BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ozolan 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozolan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozolan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ozolan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ozolan-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER Az Ozolan ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ozolan az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi szervezetben bizonyos női hormonok, így az ösztrogének szintjét befolyásolja.
Az Ozolanposztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben szenvedő nők kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK AZ OZOLAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Ozolan filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Ozolan egyéb összetevőjére;
- ha még nem esett át a menopauzán;
- ha terhes vagy szoptat;
- ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely érinti a máját vagy a veséjét;
- ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed, például hormonpótló terápia részeként.
Az Ozolan nem adható gyermekeknek.
Az
Ozolan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha súlyos veseproblémái vannak;
- ha középsúlyos vagy súlyos májbetegségben szenved;
- ha Önnek olyan betegsége van, vagy olyan betegsége volt korábban, amely befolyásolhatja a csontjainak erősségét;
- ha Ön úgynevezett LHRH analógokat szed (ezek olyan gyógyszerek, amelyeket emlőrákban, bizonyos nőgyógyászati kórképekben és terméketlenségben alkalmaznak), mivel ezen gyógyszerek és az Ozolan együttes szedéséről még nem rendelkezünk adatokkal;
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Tamoxifen és más ösztrogéntartalmú gyógyszerek nem szedhetőek együtt az Ozolan filmtablettával.
Az
Ozolan bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Ozolan bevehető étkezések előtt, közben vagy után is, de alkalmazható az étkezésektől függetlenül is. A tablettát kevés vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Az Ozolan nem alkalmazható terhességben és a szoptatás időszaka alatt
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Ozolanbefolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességeket. Mégis, előfordulhat, hogy alkalmazása során gyengének vagy álmosnak érzi magát. Ha ez előfordulna, ne vezessen, ne kezeljen veszélyes gépeket és a tünetekről tájékoztassa orvosát.
Fontos információ az Ozolan egyes összetevőiről
Az Ozolan laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OZOLAN-T?
Az Ozolan-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egy tabletta.
A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Ozolan filmtablettát vett be
Ha több Ozolan-t vett be a kelleténél, azonnal tájékoztassa róla orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.
Ha elfelejtette bevenni az Ozolan filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A gyógyszer szedését folytassa a megadott utasítás szerint, a megszokott módon.
Ha idő előtt abbahagyja az Ozolan szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ozolan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Ozolan (anasztrozol) szedése során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság: 10 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
Gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
- Gyengeségérzés,
- Ízületi fájdalmak, ízületi merevség,
- Hüvelyszárazság.
- Hajszálak elvékonyodása,
- Kiütés,
- Hányinger,
- Hasmenés,
- Fejfájás.
Nem gyakori(becsült gyakoriság 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
- Hüvelyi vérzés (általában csak a kezelés első heteiben tapasztalható),
- Anorexia,
- A lipidek nevű zsíros anyagok szintjének megemelkedése a vérben
- Hányás,
- Aluszékonyság.
Nagyon ritka mellékhatások (becsült gyakoriság 10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő)
- Nagyon ritka, bőrsérüléssel, fekélyesedéssel, hólyagképződéssel járó bőrreakciók (úgynevezett Stevens-Johnson szindróma),
- Allergiás reakciók, melyek az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzanatát okozhatják (úgynevezett angioödéma), ezáltal nehezíthetik a nyelést és/vagy légzést. Csalánkiütés, mely, testszerte vöröses bőrhólyagokkal járhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ OZOLAN-T tárolNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja fel az Ozolan filmtablettát a lejárati időn túl! A lejárati idő a kartondobozon van feltüntetve, az a <Felhasználható> kifejezés után található. A feltüntetett lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ozolan?
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A gyógyszer filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, K-30, microkristályos cellulose pH 102, nátrium-keményítő-glikolát A typus, vizmentes kolloid szilícium , magnézium-sztearát (E572), talkum.
Filmbevonat:
Hipromellóz 5cp (E464), Macrogol 400, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyenaz Ozolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ozolan fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
A tabletták 10 és 14 darab tablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés mérete: 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 és 300 tablettát tartalmazó dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvézdova 1716/2b
140 78 Prága 6
Cseh Köztársaság
Gyártó:
Remedica Ltd.
Limassol Industrial Estate
PO BOX 51706
CY-3508 Limassol
Ciprus
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Ozolan, 1 mg filmtabletta
Bulgária: Ozolan 1 mg филмирани таблетки
Csehország: Alozex, 1 mg potahované tablety
Lengyelország: Ozolan, 1 mg tabletki powlekane
Románia: Ozolan, 1 mg comprimate filmate
Szlovénia: Ozolan, 1 mg filmsko obloene tablete
Szlovákia: Ozolan, 1 mg filmom obalené tablety
OGYI-T-20671/01 - 20x
OGYI-T-20671/02 - 28x
OGYI-T-20671/03 - 30x
OGYI-T-20671/04 - 50x
OGYI-T-20671/05 - 84x
OGYI-T-20671/06 - 98x
OGYI-T-20671/07 - 100x
OGYI-T-20671/08 - 300x
A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2012. szeptember.
