BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Stadaquel 25 mg filmtabletta
Stadaquel 100 mg filmtabletta
Stadaquel 200 mg filmtabletta
Stadaquel 300 mg filmtabletta
Stadaquel Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta
kvetiapin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadaquel filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stadaquel filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Stadaquel filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stadaquel filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAQUEL FILMTABLETTÁT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Stadaquel filmtabletta kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Stadaquel számos betegsége kezelésére szolgál, amelyek a következők:
- Bipoláris depresszió: amikor szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
- Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
- Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
Kezelőorvosa javaslatára folytassa a Stadaquel kezelést akkor is, ha tünetei enyhülnek.
2 TUDNIVALÓK A STADAQUEL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Stadaquel filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a Stadaquel egyéb összetevőjére (lásd 6. pont További információk).
- ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek,
- azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre),
- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre),
- nefazodon (depresszió ellen).
Ne szedje a Stadaquel filmtablettát, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Stadaquel filmtablettát.
A Stadaquel filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, ha:
- Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére,
- alacsony a vérnyomása,
- szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú,
- májproblémái vannak,
- valaha epilepsziás rohama volt,
- cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata. Ez esetben orvosa ellenőrzi a vércukorszintjét a Stadaquel kezelés alatt.
- tudomása van róla, hogy valaha lecsökkent a fehérvérsejtszáma (egyéb gyógyszerek hatására vagy egyéb ok miatt),
- Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben) szenvedő idős beteg. Ez esetben nem szedheti a Stadaquel filmtablettát, mert a gyógyszerek azon csoportja, ahova a Stadaquel is tartozik, emelheti a sztrók, vagy néhány esetben a halálozás kockázatát demenciában szenvedő idős betegeknél.
- Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
- láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy tudatállapot változás („neuroleptikus malignus szindróma” nevű betegség). Azonnali kezelésre lehet szüksége.
- akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén,
- szédülés vagy súlyos aluszékonyság. Ez növelheti a véletlen sérülések (elesés) kockázatát az idős betegeknél.
- epilepsziás görcsök,
- hosszan tartó fájdalmas erekció (priapizmus).
Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés első, kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését. Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedő 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
A Stadaquel filmtablettát szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg. Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is, mert ezek befolyásolhatják a gyógyszer hatását.
Ne szedje a Stadaquel filmtablettát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek,
- azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre),
- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre),
- nefazodon (depresszió ellen).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin),
- magasvérnyomás elleni gyógyszerek,
- barbiturátok (álmatlanság ellen),
- tioridazin (antipszichotikum),
- olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná bármely felsorolt gyógyszer szedését.
A Stadaquel filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
A Stadaquel filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Legyen óvatos az alkoholfogyasztással. Erre azért van szükség, mert a Stadaquel filmtabletta és az alkohol kombinált hatása álmosságot okozhat.
Ne fogyasszon grépfrútlevet amíg a Stadaquel filmtablettát szedi, mert befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt elkezdi szedni a Stadaquel filmtablettát, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Terhesség alatt nem szabad szednie a Stadaquel filmtablettát, csak ha orvosával megbeszélte.
Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Stadaquel filmtablettát, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Ha Ön szoptat, nem szabad szednie a Stadaquel filmtablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tabletta álmosságot okozhat. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Fontos információk a Stadaquel filmtabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, amely a cukrok egy fajtája. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A vizeletből történő gyógyszerkimutatásra kifejtett hatás
Stadaquel alkalmazása mellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyes teszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklikus antidepresszánsokra (TCA) akkor is, ha nem szed metadont vagy TCA‑t. Az eredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazható.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A STADAQUEL FILMTABLETTÁT?
A Stadaquel filmtablettát mindig pontosan a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kezelőorvosa fogja meghatározni a kezdőadagot. A fenntartó adag (napi adag) betegségétől függ, de rendszerint a napi dózis 150 mg és 800 mg között lesz.
- A filmtablettákat a betegségétől függően naponta egyszer, lefekvés előtt, vagy naponta kétszer kell bevennie.
- A filmtablettát vízzel kell bevenni, és egészben kell lenyelni.
- A filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
- A Stadaquel filmtabletta alkalmazása idején ne igyon grépfrútlevet. A grépfrútlé befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
- Ne hagyja abba a Stadaquel filmtabletták szedését akkor sem, ha jól érzi magát, kivéve, ha az orvosa ezt mondja.
Májproblémák
Ha májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.
Idősek
Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Stadaquel filmtablettát nem szabad gyermeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazni.
Ha az előírtnál több Stadaquel filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Stadaquel filmtablettát vett be, álmosságot, szédülést érezhet vagy rendellenes szívverést tapasztalhat. Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba. Vigye magával a Stadaquel filmtablettát!
Ha elfelejtette bevenni a Stadaquel filmtablettát
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Stadaquel filmtabletta szedését
Amennyiben hirtelen megszakítja a Stadaquel szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet. A kezelés megszakítása előtt orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Stadaquel filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbiak bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Stadaquel filmtabletta szedését, és haladéktalanul keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat, mivel sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Gyakori (100‑ból 1‑10 beteget érint):
- öngyilkossági gondolatok, és öngyilkos magatartás
Nem gyakori (1000‑ből 1‑10 beteget érint):
- epilepsziás görcsök,
- allergiás reakció, amely együtt járhat bőrduzzanattal (bőrcsíkozódás), a bőr feldagadásával, és száj körüli duzzanattal,
- akaratlan mozgások, főleg az arcon és nyelven (tardív diszkinézia).
Ritka (10 000‑ből 1‑10 beteget érint):
- magas testhőmérséklet (láz), hosszú ideig tartó fájdalmas torok- vagy szájfekély, szapora légzés, izzadás, izommerevség, fokozott álmosság vagy ájulás, a vérnyomás vagy a pulzusszám nagymértékű csökkenése („neuroleptikum malignus szindróma” nevű kórkép),
- sárgaság (a bőr és a szemek sárgás elszíneződése),
- priapizmus (hosszan tartó fájdalmas erekció),
- vérrögképződés a vénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma, vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, nehézlégzést okozva.
- hepatitisz (májgyulladás).
Nagyon ritka (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget, szédülést vagy ájulást okozhat (anafilaxia),
- a bőr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkak körül, valamint a torokban (angioödéma),
- súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön (Stevens‑Johnson szindróma),
- az izomrostok kóros lebomlása, ami izomfájdalmat okozhat és veseproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- súlyos, hirtelen kialakuló, lázzal, a bőr hólyagosodásával és a hámlásával járó allergiás reakció (toxikus epidermális nekrolízis),
- bőrkiütés szabálytalan vörös foltokkal (eritéma multiforme)
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10‑ből több, mint 1 beteget érint):
- szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság,
- álmosságérzet (ez a Stadaquel filmtabletta alkalmazása során általában megszűnik) (eleséshez vezethet),
- megvonási tünetek (a Stadaquel filmtabletta szedésének abbahagyásakor jelentkező tünetek): álmatlanság (inszomnia), hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység. Fokozatos, legalább 1‑2 hétig tartó megvonás javasolt.
- testsúlynövekedés.
Gyakori (100‑ból 1-10 beteget érint):
- gyors szívverés vagy ájulás,
- orrdugulás,
- emésztési zavarok vagy székrekedés,
- gyengeség-érzés (eleséshez vezethet),
- a karok vagy a lábak duzzanata,
- alacsony vérnyomás felálláskor. Szédülés- vagy ájulás-érzet kísérheti (eleséshez vezethet).
- homályos látás,
- rendellenes izommozgások, nehézség az izommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság, fájdalom nélküli izommerevség,
- rendellenes álmok és rémálmok,
- fokozott éhségérzet,
- ingerlékenység,
- beszédzavarok, nyelvi nehézségek,
- szívdobogásérzés,
- láz,
- légzési nehézség,
- hányás (főleg időseknél).
Nem gyakori (1000‑ből 1‑10 beteget érint):
- kellemetlen érzés a lábakban (nyugtalan láb szindróma néven is ismert),
- rendellenes EKG (QT‑szakasz megnyúlás),
- lelassult szívverés (bradikardia),
- nyelési nehézség,
- szexuális zavarok,
- fáradtság vagy testsúlynövekedés (a pajzsmirigy elégtelen működése okozza),
- cukorbetegség (vagy a meglévő cukorbetegség súlyosbodása).
Ritka (10 000‑ből 1‑10 beteget érint):
- emlőduzzadás, váratlan tejcsorgás (galaktorrea),
- menstruációs problémák,
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami súlyos hasi- és hátfájdalmat okoz,
- testhőmérséklet-csökkenés,
- alvajárás, alvás közbeni beszéd vagy alvással kapcsolatos táplálkozási zavar,
- metabolikus szindróma (olyan betegség-együttes, amikor egyszerre jelentkezik a szív-érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kockázatának a növekedése.
Nagyon ritka (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- vizelet mennyiséget szabályozó hormonok elégtelen kiválasztása.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében alkalmazta a Stadaquel filmtablettát, az újszülöttben elvonási tünetek fordulhatnak elő (lásd „Terhesség és szoptatás”).
A gyógyszereknek az a csoportja, amelyhez a Stadaquel filmtabletta tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosak, és esetenként halálos kimenetelűek is lehetnek.
Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok (trigliceridek összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek a változása, a vér pajzsmirigy-hormon szintjének változása, a májenzim-szintek emelkedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a vörösvérsejtek számának csökkenése, a kreatin foszfokináz szint emelkedése a vérben (az izmokban lévő anyag), a vér nátriumszintjének csökkenése és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése a vérben. A prolaktinszint-emelkedés ritkán a következőket okozhatja:
- emlőduzzadás, tejcsorgás nőknél és férfiaknál egyaránt
- nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés
Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
A következő mellékhatások csak gyermekeknél és serdülőknél jelentkeztek:
Nagyon gyakori (10‑ből több, mint 1 beteget érint):
A következő mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a
felnőtteknél:
Nagyon gyakori (10‑ből több, mint 1 beteget érint):
- A prolaktin nevű hormon vérszintjének emelkedése a vérben. A prolaktin hormon vérszintjének emelkedése ritkán a következőket okozhatja:
- emlőduzzadást és váratlan tejtermelődést lányoknál és fiúknál egyaránt,
- lányoknál a menstruáció kimaradását vagy rendszertelen havi vérzést.
- étvágynövekedés,
- rendellenes izommozgások. Ezek a következők lehetnek: nehézség az izommozgások indításakor, remegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalom nélküli izommerevség.
5. HOGY KELL A STADAQUEL FILMTABLETTÁT TÁROLNI ?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Stadaquelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Stadaquel filmtabletta?
Stadaquel 25 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában).
Egy filmtabletta 25 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Kalcium-hidrogénfoszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboximetil keményítő (A típusú), povidon, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vasoxid (E172) és sárga vasoxid (E172)
Stadaquel 100 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában).
Egy filmtabletta 100 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Kalcium-hidrogénfoszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboximetil keményítő (A típusú), povidon, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vasoxid (E172) és sárga vasoxid (E172)
Stadaquel 200 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában).
Egy filmtabletta 200 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Kalcium-hidrogénfoszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboximetil keményítő (A típusú), povidon, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400
Stadaquel 300 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában).
Egy filmtabletta 300 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Kalcium-hidrogénfoszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboximetil keményítő (A típusú), povidon, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400
Stadaquel Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta
Egy csomag 11 filmtablettát tartalmaz (6 Stadaquel 25 mg filmtablettát és 5 Stadaquel 100 mg filmtablettát)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Stadaquel 25 mg filmtabletta: barack színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Stadaquel 100 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal*.
Stadaquel 200 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Stadaquel 300 mg filmtabletta: fehér, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal*.
* A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Stadaquel filmtabletták buborékfóliában és HDPE tabletta palackban kerülnek forgalomba.
Csomagolás:
Stadaquel 25 mg filmtabletta
1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 tabletta (buborékfólia csomagolások)
30x1, 100x1 (adagonként perforált buborékfólia)
60, 100 tabletta (HDPE palack)
Stadaquel 100 mg filmtabletta
1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 tabletta (buborékfólia csomagolások)
30x1, 50x1, 100x1 (adagonként perforált buborékfólia)
60, 100 tabletta (HDPE palack)
Stadaquel 200 mg filmtabletta
1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 tabletta (buborékfólia csomagolások)
30x1, 50x1, 100x1 (adagonként perforált buborékfólia)
60, 100 tabletta (HDPE palack)
Stadaquel 300 mg filmtabletta
1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 tabletta (buborékfólia csomagolások)
30x1, 50x1, 100x1 (adagonként perforált buborékfólia)
60, 100 tabletta (HDPE palack)
Stadaquel Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta
Egy 6 db Stadaquel 25 mg filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Egy 5 db Stadaquel 100 mg filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail:
info@stada.de
Gyártók:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Szlovák Köztársaság
Frosst Iberica, S.A.
Via Complutense, 140
28805 Alcala de Henares Madrid
Spanyolország
Stadaquel 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20494/01 - 60x (buborékcsomagolásban)
Stadaquel 100 mg filmtabletta
OGYI-T-20494/02 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20494/03 - 90x (buborékcsomagolásban)
Stadaquel 200 mg filmtabletta
OGYI-T-20494/04 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20494/05 - 90x (buborékcsomagolásban)
Stadaquel 300 mg filmtabletta
OGYI-T-20494/06 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20494/07 - 90x (buborékcsomagolásban)
Stadaquel Starter 25 mg és100 mg filmtabletta
OGYI-T-20494/08 - 6x + 5x (buborékcsomagolásban)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Stadaquel 100 mg / 200 mg / 300 mg / starter 25+100 mg
Dánia: Quetiapin STADA 25 mg / 100 mg / 200 mg / 300 mg / starter
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március
