; olyan bőrbetegség, amelynél az orron és az orcákon vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki (ún. lupusz eritematózusz) - ez a betegség súlyosbodhat, ha már fennáll; súlyos allergiás reakciók. A bőrjelenségeket néha láz, súlyos gyulladás, az erek gyulladása, az izmok és/vagy az ízületek fájdalmassága, a vér összetételének megváltozása és a vérsejtsüllyedés (a gyulladás kimutatására használt vérteszt) fokozódása kísérheti.
Csökkent vizeletképződés, vesegyulladás (ún. interstíciális nefritisz)
Emlőnagyobbodás, a férfiakat is beleértve
A máj által termelt enzimek és salakanyagok felszaporodása, a vércukorszint emelkedése
Izomgyengeség, amely néha az alacsony káliumszint miatt alakul ki

Nagyon ritka

Bélduzzanat
Emelkedett kalciumszint a vérben

Nem ismert

Az ún. antidiuretikus hormon nem megfelelő termelődésének tünetcsoportja (SIADH): emelkedett vércukor-, zsír-, vagy húgysavszint, cukorvizelés, csökkent kálium szint a vérben, ami: izomgyengeséget, rángást vagy szívritmuszavart okoz; a kalcium szintjének emelkedése a vérben, ami: hasi fájdalmat, hányingert és hányást okoz; valamint székrekedés, étvágytalanság, rendkívüli szomjúság, túlzott vizeletürítés, bágyadtság, gyengeség és fogyás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ ENALAPRIL/HCT-T?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta?

A készítmény hatóanyagai az enalapril maleát és a hidroklorotiazid.
Minden egyes tabletta 20 mg enalapril maleátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előkezelt keményítő, nátrium-hidrogénkarbonát, magnézium-sztearát

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Enalapril/HCT 20/12,5 mg tabletta Fehér, kerek, kissé domború felületű tabletta törővonallal elválasztott mélynyomású „EL” és „20” jelöléssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

14, 20, 28, 28 (4x7), 30, 49, 49 (49x1), 50, 56, 60, 90, 98, 98 (14x7) vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Az 50 ill. 300 db tablettát tartalmazó kiszerelések kórházi csomagok.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen Pallagi út 13.

Gyártó:
1. Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyág
2. Pharmachemie B. V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia
3. Teva Santé, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
4. TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen Pallagi út 13, Magyarország

OGYI-T-20387/01. -(30x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január