Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pikovit bevont tabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pikovit bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pikovit bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pikovit bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pikovit bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pikovit bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyermekkori vitaminhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Pikovit bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Pikovit bevont tablettát
- ha allergiás a Pikovit bevont tablettahatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- nagy mennyiségű A- és/vagy D-vitamin bevétele következtében kialakult kóros állapot esetén
- veseműködési zavar esetén
- daganatos megbetegedésekben
- a vér magas kálcium-szintje esetén
- 4 éves életkor alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- egyéb vitamin tartalmú készítménnyel a vitamin túladagolás elkerülése céljából csak az orvos tudtával, illetve orvosi javaslatra szedhető
- a vitamin túladagolás veszélye miatt hosszan tartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinol-tartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal, izotretinoinnal, acitretinnel és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal
- egyidejű D3-vitamin terápia és nagy dózisú kalcium szedése esetén a vér magas kalcium szintje alakulhat ki, mely a szervezetben kalcium-lerakódáshoz vezethet
A Pikovit bevont tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény hatását az együtt fogyasztott ételek, illetve italok lényegében nem befolyásolják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A javasolt adagolás mellett terhes és szoptató anyáknak adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pikovit bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk Pikovit bevont tabletta egyes összetevőiről
1 bevont tabletta 0,611 g szacharózt; 0,192 g laktózt; 0,160 g glükóz szirupot; 0,134 g szorbitolt tartalmaz. Cukorbetegek esetében ezt figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A bevont tabletta színezékei (E124 és E110) allergiás reakciót okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pikovit bevont tablettát?
A Pikovit bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
4-6 éves gyermek: 2-3-szor 1 bevont tabletta naponta
7-10 éves gyermek: 3-4-szer 1 bevont tabletta naponta
11-14 éves gyermek: 4-5-ször 1 bevont tabletta naponta
A bevont tablettakat el kell szopogatni, nem szabad egészben lenyelni.
Ne szedjék a készítményt a javasoltnál nagyobb adagban! Túlságosan nagy dózisok hosszan tartó szedése A-, illetve D-vitamin túladagolást idézhet elő.
A négyféle színű (piros, narancs, sárga és zöld) bevont tabletta csak a színében különbözik egymástól.
Ha az előírtnál több Pikovit bevont tablettát vett be
- Nagy dózisok hosszan tartó szedése vitamin, illetve kalcium- és foszfor túladagoláshoz vezethet.
- A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (akut vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet).
- A zsírban oldódó vitaminok (A-, D-vitamin) hosszantartó magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár toxikus tünetei is lehetnek.
- A Pikovit bevont tabletta által is tartalmazott vitaminok túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:
- Szemészeti tünetek: villanó fények látása, fényforrások körül csíkok, pöttyök és sugarak látása;
- Légzőrendszeri tünetek: hörgőasztma tüneteinek súlyosbodása;
- Idegrendszeri tünetek: idegbántalom, átmeneti tudatzavar;
- Gyomor-bélrendszeri tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés;
- Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar;
- Húgy-ivarszervi tünetek: kalcium-oxalát lerakódások képződésével járó veseelégtelenség, vesekőképződés;
- Vázizomrendszeri tünetek: kálcium lerakódás, izombántalom
Ha elfelejtette bevenni a Pikovit bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pikovit bevont tabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pikovit bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyrészt túlérzékenységi reakciókon alapulnak (bőrvörösödés, viszketés csalánkiütés), másrészt túladagolás következtében jönnek létre (elsősorban zsírban oldódó vitaminok túladagolása miatt): étvágytalanság, testsúlycsökkenés, gyengeség, vérszegénység, fejfájás, ízületi- és csontfájdalmak, ingerlékenység, hőemelkedés, hányinger, székrekedés, bőrszárazság és ajakrepedés.
A készítmény B2-vitamin tartalma a vizeletet erősen sárgára színezheti.
A készítményben található E124 és E110 jelű ételszínezékek allergiás reakciókat (pl. asztmás rohamot, bőrvörösséget, viszketést, csalánkiütést) válthatnak ki. Acetilszalicilsavra érzékeny egyénekben gyakrabban fordulnak elő a készítmény által kiváltott allergiás reakciók.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Pikovit bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől és fénytől védve tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Pikovit bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pikovit bevont tabletta?
A készítmény hatóanyagai:
A-vitamin (A-vitamin-palmitát formájában) 0,35 mg (600 NE)
Tiamin-nitrát (B1 -vitamin) 0,25 mg
Riboflavin (B2 -vitamin) 0,30 mg
Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 0,30 mg
Cianokobalamin (B12-vitamin) 0,0002 mg
Aszkorbinsav (C-vitamin) 10,0 mg
Kolekalciferol (D3-vitamin) 0,08 mg (80 NE)
Nikotinamid (B3-vitamin) 3,00 mg
Folsav 0,04 mg
Kalcium-pantotenát (B5-vitamin) 1,20 mg
Foszfor 10,0 mg
Kalcium 12,5 mg
(Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
Egyéb összetevők:
poliszorbát 80, natív ricinusolaj, magnézium-sztearát, narancsolaj-aroma 05073, glicerin, folyékony paraffin, szorbit, vízmentes citromsav, glükóz szirup, laktóz-monohidrát, habzásgátló (Antifoam 1510), szacharóz, Capol 600 Pharma, povidon
Vitamin alapanyagokban: butil-hidroxitoluol, butil-hidroxianizol, mannit, α-tokoferol, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei
Színezékek:
Piros színű bevont tabletta: „Ponceau 4R” (E 124), titán-dioxid (E171)
Sárga színű bevont tabletta: „Sunset yellow” (E110), kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E171)
Narancs-színű bevont tabletta: „Sunset yellow” (E110), titán-dioxid (E171)
Zöld színű bevont tabletta: indigókármin (E 132), kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E171)
Milyen a Pikovit bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Piros, sárga, zöld, illetve narancs színű kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletta. Törésfelülete kagylós, sárga színű, jellegzetesen narancs illatú.
Csomagolás: 30 db különböző színű bevont tabletta, PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A különböző színű bevont tabletták véletlenszerű eloszlásban vannak bliszterezve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-20627/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. augusztus
