Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 30x V 709 Ft 356 Ft HM ÜB - -
Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 28x V - - - -
Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 10x V - - - -
Perindopril Sandoz 8 mg tabletta 30x V 1153 Ft 295 Ft HM KGY ÜB - -
Perindopril Sandoz 8 mg tabletta 28x V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Perindopril Sandoz 4 mg tabletta
perindopril terc-butilamin


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:
1.              Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL SANDOZ 4 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér rajtuk való áramoltatását.

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta használatos:
  • a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
  • a szívelégtelenség (olyan állapot, amikor a szív nem képes elegendő vért áramoltatni ahhoz, hogy kielégítse a szervezet igényeit) kezelésében,
  • az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentésére, mint a szívroham azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és /vagy megműtötték őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.


2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL SANDOZ 4 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát,
  • ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy a tabletta egyéb összetevőjére, illetve bármely más ACE-gátlóra (lásd 6. pont);
  • ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán vagy egyéb körülmények között voltak már olyan tünetei, mint amilyen a nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata, erős viszketés, bőrkiütések, ájulás vagy szédülés (ezt az állapotot nevezik angioödémának);
  • ha örökletes vagy ismeretlen eredetű hajlama van a szöveti duzzanatok kialakulására (örökletes, illetve ismeretlen eredetű /idiopátiás/ angioödéma);
  • ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát - lásd: „Terhesség” részt)!

Amennyiben úgy gondolja, hogy a fenti helyzetek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne szedje be a tablettákat. Forduljon orvosához és kérje a tanácsát!

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedése előtt beszéljen orvosával, ha
  • Önnél fokozott a túlzott vérnyomáscsökkenés kockázata. Ez az eset állhat fenn egyebek között akkor, ha Ön szívelégtelenségben, károsodott veseműködésben vagy a szervezet só- és folyadékháztartás zavaraiban szenved, például, mert vizelethajtókat szed (olyan gyógyszereket, amelyek fokozzák a vizelet termelődését) vagy sószegény étrenden él, illetve hányás vagy hasmenés következtében;
  • szívből kivezető főverőér (aorta)-szűkülete van,
kéthegyű (mitrális) szívbillentyű-szűkülete, szívizombetegsége (hipertrófiás szívizombántalom) vagy veseartéria (a vesét vérrel ellátó verőér)-szűkülete van;
  • perindopril vagy más ACE-gátló kezelés során túlérzékenységi reakciói voltak vagy szöveti duzzanat (angioödéma) alakult ki. A fekete bőrszínű betegeknél gyakrabban alakul ki angioödéma, nem fekete bőrszínű embercsoportoknál.
  • szívproblémája van;
  • májproblémája van;
  • veseproblémája van;
  • művesekezelésben (dialízisben) részesül;
  • kollagénbetegségben szenved (pl. szisztémás lupusz eritematózusz /különböző szerveket megtámadó és gyakran bőrjelenségeket okozó kötőszöveti betegség/ vagy szkleroderma /a bőr keményedésével járó, az egész szervezetet érintő kötőszöveti betegség/);
  • sószegény étrendet tart vagy káliumtartalmú sópótlókat használ;
  • nem megfelelően kezelt cukorbetegségben szenved;
  • szoptat!

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta alkalmazása gyermekkorban nem ajánlott.

Szintén tájékoztassa orvosát vagy az egészségügyi szakszemélyzetet, hogy Ön Perindopril Sandoz 4 mg tablettát szed,
  • ha mellkasi fájdalma volt (a szívizom oxigénhiányos állapotára visszavezethető fájdalom, angina pektorisz);
  • ha általános érzéstelenítésre és/vagy sebészeti beavatkozásra kerül sor
  • ha mostanában hasmenése volt vagy hányt;
  • ha deszenzibilizáló kezelést fog kapni, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei;
  • ha LDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségével koleszterint távolítanak el a véréből);
  • ha vérnyomása nem csökkent kellőképpen etnikai hovatartozása miatt (különösen feketebőrű betegeknél);
  • ha tartós, száraz köhögéstől szenved!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a növényi gyógyszereket, illetve a természetes eredetű készítményeket is! A perindopril-szedés biztonságossága érdekében különösen ellenőriztetnie kell orvosával azt, hogy szed-e valamilyen gyógyszert az alább felsoroltak közül:

  • egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, köztük vizelethajtók;
  • kálium-megtakarító vizelethajtók (pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók;
  • cukorbetegség kezelésére szolgáló vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (inzulin vagy tabletták);
  • lítium a mánia vagy a depresszió kezelésére;
  • a pszichés betegségek (pl. depresszió, szorongás, skizofrénia vagy egyéb pszichózisok) kezelésére szolgáló gyógyszerek;
  • allopurinol a köszvény kezelésére;
  • az immunrendszer működését elnyomó (immunoszuppresszáns) gyógyszerek autoimmun betegségek (pl. reumás ízületi gyulladás) kezelésére vagy szervátültetéses műtétek után;
  • prokainamid a szívritmuszavarok kezelésére;
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) fájdalomcsillapításra, beleértve az acetilszalicilsavat (ha az adag napi 3 gramm vagy nagyobb);
  • alacsony vérnyomás, sokk, illetve asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin);
  • értágítók, kötük a nitrátokkal;
  • heparin (véralvadásgátló gyógyszer)
  • arany injekció (nátrium aurotiomalát) (artritisz kezelésére)

Ha nem bizonyos abban, hogy milyenek ezek a gyógyszerek, forduljon orvosához!

Beszéljen orvosával vagy fogorvosával mielőtt érzéstelenítésre vagy műtéti beavatkozásra kerül sor, mert az érzéstelenítés során vérnyomása hirtelen leeshet!

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta bevétele étkezés előtt ajánlott megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. vízzel) azért, hogy csökkenteni lehessen a táplálék befolyását a gyógyszer hatására.
Amennyiben Ön Perindopril Sandoz 4 mg tablettát szed, nem használhat káliumtartalmú táplálékkiegészítőket vagy sópótlókat. A vér káliumszintje túlságosan megemelkedhet. A nagy mennyiségű konyhasó (nátrium-klorid, NaCl) fogyasztása a táplálékkal szintén csökkentheti a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedése nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Bár a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta nem befolyásolja az éberséget, egyes betegeknél a vérnyomáscsökkenés kapcsán különböző reakciók alakulhatnak ki, mint amilyen a szédülés vagy a gyengeség, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag növelése során. Ha ilyen előfordul, az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei károsodhatnak.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL SANDOZ 4 MG TABLETTÁT?

A Perindopril Sandoz 4 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedhető önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt.

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szokásos adagjai a következők:
Magas vérnyomás: a szokásos kezdő és fenntartó adag felnőttek kezelése során naponta egyszer 4 mg. Egy hónap múlva ez az adag napi 8 mg-ra emelhető, amely a legnagyobb ajánlott napi adag.

Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hónap múlva ez napi 4 mg-ra, illetve szükség esetén napi 8 mg-ra emelhető.

Szívelégtelenség: a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell kezdeni naponta egyszer 2 mg-al. Két hét múlva, szükség esetén az adag napi 4 mg-ra emelhető.

Stabil koszorúér-betegség: a szokásos kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Két hét múlva, ha a beteg a 4 mg-ot jól tűri, az adag naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hét múlva ez naponta egyszer 4 mg-ra és ismét egy hét elteltével naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.

Orvosa vérvizsgálatot végeztethet a megfelelő veseműködés ellenőrzése céljából, mielőtt az adagot 8 mg-ra növelné.
Károsodott veseműködés esetén orvosa módosítja a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta adagját.
Ezen kórállapotok kezelése általában élethosszig tart.
A tablettát (tablettákat) egy pohár vízzel vegye be, lehetőleg a nap azonos időszakában, reggelente, étkezés előtt! Ha vizelethajtó gyógyszereket (diuretikumokat) szed, orvosa úgy dönthet, hogy a Perindopril Sandoz 4 mg tablettával történő kezelés kezdeténél ezek adagját lecsökkenti vagy szedésüket akár meg is szünteti.

A Perindopril Sandoz 4 mg tabletta nem alkalmas gyermekek kezelésére!

Ha az előírtnál több Perindopril Sandoz 4 mg tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, értesítse a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegét vagy azonnal értesítse orvosát! A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Ha jelentős vérnyomáscsökkenés lép fel (olyan tünetekkel, mint a szédülés vagy az ájulás), a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet.

Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye. Ha azonban elfelejtett bevenni egy vagy több tablettát, vegyen be egyet, amíg el nem felejti, majd folytassa a tabletták előírás szerinti szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta szedését
Mindig tájékoztassa orvosát, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését! Még akkor is szükség lehet e gyógyszer szedésének folytatására, ha jól érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások előfordulása nem gyakori (100 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek). Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát:
  • az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, illetve a torok duzzanata,
  • légzési nehézségek,
  • szédülés vagy ájulás,
  • szokatlanul gyors vagy rendszertelen szívverés.
Ezek egy súlyos mellékhatás (angioödéma) tünetei, amelyek e gyógyszerfajta (ACE-gátlók) minden egyéb képviselője esetében is előfordulhatnak. Azonnali kezelést igényel, rendszerint kórházban.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek):
  • köhögés, légszomj,
  • szédülés alacsony vérnyomás miatt (különösen az első néhány adag után, adagnövelés esetén, vagy ha vizelethajtót is szed),
  • fejfájás, szédülés, forgás-, mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo), fáradtságérzet, csillámló, bizsergő érzés, izomgörcsök, látászavarok (pl. homályos látás, szemfájdalmak), fülcsengés,
  • émelygés, hányás, hasi fájdalmak, ízérzetbeli változások, gyomorrontásszerű érzés, hasmenés, székrekedés,
  • bőrkiütés, viszketés.

Nem gyakori mellékhatások (100 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek)
  • hangulatvátozás vagy alvászavar,
  • hörgőgörcs (bronchospazmus),
  • szájszárazság,
  • veseproblémák,
  • impotencia,
  • verejtékezés.

Nagyon ritka mellékhatások (10000 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek)
  • zavarodottság,
  • rendszertelen szívverés, szívroham és szélütés (ezeket ACE-gátlókkal jelentették alacsony vérnyomással összefüggésben),
  • mellkasi szorító érzés (angina pektorisz),
  • eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás),
  • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
  • májgyulladás (hepatitisz),
  • eritéma multiforme (számos különböző oki tényető által előidézett allergiás reakció miatti bőrelváltozásos kórkép),
  • vérkép-elváltozások: orvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatot végeztethet ezek felismerése érdekében.

Nem ismert (a mellékhatások előrdulásának gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
  • hipoglikémia (túlzottan alacsony vércukorszint)
  • vaszkulitisz (érgyulladás)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!


5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL SANDOZ 4 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Perindopril Sandoz 4 mg tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta
  • A készítmény hatóanyaga a perindopril terc-butilamin.
4 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 3,338 mg perindoprilnek) tablettánként.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, szilikátos mikrokristályos cellulóz, pollakrillin-kálium, szilícium-dioxid, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxipropil-betadex.

Milyen a Perindopril Sandoz 4 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán mélynyomásos „4” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Alumínium/alumínium buborékcsomagolás.
Kiszerelések: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 vagy 120 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

LEK S.A.
Központi iroda:
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország
Gyártóhely:
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Salutas Pharma GmbH
Központi iroda:
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Gyártóhely:
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország

OGYI-T-20614/04. Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 10x
OGYI-T-20614/05. Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 28x
OGYI-T-20614/06. Perindopril Sandoz 4 mg tabletta 30x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Írország: Pendrex 4 mg Tablets
Magyarország: Perindopril Sandoz 4 mg tabletta
Olaszország: PERINDOPRIL Almus 4 mg compresse
Lettország: Perindalon 4mg tabletes
Egyesült Királyság: Perindopril 4 mg Tablets


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június