BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lisinopril IPCA 5 mg tabletta
Lisinopril IPCA 10 mg tabletta
Lisinopril IPCA 20 mg tabletta
lizinopril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lisinopril IPCA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lisinopril IPCA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lisinopril IPCA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lisinopril IPCA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISINOPRIL IPCA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lisinopril IPCA az úgynevezett ACE gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik. A Lisinopril IPCA hatását az erek tágításán keresztül fejti ki, ami segít csökkenteni a vérnyomást, és megkönnyíti a szívnek, hogy a vért a test minden részébe pumpálja.
Orvosa a következő esetekben rendelheti a Lisinopril IPCA-t:
- Ha Önnek magas a vérnyomása (hipertónia).
- Ha Önnek tüneteket okozó szívelégtelensége van, amikor a szív nem tudja olyan jól pumpálni a vért a szervezetben, mint kellene.
- Amennyiben Ön a közelmúltban szívinfarktuson (miokardiális infarktus) esett át, ami a szív gyengeségéhez vezethet. A Lisinopril IPCA lelassítja a gyengülés folyamatát.
- Ha Önnek II-es típusú cukorbetegséggel vagy magas vérnyomással kapcsolatos veseproblémája van.
2. TUDNIVALÓK A LISINOPRIL IPCA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lisinopril IPCA-t
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a lizinoprilra vagy a Lisinopril IPCA egyéb összetevőjére.
- ha Ön terhes (lásd még “Terhesség és szoptatás c. részt”).
Ha a közelmúltban ugyanolyan gyógyszerekkel kezelték, mint a Lisinopril IPCA (ACE gátlók), és allergiás reakciója volt, ami a kezek, lábak vagy bokák, az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzadását okozta nyelési vagy légzési nehézséggel, vagy ha egy családtagjának volt ilyen reakciója.
- ha volt valaha allergiás reakciója a Lisinopril IPCA készítményre vagy annak bármelyik összetevőjére
A Lisinopril IPCA nem adható 18 év alatti gyerekeknek, és a közelmúltban veseátültetésen átesett betegeknek. A Lisinopril IPCA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok gyerekeknél és veseátültetett betegeknél nem elégségesek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségekben szenved, vagy szenvedett korábban:
- Aorta szűkület (aorta sztenózis), a vese artéria szűkülete (artéria renális sztenózis) vagy szívbillentyű szűkület (mitrális billentyű sztenózis), vagy a szívizom megvastagodása (hipertrófiás kardiomiopátia, ‘HOCM”).
- Egyéb szívbetegségek, mint: alacsony vérnyomás (szédülést vagy kóválygást érezhet, különösen felálláskor), vesebetegség vagy művesekezelés, májbetegség, érbetegség (kollagén érbetegség) és/vagy allopurinol (köszvényre), prokainamid (kóros szívműködés), immunszuppresszáns (a szervezet immunválaszát elnyomó gyógyszerek) kezelés, hasmenés vagy hányás, só-megszorítás vagy káliumpótló szedése.
Hagyja abba a Lisinopril IPCA szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következők bármelyike jelentkezik (allergiás reakció):
- Nehézlégzés jelentkezése az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzadásával vagy anélkül.
- Az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok nyelési nehézséget okozó duzzadása.
- Súlyos viszketés (kiemelkedő dudorokkal).
Tájékoztassa orvosát, ha allergia, pl rovarcsípés miatt túlérzékenységet megszüntető (deszenzitizáló) kezelésen van/kezelésre megy. A deszenzitizáló kezelés csökkenti az allergia (pl. méh vagy darázscsípés) hatásait, de néha súlyosabb allergiás reakciót okozhat, ha ACE gátlót szed a deszenzitizáló kezelés alatt.
Tájékoztassa orvosát, hogy műtét előtt áll.
Tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Lisinopril IPCA-t szed, mielőtt helyi vagy általános érzéstelenítést kapna. A Lisinopril IPCA, bizonyos érzéstelenítőkkel kombinálva rövid ideig tartó vérnyomásesést okozhat röviddel a tabletta bevétele után.
Legyen különösen óvatos a Lisinopril IPCA első adagjának bevételekor.
Ez általában nagyobb mértékű vérnyomásesést okozhat, mint ami a folyamatos szedés alatt kialakul.
Szédülést érezhet, és segít, ha lefekszik.
Ha ez előfordul Önnél, beszélje meg kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Lisinopril IPCA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Bizonyos készítmények befolyásolják egymás hatását. Mondja el orvosának, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
- Vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek, ide tartoznak a kálium megtakarítók, mint a spironolakton, triameteren vagy amilorid).
- A magas vérnyomás csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők).
- Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) például indometacin és nagy dózisban (napi 3 gramm, vagy nagyobb dózisban) szedett acetilszalicilsav, amiket ízületi gyulladás vagy izomfájdalom kezelésére használnak.
- Aranysó tartalmú injekciók, pl. nátrium-aurotiomalát.
- Elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek, mint lítium, antipszichotikumok vagy triciklikus antidepresszánsok.
- Kálium tabletta vagy kálium-tartalmú sópótló szerek.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például inzulin vagy a szájon át szedhető vércukorszint csökkentők.
- A központi idegrendszert izgató gyógyszerek (szimpatomimetikumok). Ide tartozik az efedrin, pszeudoefedrin és szalbutamol és megtalálhatók egyes orrcseppekben, megfázás kezelésére szolgáló készítményekben és asztma ellenes gyógyszerekben.
- A szervezet immunválaszát elnyomó gyógyszerek (immunszuppresszánsok), allupurinol (köszvény kezelésére) vagy prokainamid (kóros szívritmusra kezelésére).
A Lisinopril IPCA egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A tablettát vízzel kell bevenni.
A Lisinopril IPCA-t nagyjából a napnak ugyanabban az idejében kel bevenni. A Lisinopril IPCA felszívódását az étkezés nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy terhességet tervez. A Lisinopril IPCA terhesség alatt nem szedhető. Tájékoztassa orvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez. A Lisinopril IPCA szoptatás alatt nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lisinopril IPCA tabletta valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Addig azonban nem végezhet különleges éberséget igénylő tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LISINOPRIL IPCA-T?
Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy naponta hány tablettát szedjen. Az adagolás egyéni, és fontos, hogy mindig kövesse az orvos utasítását. A kezdő adag és a tartósan szedett adag a beteg állapotától és az egyéb szedett gyógyszerektől függ.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Magasvérnyomásban szenvedő betegeknél a szokásos kezdő adag 10 mg. A szokásos hatékony fenntartó adag 20 mg napi egy adagban.
Tüneteket okozó szívelégtelenségben szenvedő betegek. A kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
A fenntartó adag 5 és 35 mg között van, naponta egyszer adva.
Szívinfarctus után: a kezdő adag 5 mg az első és második napon, ezt követően napi 10 mg naponta egyszer.
Cukorbetegséggel kapcsolatos betegségek: a szokásos adag 10 mg vagy 20 mg napi egy adagban.
Hogyan kell szedni
Ne hagyja abba a Lisinipril IPCA szedését még akkor sem, ha jól érzi magát, ha ezt orvosával nem beszélte meg. Ne felejtse el, hogy a Lisinopril IPCA első adagja nagyobb vérnyomásesést okozhat, mint a későbbi folyamatos szedés mellett. Szédülést vagy kóválygást érezhet, és segít, ha lefekszik. Ha ez Önnél előfordul, beszéljen kezelőorvosával. Minél előbb beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a Lisinopril IPCA hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Lisinopril IPCA-t vett be
Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez azonnal, ha a szükségesnél több gyógyszert vett (túladagolás).
Ha elfelejtette bevenni a Lisinopril IPCA-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A gyógyszer szedését folytassa az előírás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Lisinopril IPCA szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érintenek):
Fejfájás, szédülés avyg kóválygás különösen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás.
A Lisinopril IPCA hathat a vesékre is, kórosan lecsökkentve a vizelet kiválasztást.
Nem gyakori mellékhatók (1000 betegből 1-10 beteget érintenek):
Hangulatváltozások, a bőr színének változás (sápadt kék, majd utána piros) és/vagy a kéz- vagy lábujjak érzéketlensége, zsibbadása, az ízérzés változása.
Álmosság vagy elalvási zavar, furcsa álmok, gyors szívverés, orrfolyás, hányinger, gyomor fájdalom vagy emésztési zavar, bőrkiütés, viszketés, impotencia, fáradtság, gyengeség, túlzott mértékű vérnyomáscsökkenés koszorúér betegségben, vagy aorta szűkületben (aorta sztenózis), veseartéria szűkületben (artéria renális sztenózis) vagy szívbillentyű szűkületben (mitrális billentyű sztenózis) szenvedőknél, vagy azoknál a betegeknél, akiknek a szívizma megvastagodott (hipertrófiás kardiomiopátia).
Ritka mellékhatások (10000 betegből 1-10 beteget érintenek):
Allergiás reakciók.
Hagyja abba a Lisinopril IPCA szedését és azonnal forduljon orvoshoz a következő esetén:
- Nehézlégzés jelentkezése az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzadásával vagy anélkül.
- Az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok nyelési nehézséget okozó duzzadása.
- Súlyos viszketés (kiemelkedő dudorokkal).
Ritkán megváltozhatnak egyes sejtek a vérben, vagy a vér egyéb összetevői. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa időnként vérvételre küldi, hogy ellenőrizze a Lisinopril IPCA vérre kifejtett hatásait. Ezek a változások néha fáradtság vagy torokfájás képében jelentkezhetnek, vagy kísérheti őket láz, ízületi és izom fájdalom, az ízületek vagy mirigyek duzzanata, vagy fényérzékenység.
Egyéb ritka mellékhatások közé tartoznak még: zavartság, szájszárazság, hajhullás, psoriasis, emlő megnagyobbodása férfiaknál.
Nagyon ritkán előforduló mellékhatások (10000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érintenek)
Arc melléküreg fájdalom, ziháló légzés, tüdőgyulladás, a bőr és/vagy a szemek sárgasága, a máj vagy a hasnyálmirigy gyulladása, súlyos bőrbetegségek (ennek tünete: pirosság, hólyagosodás és hámlás), izzadás.
5. HOGYAN KELL A LISINOPRIL IPCA-T TÁROLNI?
Eredeti csomagolásában tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lisinopril IPCA-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lisinopril IPCA
- A készítmény hatóanyaga 5 mg, 10 mg és 20 mg vízmentes lizinoprillel egyenértékű lizinopril-dihidrát.
- Egyéb összetevők: kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, mannit, kukoricakeményítő, magnézium sztearát és vörös vas-oxid (E 172) (0,105 mg a Lisinopril IPCA 5 mg tablettában; 0,210 mg a Lisinopril IPCA 10 mg tablettában; 1,150 mg a Lisinopril IPCA 20 mg tablettában)
Milyen a Lisinopril IPCA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lisinopril IPCA 5 mg tabletta: Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „5” jelöléssel és bemetszéssel, a másik oldalán pedig „BL” jelöléssel.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Lisinopril IPCA 10 mg tabletta: Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta az egyik oldalán „10”, a másik oldalán pedig „BL” jelöléssel.
Lisinopril IPCA 20 mg tabletta: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „20”, a másik oldalán pedig „BL” jelöléssel.
10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 vagy 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda.
Rua Chanceler Mor, 11 R/C Frt, Sala C. Cacém.
Portugália
Telephone : +351219129104
Fax: +351219129108/9
Gyártó
Bristol Laboratories Limited
(Fab Bedfordshire) Laporte Way, Luton-LU4 8WL-Bedfordshire
Egyesült Királyság
OGYI-T-20661/01-24
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Portugália: Lisinopril Azevedos
Cseh Köztársaság: Lisinopril IPCA
Spanyolország: Lisinopril IPCA
Magyarország: Lisinopril IPCA
Lengyelország: Lisinopril IPCA
Szlovákia: Lisinopril IPCA
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. augusztus
