Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vitamin C EGIS 100 mg/ml oldatos injekció
aszkorbinsav
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C EGIS 100 mg/ml oldatos injekció ( továbbiakban Vitamin C EGIS injekció ) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin C EGIS injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin C EGIS injekciót ?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vitamin C EGIS injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C EGIS injekció és milyen betegségek esetén alkal- mazható?
A C-vitamin (aszkorbinsav) egy vízoldékony vitamin, amely számos alapvető élettani folyamathoz (pl. egyes biokémiai átalakulások, hormonok előállítása, vas felszívódása, sebgyógyulás, antioxidáns hatás) nélkülözhetetlen.
A szervezet C-vitamin raktáraiban lévő kb. 1,5 gramm aszkorbinsav 3-4%-a ürül ki naponta. Megfelelő vitamindús táplálkozás esetén ez a mennyiség a táplálékbevitellel biztosított.
C-vitamin-hiányos állapotban a hajszálerek törékenysége, vérzések, a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavarok, a szervezet ellenálló képességének csökkenése, súlyos esetben skorbut jelentkezhet.
A Vitamin C injekció javasolt:
- Methemoglobin-vérűség (egy bizonyos vörösvérsejt rendellenesség) esetén,
- C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére.
2. Tudnivalók a Vitamin C EGIS injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vitamin C EGIS injekciót
- ha allergiás az aszkorbinsavra (a készítmény hatóanyaga) vagy a Vitamin C EGIS injekció (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha korábban nagy adag C-vitamin alkalmazását követően vesekőbetegsége lett.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin C EGIS injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
- Ha vesekőbetegségben szenvedett vagy szenved, a készítmény kis dózisban, fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető. A készítmény alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- Nagy adagok megzavarhatják a vizeletből történő cukor (glükóz) kimutatását. Zavarhatja a plazma etinil-ösztradiol és bizonyos májfunkciós értékek meghatározását, valamint a székletből történő vér-kimutatást.
- Bizonyos anyagcsere-betegségben (ún. vörösvérsejt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, pl. favizmusban) szenvedő betegek nem kaphatják a készítményt nagy adagban.
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin C EGIS injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos megemlíteni kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- vaskészítmények;dezferoxamin (vasmérgezés, illetve idült vastúlterhelés kezelésére szolgál);
- véralvadásgátló gyógyszerek;
- mexiletin (szívritmusszabályozó gyógyszer);
- acetilszalicilsav (fájdalom- és lázcsillapító valamint véralvadásgátló hatású szer);
- fogamzásgáló tabletta;
- B12-vitamin;
- flufenazin (pszichiátriai betegségek kezelésére használatos gyógyszer);
- diszulfiram (alkoholelvonó kezelésre szolgál).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhes nőknek nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó (extrém) mennyiségű C-vitamin fogyasztása, mert az egyrészt közvetlen módon vezethet magzati károsodáshoz, másrészt közvetett módon a magzat nagy dózisú C-vitaminhoz történő hozzászokása által a csecsemőn a későbbiekben a normális mennyiségű C-vitamin bevitel mellett vitaminhiány jelei mutatkozhatnak.
A C-vitamin az anyatejbe kiválasztódik, az anya extrém nagy dózisú C-vitamin fogyasztása a csecsemőt károsíthatja a szoptatás alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vitamin C EGIS injekció nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vitamin C EGIS injekció nátrium-diszulfitot tartalmaz.
A nátrium-diszulfit ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához., ha kiütése jelentkezik, nyelési vagy légzési nehézsége támad, ajka, arca, torka vagy nyelve megduzzad.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin C EGIS injekciót?
Az injekció alkalmazása minden esetben
csak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet! Az adagolás történhet visszérbe (intravénás adagolás), izomba (intramuszkuláris adagolás) vagy bőr alatti szövetbe (szubkután adagolás).
Vitaminhiány kezelésére a
felnőttek esetében napi 250-500 mg szükséges, mely kivételesen napi
1000 mg-ra emelhető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Vitaminhiány kezelésére
gyermekek esetében napi 50-200 mg szükséges.
Újszülöttek esetében az ajánlott dózis napi 6 mg testtömegkilogrammonként (6 mg/ttkg).
Tisztázott eredetű methemoglobin-vérűségben napi 1-3 gramm Vitamin C adása szükséges intravénásan. Gyermekkori methemoglobin-vérűségben 0,5-1 gramm adandó intravénásan.
Ha az előírtnál több Vitamin C EGIS injekciót kapott
Nem valószínű, hogy kezelőorvosa vagy a nővér túl nagy adagot fog Önnek beadni. Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírtnál nagyobb Vitamin C EGIS injekció adagot kapott, jelezze kezelőorvosának
.
Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin C EGIS injekciós kezelést
Amennyiben a tervezettnél hamarabb kerül sor az injekciós kezelés befejezésére, akkor a betegség tünetei visszatérhetnek.
Tartós, nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor C-vitamin hiánytünetek (pl fáradékonyság,a szervezet ellenállóképességének csökkenése) jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig történő alkalmazása során hasmenés, gyomorbántalom előfordulhat, illetve a vesekövek képződésének kockázata nagyobb lehet. Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek.
Egy ritka enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány), a C-vitamin nagy adagjának szedése a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Vitamin C EGIS injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után nem szabad alkalmazni a
Vitamin C EGIS injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin C EGIS injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg aszkorbinsav milliliterenként.
200 mg aszkorbinsav 2 ml-es ampullánként, illetve 500 mg aszkorbinsav 5 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gyártáskor színtelen steril vizes oldat, amelynek színe állás során enyhe zöldre változik.
2 ml vagy 5 ml oldat, törőponttal és sárga kódgyűrűvel ellátott színtelen üvegampullába töltve. Ampullák PVC buborékcsomagolásban és PET-P/PE fóliával lezárva, dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):
Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra)!
Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra).
Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra).
Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).
Kiszerelés: 5 db ampulla (2 ml)
100 db ampulla (2 ml)
5 db ampulla (5 ml)
50 db ampulla (5 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
Magyarország
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
OGYI-T-20445/01 (5 x 2 ml)
OGYI-T-20445/02 (100 x 2 ml)
OGYI-T-20445/03 (5 x 5 ml)
OGYI-T-20445/04 (50 x 5 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember
