Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta 4 & 1 J - - - -
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta 30 & 1 J - - - -
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta 100 & 1 I - - - -
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta 10x1 J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 100x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 100x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 7x (pvc/pvdc/al) J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 84x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 7x (al/al) J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 90x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 50x (pvc/pvdc/al) J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 90x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 50x1 PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 14x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 50x1 Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 14x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 84x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 28x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 30x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 30x Alu/Alu buborékfóliában J - - - -
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta 28x PVC/PVDC/Alu buborékfóliában J - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmtabletta
klopidogrél
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak , mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
  • Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Winthrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  • Tudnivalók a Clopidogrel Winthrop szedése előtt
  • Hogyan kell szedni a Clopidogrel Winthrop-ot? 
  • Lehetséges mellékhatások
  • Hogyan kell a Clopidogrel Winthrop-ot tárolni? 
  • További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL WINTHROP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Winthrop a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Winthrop alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Clopidogrel Winthrop-ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
  • az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik),
  • szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van, vagy
  • súlyos mellkasi fájdalma volt, ami "instabil angina" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert. Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa. Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására is használnak).
2. TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL WINTHROP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Clopidogrel Winthrop-ot:
  • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Winthrop egyéb összetevőjére;
  • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban;
  • ha súlyos májbetegsége van.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a klopidogrél szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a klopidogrél bevétele előtt:
  • ha vérzés veszélye áll fenn:
– ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot
  • olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
  • friss, súlyos sérülés
  • friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)
  • a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
  • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban
  • ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd " A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").
  • ha vese- vagy májbetegsége van
A klopidogrél-kezelés alatt:
  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
  • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” pont).
  • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” pont).
  • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
  • Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik.
A klopidogrél nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a klopidogrél használatát és fordítva. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) klopidogrél-lel együtt nem ajánlott.
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő - kezelésben részesül.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Winthrop-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik. Ezt a vegyületet több fájdalom-, és lázcsillapító gyógyszer is tartalmazza. Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
A Clopidogrel Winthrop egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az élelmiszerek illetve az étkezés nem befolyásolja a klopidogrél alkalmazását, a gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni. Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, a klopidogrél szedésének megkezdése előtt. Amennyiben a Clopidogrel Winthrop szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a klopidogrél-t szedni.
Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A klopidogrél valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Fontos információk a Clopidogrel Winthrop egyes összetevőiről
A Clopidogrel Winthrop laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A hidrogénezett ricinusolaj gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL WINTHROP-OT
A Clopidogrel Winthrop-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Winthrop adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet. Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Winthrop tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
A klopidogrél-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Ha az előírtnál több Clopidogrel Winthrop-ot vett be:
Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Winthrop-ot:
Ha elfelejtette bevenni a klopidogrél tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen.
Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára klopidogrél tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Winthrop szedését A kezelést nem szabad megszakítani. A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Winthrop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
  • láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében a vérben található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.
  • májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd „A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot) jár.
  • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
A klopidogrél szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Winthrop szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot).
A klopidogrél szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, szokatlan tapintás-érzet.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés zavar.
Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL WINTHROP-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a klopidogrél-t. Különleges tárolást nem igényel. Ne alkalmazza a klopidogrél-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Clopidogrel Winthrop
A készítmény hatóanyaga a klopidogrél. Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Egyéb összetevők: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz a tabletta magban, laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és karnauba viasz a bevonatban.
Milyen a Clopidogrel Winthrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clopidogrel Winthrop 300 mg ovális, rózsaszín, egyik oldalán „300”, másik oldalán „1332” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Kartondobozban, adagonként perforált alumínium buborékfóliában 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát forgalmaznak. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - 75013 Paris - Franciaország
Gyártó Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarčs & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
България Magyarország
sanofi-aventis Bulgaria EOOD sanofi-aventis zrt., Magyarország Тел.: +359 (0)2 970 53 00 Tel.: +36 1 505 0050
Česká republika Malta
sanofi-aventis, s.r.o. sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +420 233 086 111 Tel: +356 21493022
Danmark Nederland
sanofi-aventis Denmark A/S sanofi-aventis Netherlands B.V. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +31 (0)182 557 755
Deutschland
Winthrop Arzneimittel GmbH
Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
Eesti
sanofi-aventis Estonia OÜ
Tel: +372 627 34 88
Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Espańa
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
France
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Italia
sanofi-aventis S.p.A.
Tel: +39 02 393 91
Κύπρος
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600
Latvija
sanofi-aventis Latvia SIA
Tel: +371 67 33 24 51
Lietuva
UAB sanofi-aventis Lietuva
Tel: +370 5 2755224
Norge
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 541 46 00
Portugal
sanofi-aventis - Produtos Farmacęuticos, S.A. Tel: +351 21 35 89 400
România
sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Slovenija
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 103 777
Suomi/Finland
sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Sverige
sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
United Kingdom
sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.