BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Radecorp külsőleges oldat
pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát)
Mielőtt elkezdené szedni alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Radecorp külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Radecorp külsőleges oldat használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Radecorp külsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Radecorp külsőleges oldatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőrfelszínre (ép felületre, illetve kis kiterjedésű, felületes bőrsérülések esetén), valamint a szájüreg nyálkahártyára kerülő transzurán izotópok (americium, plutónium, kürium) szervezetbe jutását gátló dekorporáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT HASZNÁLATA ELŐTT
Ne alkalmazza a Radecorp külsőleges oldatot
a nagy kiterjedésű felületes, illetve a mélyebben lévő szöveteket is érintő sebek esetében. A Radecorp külsőleges oldatot lenyelni tilos!
Terhesség
Sem a külsőleges, sem a belsőleges pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kezeléssel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre emberek esetében nyert adatok. Állatkísérletek alapján a belsőlegesen alkalmazott pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) magzatkárosító hatású.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kiválasztódik-e az anyatejbe, de a radioaktív izotópok kiválasztódnak. Ezért szükség esetén szoptató anyáknak is adható pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése
A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) külsőleges alkalmazásával kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek, de elméleti okokból a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) alkalmazása előtt egyéb gyógyszerkészítmény (pl. fertőtlenítő vagy antibiotikumot tartalmazó helyi készítmények) nem adható.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDATOT?
Kis kiterjedésű felületes bőrsérülések ellátása: a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát)-t tartalmazó oldatot vattára vagy gézlapra itatva a seb letisztítható, de később bármilyen sérülést meg kell mutatni az orvosnak.
A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) oldatos vattával vagy gézzel szükség esetén kis felületű ép bőrfelszín, pl. a szemkörnyék is megtisztítható, vigyázva arra, hogy az oldat a szembe ne kerüljön!
A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) oldattal átitatott vattát vagy gézlapot használat után nem szabad eldobni, hanem egy erre a célra rendszeresített, szivárgásmentesen lezárható tárolóedénybe kell helyezni.
A nagy kiterjedésű felületes, illetve a mélyebben lévő szöveteket is érintő sebek Radecorp külsőleges oldattal nem kezelhetők.
A szájüreg szükség esetén történő egyszeri kiöblítése: a Radecorp külsőleges oldatot kb. 0,5 percig kell intenzíven mozgatni a szájüregben (de gargarizálni tilos, mert nagy a lenyelés veszélye), majd az oldatot a szájüregből egy erre a célra rendszeresített, szivárgásmentesen lezárható tárolóedénybe kell kiköpni. A környezetbe (pl. a talajra) kiköpni tilos. A már felhasznált oldat újból nem használható sem öblögetés, sem sebtisztítás céljára.
A kezelés időtartama
A Radecorp külsőleges oldat jelen kiszerelésben egyszeri alkalmazásra szolgál.
Ha elfelejtette alkalmazni a Radecorp külsőleges oldatot
Minél hamarább kezdődik a kezelés a radioaktív izotópok szervezetbejutási kockázatának fokozódása esetén, annál hatékonyabb védelem biztosítható. Mindazonáltal a Radecorp külsőleges oldat elsősegélynyújtás céljából bármikor alkalmazható.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Előfordulhat a kezelés közben és után fájdalom, illetve helyi túlérzékenységi reakciók. Egész testre kiterjedő túlérzékenységi reakciót szintén nem jelentettek, de ennek elvi kockázata, mint egyetlen hatóanyag, így a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) esetében sem zárható ki.
A szervezetbe bejutott pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) nyomelemeket (cink, magnézium, mangán) köt meg és ürít ki az adaggal és a kezelés időtartamával arányosan.
A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kezelések (inhalációs és intravénás) során előfordult fejfájás, szédülés, mellkasi fájdalom, allergiás reakció, bőrgyulladás, fémes ízérzet, hányinger, hasmenés, hidegrázás, láz, bőrviszketés, a szagérzékelés kiesése és izomgörcsök az adagolást követő első 24 órában.
5. HOGYAN KELL A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Legfeljebb 30 oC-on, nedvességtől védve eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Radecorp külsöleges oldat
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) 10 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: Benzalkonium-klorid, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Tiszta, átlátszó, színtelen oldat.
Csomagolás: 10 ml oldat cseppentő feltéttel ellátott, fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, fehér PE tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.
Gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
OGYI-T-20677/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február
