BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anastrozole Pharmacenter 1 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole Pharmacenter az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok, mint például az ösztrogének szintjét.
Az Anastrozole Pharmacenter filmtablettát posztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használható.
2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole Pharmacenter 1 mg egyéb összetevőjére (lásd a 2. pontot - Fontos információk az Anastrozole Pharmacenter 1 mg egyes összetevőiről és a 6. pontot - Mit tartalmaz az Anastrozole Pharmacenter 1 mg ).
- ha menopauza előtti (premenopauzális) életkorban van
- ha terhes
- ha szoptat
- ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely a máját vagy a veséjét érinti
- ha tamoxifent szed (lásd 2. pont - A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
- ha ösztrogéntartalmú gyógyszereket kap, például hormonpótló kezelésben részesül (lásd 2. pont - A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek).
Az Anastrozole Pharmacenter 1 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Anastrozole Pharmacenter nem szedhetik menopauza előtti életkorú nők, illetve gyermekek!
Ellenőrizze, hogy az alább felsorolt figyelmeztetések vonatkoznak vagy vonatkoztak-e Önre a múltban.
Azonnal beszéljen orvosával
- ha bizonytalan, hogy az Ön esetében bekövetkezett-e már a menopauza. Orvosa leellenőrzi az Ön hormonszintjeit.
- ha Önnél korábban bármilyen állapot előfordult, amelyik befolyásolja csontjainak erősségét. Az anasztrozol csökkenti a női hormonszinteket, amely a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenéséhez vezethet. Ez csökkentheti a csontok erősségét. A kezelés során Önnek esetleg csontsűrűség-vizsgálatokon kell résztvennie. Orvosa olyan gyógyszert is rendelhet Önnek, amely megelőzi vagy kezeli a csontvesztést.
- ha Ön LHRH-analógokat (olyan gyógyszereket, amelyeket emlőrák, bizonyos nőgyógyászati állapotok és terméketlenség kezelésére használnak, pl. goszerelin) alkalmaz. Nem végeztek vizsgálatokat LHRH-analógok és anasztrozol kombinációjával. Ezért az anasztrozol és az LHRH‑analógok egymással kombinálva nem használhatók.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerek hatását az anasztrozol befolyásolhatja. Ezek viszont, a maguk részéről befolyásolhatják az anasztrozol hatékonyságát. Az anasztrozol kölcsönhatásba léphet
- tamoxifennel (emlőrák kezelésére használt gyógyszer)
- ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, például hormonpótló kezelésekkel
Ezek a gyógyszerek csökkenthetik az Anastrozole Pharmacenter hatását, és nem szedhetők együtt Anastrozole Pharmacenter filmtabletával (lásd 2. pont - Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg).
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Anastrozole Pharmacenter 1 mg egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az ételek és az italok nem befolyásolják az Anastrozole Pharmacenter hatását.
Terhesség és szoptatás
Az Anastrozole Pharmacenter filmtabletát
nem szabad terhesség és szoptatás alatt szedni.
Azonnal értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes.
Az anasztrozolt csak posztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják (lásd az 1. pontot - Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható és a 2. pontot - Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Anastrozole Pharmacenter befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal Ön olykor gyengének vagy álmosnak érezheti magát, amely esetekben nem szabad gépjárművet vezetnie vagy bármilyen szerszámot használnia, illetve gépeket kezelnie.
Fontos információk az Anastrozole Pharmacenter 1 mg egyes összetevőiről
Az Anastrozole Pharmacenter tabletta
tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mint amilyen a tejcukor (laktóz), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTÁT?
Az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A készítmény szokásos adagja
naponta egyszer egy tabletta (1 mg anasztrozol).
Idős, vagy enyhe fokú májbetegségben vagy enyhe, illetve középsúlyos veseproblémákban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.
Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban.
Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Pharmacenter 1 mg szedését
Ne hagyja abba tablettái szedését ha jól érzi magát, hacsak ezt az orvosa nem mondja Önnek. Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy milyen hosszú időn át kell folytatnia tablettái szedését. Ez az időszak 5 év is lehet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Anastrozole Pharmacenter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások lehetnek
- Nagyon gyakori (10-ből egynél több betegen jelentkeznek)
- Gyakori (100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)
- Nem gyakori (1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb betegen jelentkeznek)
- Ritka (10.000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)
- Nagyon ritka (10.000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)
Védekező rendszer (immunrendszeri betegségek és tünetek)
Nagyon ritka: súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést (anafilaxist) okoznak, súlyos, arc-, illetve torokduzzanatot, továbbá légzési problémákat (angioödéma) okozó allergiás reakciók, súlyos, a bőr-, a száj-, a szemek és a nemi szervek felhólyagosodásával, (magas) lázzal és ízületi fájdalommal járó betegség (Stevens-Johnson szindróma), továbbá csalánkiütés.
Ha e tünetek bármelyike megjelenik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Táplálék (anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek)
Nem gyakori: étvágytalanság, magas koleszterin-szint
Idegek (idegrendszeri betegségek és tünetek)
Gyakori: fejfájás
Nem gyakori: álmosság
Vérerek (érbetegségek és tünetek)
Nagyon gyakori: hőhullámok
Nagyon ritka: véralvadási problémák (vénás tromboembóliás események), mint amilyen a vérrögképződés, amely rendszerint a lábban jelentkezik, és fájdalommal, duzzanattal vagy bőrvörösséggel jár (mélyvénás trombózis), illetve a tüdőben keletkező vérög (tüdőembolia).
Gyomor és a belek (emésztőrendszeri betegségek és tünetek)
Gyakori: rosszullét (hányinger), hasmenés
Nem gyakori: rosszullét (hányás)
Bőr (bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei)
Gyakori: a hajszálak elvékonyodása, bőrkiütés
Nagyon ritka: súlyos bőrkiütések, kisebb kiterjedésű foltokkal (eritéma multiforme)
Izmok (a csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei)
Gyakori: ízületi fájdalom vagy merevség
Az Anastrozole Pharmacenter csökkenti a női nemi hormonok szintjét, ami a csontok ásványianyag-tartalmának vesztéséhez vezethet, ezáltal csökkentve szilárdságukat (lásd 2. pont - Anastrozole Pharmacenter 1 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható). Ez csonttörésekhez, pl. csigolya-, csípő- vagy csuklótörésekhez vezethet.
Nemiszervek és az emlők (a nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek)
Gyakori: hüvelyi szárazság
Nem gyakori: hüvelyi vérzés (rendszerint a kezelés első heteiben).
Fontos, hogy azonnal elmondja orvosának, ha bármilyen szokatlan (tartósan fennálló) hüvelyi vérzése vagy rendszertelen menstruációja van az Anastrozole Pharmacenter szedése során, vagy bármikor azt követően.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori: gyengeségérzet, hangulati zavarok
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje az Anastrozole Pharmacenter filmtablettát. Az első két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Anastrozole Pharmacenter 1 mg
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítmény filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).
A filmbevonat makrogolt, hipromellózt (E464) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
Milyen az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Anastrozole Pharmacenter fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletta, az egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Az Anastrozole Pharmacenter 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, illetve 300 tablettát tartalmazó buborékfóliában, továbbá 28, 50, 84, 98, 300, illetve 500 tablettát tartalmazó kórházi buborékfóliában kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
office@pharmacentereurope.hu
Gyártók:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Hollandia
Synthon Hispania S. L.
C/Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Spanyolország
Cemelog Kft.
2040 Budaörs,
Vasút u. 13.
Magyarország
Cemelog-BRS Kft.
2040 Budaörs,
Vasút u. 13.
Magyarország
OGYI-T-20 672/01 (30 db filmtabletta)
OGYI-T-20 672/02 (90 db filmtabletta)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Hollandia | Zolkir 1 mg filmomhulde tabletten |
|
|
| Csehország | Anastrozole Pharmacenter 1 mg potahované tablety |
|
|
| Magyarország | Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta |
|
|
| Szlovákia | Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmom obalené tablety |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. április 14.
