BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Calcetat 475 mg filmtabletta
(kalcium-acetát)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CalcetAt 475 mg filmtabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatásmód
A Calcetat 475 mg filmtabletta megköti a táplálékból a foszfátot, amely ily módon kiürül a széklettel.
Alkalmazás
A Calcetat 475 mg filmtabletta a magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható.
A Calcetat 475 mg filmtabletta művesekezelésre (dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A CALCETAT 475 mg filmtabletta SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Calcetat 475 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-acetátra vagy a Calcetat 475 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot)
- ha vére foszfátszintje alacsony
- ha vére kalciumszintje magas
- ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként kalciumtartalmú vesekövekkel
- ha kalciumürítést serkentő daganata, illetve csontáttéte van
- ha nem dializált súlyos veseelégtelensége van.
A Calcetat 475 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Calcetat 475 mg filmtablettával végzett kezelés során gyakran ellenőrizni kell a kalcium és a foszfát vérszintjét. A vér kalciumszint normálérték fölé történő emelkedésének elkerülése érdekében további kalciumpótló kezelés (pl. kalcium, mint táplálékkiegészítő) kizárólag a kezelőorvos tudtával és beleegyezésével történhet, illetve a már elvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475 mg filmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Calcetat 475 mg filmtablettát és egyéb gyógyszereket mindig 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.
A Calcetat 475 mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű bevétele a felszívódás csökkenésével járhat, például az alábbi esetekben:
- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklin, doxiciklin, kinolon)
- Csontritkulás elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok)
- Fogszuvasodás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (fluorid)
- Antikolinergnek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozó készítményekkel való kezelések.
A Calcetat 475 mg fokozhatja a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, szívglikozidoknak nevezett gyógyszerek hatását.
A Calcetat 475 mg csökkenheti a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek hatását.
A tiazidoknak nevezett vizelethajtó gyógyszerekkel ill. D-vitamin készítményekkel együttadva a vér emelkedett kalciumszintjének nagyobb kockázata áll fenn.
A Calcetat 475 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nagyobb mennyiségű kalciumsó alkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történő kicsapódását idézheti elő. Ennek következtében a zsírok, valamint a zsírban oldódó vitaminok felszívódása károsodhat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása terhesség során és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcetat 475 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Calcetat 475 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A Calcetat 475 mg filmtabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CalcetAt 475 mg filmtablettáT?
A Calcetat 475 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
Reggelihez: 1-2 filmtabletta
Tízóraihoz: 1-2 filmtabletta
Ebédhez: 2-6 filmtabletta
Vacsorához: 2-4 filmtabletta
Az adagolás betegenként változhat. Mivel a Calcetat 475 mg filmtabletta a táplálékból köti meg a foszfátot, a filmtabletták számát az elfogyasztott táplálékmennyiséghez (az étel adagjának nagyságához), és ily módon a bevitt foszfátmennyiséghez kell hozzáilleszteni. (Így pl. a csak egy lekvároskenyérből álló reggelihez bevett 4 filmtabletta kalciumfelesleghez és túlzottan nagy kalcium vérszint kockázatához vezetne. Másrészről, egy bőséges ebédhez bevett csupán 2 filmtabletta túlságosan kevés lenne ahhoz, hogy az ebédre elfogyasztott ételek nagyobb foszfáttartalmát megkösse, tehát nem lenne kellőképpen hatásos).
A Calcetat 475 mg filmtablettát az étkezések alkalmával vagy közvetlenül utánuk kell bevenni.
A tablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.
Kérjük, tartsa be a Betegtájékoztató előírásait, mert különben a Calcetat 475 mg filmtabletta nem fejti ki a várt hatást!
Ha az előírtnál több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészet, ha az ebben a betegtájékoztatóban megadottnál vagy az orvosa által rendeltnél több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Calcetat 475 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Folytassa tovább a kezelést úgy, ahogyan orvosa rendelte.
Ha idő előtt abbahagyja a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Calcetat 475 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások csoportosítása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:
em gyakori (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
ritka (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) |
Általános tünetek:
Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a bőr alatti zsírszövetben), rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalcium vérszint mellett.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: emelkedett kalcium vérszint, különösen túladagolás esetén
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés és székrekedés, különösen nagy adagok esetében.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen ellenintézkedéseket lehet tenni mellékhatások jelentkezése esetén?
Ellenintézkedésekre csak az orvos által előzetesen megbeszélt módon kerülhet sor.
5. HOGYAN KELL A CalcetAt 475 mg filmtablettáT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Calcetat 475 mg filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Calcetat 475 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 475 mg kalcium-acetát. (megfelel 120,2 mg kalciumnak)
Egyéb összetevők:
zselatin, magnézium-sztearát, A-típusú karboximetil-keményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő
Bevonat:
Szacharin-nátrium, ricinusolaj, narancs aroma (Orange type natural flavouring 66VP, No.9/081140), talkum, hipromellóz,
Milyen a Calcetat 475 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
, filmbevonatú tabletta.
Filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Csomagolásméret:
100 filmtabletta
200 filmtabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T- 20611/01-02 (100x, 200x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-05-06
