BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Quinapril Polpharma 5 mg filmtabletta
Quinapril Polpharma 10 mg filmtabletta
Quinapril Polpharma 20 mg filmtabletta
Quinapril Polpharma 40 mg filmtabletta
Kvinapril
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quinapril Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quinapril Polpharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quinapril Polpharma készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Quinapril Polpharma készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Quinapril Polpharma ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag a kvinapril az úgynevezett angiotenzin átalakító enzim-gátlók (ACE inhibitorok) gyógyszercsoportjába tartozik. Az ACE-gátlók kitágítják az ereket, és ezzel csökkentik a vérnyomást.
A Quinapril Polpharma magas vérnyomás kezelésére szolgál, továbbá felhasználható a szívelégtelenség gyógyításában is.
2. TUDNIVALÓK A Quinapril Polpharma SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje aQuinapril Polpharma készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a kvinaprilra vagy a Quinapril Polpharma egyéb összetevőjére.
- ha bármikor testének bármely pontján látszólag ok nélkül, vagy előző ACE-gátló kezelés következményeként duzzanat (angioödéma) alakult ki
- ha a családjában már előfordult angioödéma
- ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Quinapril Polpharma filmtablettát /l. a “Terhesség és szoptatás” című részt.)
A Quinapril Polpharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a szívből kivezető fő verőér szűkületében szenved(aorta sztenózis)
- ha művese kezelésben részesül (hemodializáló berendezés segítségével)
- ha beszűkültek a veseartériái (renális artéria sztenózis)
- ha vese- vagy májbetegsége van
- ha jelenleg vagy a jövőben úgynevezett deszenzibilizációs kezelésben részesül, vagyis megpróbálják a méh- vagy darázscsípéssel szembeni allergiáját csökkenteni
- ha jelenleg vagy a jövőben a vér koleszterin tartalmának csökkentését célzó, speciális berendezéssel végzett kezelést kap (alacsony sűrűségű lipoprotein aferezis kezelés)
- ha cukorbeteg
- ha kollagén lerakódások keletkeznek a vérerei falán (kollagén vaszkuláris betegség)
- ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed
- ha vízhajtókat szed a Quinapril Polpharma készítménnyel együtt. Amennyiben még nem szólt erről orvosának, ezt feltétlenül tegye meg a Quinapril Polpharma kezelés előtt, mert a kezelőorvos valószínűleg szeretné megfigyelni Önt az első adag bevételekor.
- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Quinapril Polpharma filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Ne szedje a készítményt, ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel ezzel súlyos károkat okozhat a magzatnak (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti állapotok bármelyike illik Önre.
Kérjük, ne feledje
Amikor kórházba vagy akár fogorvoshoz megy, ne felejtse elmondani, hogy a Quinapril Polpharma készítményt szedi. Különösen fontos ez, ha műtétre készül, mert az altatóorvosnak tudnia kell a készítményről.
A kezelés ideje alatt szedett alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos a tájékoztatás az alábbi gyógyszerekre vonatkozóan:
- tetraciklinek
- vízhajtók
- kálium-pótlók, káliumtartalmú só-pótló szerek, káliumtartalmú gyógyszerek, vagy kálium-spóroló vízhajtók, mint pl. az amilorid, spironolakton vagy triamteren
- érzéstelenítők, pl. lidokain
- lítium, bizonyos pszichiátriai megbetegedések kezelésére
- gyulladásgátlók (pl. aszpirin, ibuprofén, indometacin, celekoxib vagy meloxikám)
- allopurinol köszvény kezelésére
- szervátültetést követően az új szerv kilökődését megakadályozó gyógyszerek, (pl. azatioprin vagy ciklosporin)
- kortikoszteroidok (pl. prednizolon)
- citosztatikumok
- prokainamid rendszertelen szívverés kezelésére
- erős fájdalomcsillapítók (pl. morfin vagy petidin)
- egyéb, a vérnyomást csökkentő készítmények, pl. nitrátok, antidepresszánsok (pl. amitriptilin vagy imipramin)
- cukorbetegség gyógyszerei (pl. inzulin, glibenklamid vagy metformin)
- gyomorrontás/gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszerek.
A Quinapril Polpharma egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Quinapril Polpharma étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos minden bizonnyal azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy azonnal ahogy kiderül, hogy terhes és helyette egy másik gyógyszert fog Önnek javasolni. A Quinapril Polpharma filmtabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Quinapril Polpharma filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Quinapril Polpharma szedése alatt az újszülöttek (a születést követő első hetekben) és különösen a koraszülöttek - szoptatása nem javasolt. Idősebb csecsemő esetén kezelőorvosa tájékoztatni fogja a készítmény szoptatás alatti alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhez képest
.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek olyan adatok, amelyek alapján készítmény alkalmazása alatt korlátozni kellene a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Néhány betegnél azonban a vérnyomás csökkenésével járó nemkívánatos hatások fordulhatnak elő (pl. szédülés). Ha ilyen mellékhatás következik be, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Egészen addig óvatosan kell eljárnia, amíg ki nem tapasztalja a gyógyszer Önre gyakorolt hatásait.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Quinapril Polpharma KÉSZÍTMÉNYT?
Adagolás
AQuinapril Polpharma készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Quinapril Polpharma készítményt általában naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni. Orvosa egy alacsonyabb adaggal fogja kezdeni a kezelést, amit a későbbiekben pontosan az Ön szükségletének megfelelően lehet emelni.
Magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére a kezdő adag rendszerint naponta 10 mg, amit 20 - 40 mg-ra, illetve esetleg a napi maximális 80 mg-ra is lehet emelni.
Szívelégtelenségben vagy a Quinapril Polpharma és vízhajtó együttes alkalmazásakor a kezdő adag rendszerint napi 2,5 mg, amit napi 10 - 40 mg-ra lehet emelni.
Egyes esetekben a betegek ennél magasabb adagot is igényelhetnek. Bármilyen adagolást is írtak fel Önnek, nagyon fontos, hogy pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait és soha ne változtassa meg önállóan az adagolást.
Az alkalmazás módja
A Quinapril Polpharma készítmény kizárólag szájon át alkalmazandó.
A tablettákat próbálja meg mindig a nap ugyanazon időszakában bevenni. A készítmény étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Ha az előírtnál több Quinapril Polpharma készítményt vett be
Ha Ön vagy bárki más az előírtnál nagyobb adagot vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Quinapril Polpharma készítményt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ezt a lehető leggyorsabban pótolja.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Quinapril Polpharma készítmény szedését
A Quinapril Polpharma készítménnyel végzett kezelést kizárólag orvosa utasítására hagyhatja abba. Ugyancsak az orvos dönthet az adagolás bármilyen jellegű megváltoztatásáról.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Quinapril Polpharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi hatások súlyos következményekkel járhatnak, ezért azonnal tájékoztassa orvosát, ha bármelyik bekövetkezik Önnél:
- Bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia/agranulocitózis), ami fertőzések kialakulásához, torokfájáshoz vagy lázhoz vezet. Azonnal értesítse orvosát, ha ezeket a tüneteket észleli. Ilyen reakciók gyakrabban fordulnak elő abban a betegségben, melynek során kollagén halmozódik fel az erek falában (kollagén vaszkuláris betegség). Ha Önnek kollagén vaszkuláris betegsége van, orvosa rutinszerű laborvizsgálatokkal ellenőrzi vérének állapotát.
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió). Ez az állapot gyakrabban következik be, ha vízhajtókat vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szed a Quinapril Polpharma mellett továbbá, ha szervezete kiszáradt, illetve ha dialízis kezelésben részesül. Az alacsony vérnyomás szédüléssel, ájulásérzettel járhat együtt. Ilyen esetben feküdjön le, várja meg a tünetek elmúlását, majd azonnal értesítse orvosát.
- Az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat (angioödéma). Ezzel egyidőben vagy ettől teljesen függetlenül az angioödéma a gyomorban és a belekben is megjelenhet (bélrendszeri angioödéma - a belek nyálkahártyájának duzzanata). A kísérő tünetek rosszullét, hányinger és hasi fájdalom. Ezek igen ritka reakciók, de ha bekövetkeznek, nagyon súlyos állapot alakulhat ki. Amennyiben ilyet tapasztal, azonnal értesítse orvosát.
Egyéb tapasztalható mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100-ból egynél több betegnél fordulnak elő):
- hányinger, hányás, hasmenés,
- fejfájás, szédülés,
- köhögés,
- kimerültség,
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből egynél több betegnél fordulnak elő):
- szájszárazság, gyomorrontás, gyomorfájdalom, haspuffadás,
- feszült idegállapot, álmatlanság,
- torokfájás, orrmelléküreg gyulladás, felső légúti fertőzés,
- viszketés, bőrkiütés,
- zsibbadásérzet,
- heves szívdobogás,
- vizenyő (a bokák duzzanata),
- impotencia (csökken szexuális aktivitás),
- általános gyengeség,
- fokozott verítékezés.
Ritka mellékhatások (10,000-ből egynél több betegnél fordulnak elő):
- homályos látás,
- depresszió,
- orrfolyás, tüsszögés, hörgőgyulladás, a tüdők túlérzékenységi betegsége (eozinofíliás tüdőgyulladás) vagy vírusfertőzések,
- hátfájdalom, mellkasi, izom vagy ízületi fájdalom,
- fokozott napfényérzékenység,
- hajhullás,
- szapora szívverés,
- hasnyálmirigy gyulladás,
- vesebetegség (orvosa a kezelés alatt rendszeresen vizsgálatokat írhat elő, ha úgy gondolja, hogy fennáll a vesebetegség kockázata), magas káliumszint a vérben (hiperkalémia),
- súlyos bőrkiütések és a velük jelentkező általános rosszullét.
Nagyon ritka mellékhatások (100.000-ből egynél több betegnél fordulnak elő):
- májgyulladás (hepatitisz).
A Quinapril Polpharma készítmény a vérben is előidézhet változásokat, ezek ellenőrzésére orvosa vérvizsgálatokat írhat elő. Bizonyos betegeknél az alábbi változások következtek be a Quinapril Polpharma vagy hasonló készítmények szedése alatt:
- a kreatinin vagy a vér urea nitrogén szintjének emelkedése (ezek a vegyületek jelzik, milyen hatékonyan működnek a vesék).
- a májenzimek és a szérum bilirubin szintjének emelkedése (ezek a vegyületek jelzik, milyen hatékonyan működik a máj).
- a vérlemezkék száma csökkenhet, ami hatással lehet a véralvadásra. Ha megmagyarázhatatlan véraláfutásokat vagy vörös/lila pontokat észlel a bőrén, keresse fel orvosát.
- a vörös és fehérvérsejtek számának csökkenése.
Cukorbetegeknél előfordulhat a vércukorszint csökkenése. (A vércukorszint szigorúbb ellenőrzése válhat szükségessé, különösen a kezelés kezdetekor. Amennyiben nem biztos abban, mi a teendő, kérdezze meg orvosát).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Quinapril Polpharma készítményt TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
5 mg és 10 mg tabletták: Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
20 mg és 40 mg tabletták: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Quinapril Polpharma készítmény
- A készítmény hatóanyaga a kvinapril.
- 5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg kvinapril (kvinapril-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k): nehéz bázisos magnézium-karbonát, alacsony fokban szubsztituált hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
- A filmtabletta-bevonat tartalma: Eudragit E 12,5% összetételben: alap butilált metakrilát-kopolimer (Eudragit E 100), titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000, valamint pigment.
- 5 mg és 20 mg tabletták: sárga vas-oxid (E 172).
- 40 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Quinapril Polpharma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Quinapril Polpharma 5 mg filmtabletta: sárga, kerek, bikonvex, egyik oldalán törővonallal ellátott, 6,5 mm átmérőjű tabletta.
Quinapril Polpharma 10 mg filmtabletta: fehér-törtfehér színű kerek, bikonvex, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta.
Quinapril Polpharma, 20 mg filmtabletta: sárga, kerek, bikonvex, egyik oldalán törővonallal ellátott, 8,1 mm átmérőjű tabletta.
Quinapril Polpharma 40 mg filmtabletta: barna, kerek bikonvex tabletta.
1 doboz 30 db filmtablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Polpharma SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Lengyelország
Gyártó
Polpharma SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Lengyelország
Norfachema
6 Vytauto St.,
LT- 55175 Jonava
Litvánia
OGYI-T-20620/01-04. (
Quinapril Polpharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta 30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 31.
