BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Altargo 1% kenőcs
Retapamulin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Altargo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Altargo alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Altargo-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Altargo-t tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTARGO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Altargo kisebb bőrfelületek bakteriális fertőzésének kezelésére szolgál. A kezelhető elváltozások az úgynevezett ótvar (impetigó, a fertőzött terület varasodását előidéző állapot), továbbá vágott vagy horzsolt sérülések és varrattal ellátott sebek fertőzései.
Az Altargo felnőttek és kilenc hónaposnál idősebb gyermekek számára javasolt.
2. TUDNIVALÓK AZ ALTARGO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Altargo-t
Ha allergiás (túlérzékeny) a retapamulinra vagy az Altargo egyéb összetevőjére.
Az Altargo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a fertőzés rosszabbodását észleli, vagy ha a kezelt felületen fokozott bőrpír, érzékenység, illetve egyéb jelek és tünetek jelennek meg, az Altargo alkalmazását abba kell hagyni, és erről tájékoztatni kell a kezelőorvost. Lásd még a betegtájékoztató 4. pontját.
Ha két-három napos kezelés után nem tapasztalható javulás, keresse fel orvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Csak a kezelőorvos külön utasítására lehet más kenőcsöt, krémet vagy folyadékot kenni az Altargo-val kezelt felületre.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne használja az Altargo-t, ha terhes, illetve terhességet tervez. Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ne használja az Altargo-t szoptatás alatt. Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALTARGO-T?
Az Altargo-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az Altargo kizárólag bőrfelületen alkalmazható. A készítmény nem kerülhet a szembe, a szájba vagy az ajkakra, illetve az orrüregbe vagy a hüvelybe. Amennyiben a készítmény véletlenül mégis a fenti helyek valamelyikébe jut, azt onnan bő vízzel lemosva el kell távolítani. Ha ezek után bármilyen kellemetlen érzést tapasztal, forduljon orvosához. A készítmény alkalmazása előtt és után mosson kezet.
Hogyan kell alkalmazniaz Altargo-t ?
A kenőcsből általában egy vékony réteget kell felkenni a fertőzött területre, napi két alkalommal, öt napon keresztül. A kenőcs felvitele után a kezelt területet steril pólyával vagy gézlappal le lehet fedni, kivéve ha a kezelőorvos annak szabadon hagyására ad utasítást. Az Altargo-t egészen addig kell használni, amíg azt az orvos előírja.
Ha az előírtnál több Altargo-t alkalmazott
Óvatosan törölje le a feleslegesen felvitt kenőcsöt.
Nem valószínű, hogy ezzel a készítménnyel kapcsolatban túladagolási problémák merülnek fel.
Ha elfelejtette alkalmazni az Altargo-t
Amint eszébe jut, kenje be a kenőccsel a beteg területet, és a következő adagot a megszokott időben alkalmazza.
Ha véletlenül lenyeli az Altargo-t
Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Altargo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások azon a bőrfelületen jelentkeznek, ahol az Altargo-t alkalmazták.
Gyakori mellékhatások
Ez 10 emberből legfeljebb 1-et érinthet.
Nem gyakori mellékhatások
- fájdalom, viszketés, bőrpír vagy kiütések (kontakt dermatitisz)
Ezek 100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek.
Ha az Altargo alkalmazási területén helyi reakciók, úgymint viszketés, duzzanat, bőrpír vagy fájdalom lép fel: értesítse orvosát.
Ha súlyos reakciót tapasztal (pl. erős viszketés, súlyos kiütések): hagyja abba az Altargo használatát, óvatosan törölje le a kenőcsöt a bőrfelületről, és azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALTARGO-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Altargo-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A felbontott tubust 7 nap után ki kell dobni. A bontatlan, fel nem használt Altargo kenőcsöt vigye vissza a gyógyszerárba.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Altargo
- A készítmény hatóanyaga a retapamulin.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin és butil-hidroxitoluol (BHT), ami tartósítószer.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Altargo lágy, törtfehér kenőcs. 5, 10 vagy 15 gramm kenőcsöt tartalmazó, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban vagy 0,5 g kenőcsöt tartalmazó alumíniumfólia tasakban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gyártó
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
A gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos bármilyen további információért lépjen kapcsolatba a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
gsk.czmail@gsk.com
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
Espańa
GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
France Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Magyarország
GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Malta
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Nederland
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norge
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Polska
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Portugal
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacęuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
România
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Ísland
GlaxoSmithKline ehf. Simi: + 354 530 3700
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Κύπρος
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Slovenská republika
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Sverige
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
