Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ropinstad 0,25 mg filmtabletta
Ropinstad 0,5 mg filmtabletta
Ropinstad 1 mg filmtabletta
Ropinstad 2 mg filmtabletta
Ropinstad 3 mg filmtabletta
ropinirol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Ropinstadot?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett
dopamin agonista gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetes anyag.
A Ropinstadot a következők kezelésére alkalmazzák
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin‑szint. A ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli a Parkinson-kór tüneteit.
- Közepesen súlyos, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma tüneteinek kezelésére
- A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is hívják. A nyugtalan láb szindrómás betegek ellenállhatatlan kényszert érzenek a lábuk, esetleg karjuk és más testrészeik mozgatására. A végtagokban általában kellemetlen érzéseket tapasztalnak - néha bizsergésként vagy "pezsgés"‑ként írják le -, amelyek azonnal felléphetnek, amint a beteg leül vagy lefekszik, és csak a mozgás hoz enyhülést. Ezért gyakran problémát okoz a nyugodt ülés, és különösképpen az alvás.
- A Ropinstad enyhíti ezeket a kellemetlen érzéseket, és így csökkenti a lábak vagy egyéb végtagok mozgatásának kényszerét.
2. Tudnivalók a Ropinstad szedése előtt
Ropinstad 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg filmtabletta
Ne szedje a Ropinstadot
- ha allergiás a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha májbetegsége van;
- ha súlyos vesebetegsége van.
Ropinstad 3 mg filmtabletta
Ne szedje a Ropinstadot
- ha allergiás a ropinirolra, a sunset sárga alumínium lakkra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha májbetegsége van;
- ha súlyos vesebetegsége van.
Közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike Önnél is fennáll.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ropinstad szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;
- ha szoptat;
- ha nincs még 18 éves;
- ha komoly szívproblémája van;
- ha a mentális állapotát érintő súlyos problémája van;
- ha fel akar hagyni a dohányzással vagy el akar kezdeni dohányozni, mert lehet, hogy orvosának módosítani kell az adagot.
Tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike Önnél is fennáll. Orvosa dönthet úgy, hogy a Ropinstad nem megfelelő az Ön számára, vagy hogy a gyógyszerszedés alatt további ellenőrzésekre lesz szükség.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy késztetés vagy erős vágy alakul ki Önben olyan viselkedésformák iránt, amelyek nem jellemzőek Önre vagy nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják, ide tartozik a szerencsejáték-függőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, fokozott szexuális étvágy vagy az abnormálisan gyakori szexuális gondolatok/érzések. Orvosa módosíthatja az Ön által szedett készítmény adagját, vagy abbahagyhatja a kezelést az adott készítménnyel.
Ezekben az esetekben kezelőorvosa fokozottan követi a kezelést.
Nyugtalan láb szindróma
Ha a kezelés ideje alatt a tünetek súlyosbodnak, a nap korábbi szakaszában vagy a lefekvés után hamarabb kezdődnek, vagy testének más részeit, így pl. karját is befolyásolják, orvosa az eddig alkalmazott Ropinstad adagját módosíthatja.
Gyermekek és serdülők
A Ropinstadot ne adja gyermekeknek! A Ropinstadot általában nem rendelik 18 évesnél fiatalabbaknak.
Egyéb gyógyszerek és a Ropinstad
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Ropinstad hatását, vagy növelik a mellékhatások jelentkezésének esélyét. A Ropinstad is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Ilyen gyógyszerek a következők:
- a depresszió kezelésére szolgáló fluvoxamin
- egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szulpirid
- HRT (hormonpótló készítmények)
- metoklopramid, amelyet hányinger és gyomorégés kezelésére alkalmaznak
- a ciprofloxacin vagy enoxacin antibiotikumok
- egyéb gyógyszerek, amelyek gátolják a dopamin hatását az agyban
- minden egyéb gyógyszer, amelyet a Parkinson‑kór kezelésére alkalmaznak
További vértesztek elvégzésére lesz szükség, ha a Ropinstad‑ot az alábbi gyógyszerekkel szedi:
K vitamin antagonisták (a véralvadás gátlására alkalmazzák), mint a warfarin (Coumadin).
A Ropinstad egyidejű bevétele étellel és itallal
A Ropinstad étellel együtt történő bevétele esetén kisebb a valószínűsége émelygés vagy hányás jelentkezésének. Ezért célszerű étellel bevenni, ha erre mód van.
Terhesség és szoptatás
A Ropinstad szedése terhesség alatt nem ajánlott, kivéve, ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy az Ön számára várható előny meghaladja a születendő gyermek esetleges károsodásának kockázatát.
A Ropinstad szedése szoptatás alatt nem ajánlott, mert hatással lehet a tejtermelődésre.
Azonnal
jelezze orvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy ha terhességet tervez. Hasonlóképp tanácsot fog adni orvosa, ha Ön szoptat vagy szoptatni készül. Kezelőorvosa a Ropinstad szedésének felfüggesztését javasolhatja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ropinstad álmosságot okozhat. Egyes embereknél
rendkívül erős álmosságot okozhat, és némelyek néha minden előjel nélkül hirtelen elalszanak.
Ha Önnél ilyen hatás jelentkezne,
ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépet, és
kerüljön el minden olyan helyzetet, amikor az álmosság vagy az elalvás az Ön (vagy mások) számára súlyos sérülés vagy halálos baleset veszélyét jelentheti. Ne vegyen részt ilyen tevékenységben, amíg ez a hatás meg nem szűnik.
Beszéljen orvosával, ha ez gondot okoz Önnek.
A Ropinstad laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Ropinstadot
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Ropinstadot ne adja gyermekeknek! A Ropinstadot általában nem rendelik 18 évesnél fiatalabbaknak.
Olyan adagok esetén, melyek bevétele ezzel a hatáserősségű tablettával nem biztosítható/nem kényelmes, e gyógyszernek más hatáserősségű változatai is rendelkezésre állnak.
A Ropinstad filmtabletta hatféle hatáserősségben kapható:
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, és 5 mg.
Kérjük, figyeljen az eltérő adagolásra:
a) Parkinson-kór kezelése
Lehet, hogy egyedül csak Ropinstadot fog kapni Parkinson-betegsége kezelésére. De az is lehet, hogy a Ropinstadot és egy másik Parkinson-kór elleni gyógyszert, az L‑dopát (más néven levodopát), is rendel az orvos.
Időre van szükség ahhoz, hogy az Ön számára legmegfelelőbb adagot meghatározzák.
A szokásos kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg ropinirol az első héten. Ezután orvosa hetenként fogja emelni az adagot a következő három hét alatt. A továbbiakban orvosa fokozatosan addig emeli az adagot, amíg az Ön számára legmegfelelőbbet elérik. A szokásos adag naponta háromszor 1 mg‑3 mg (így a teljes napi adag 3 mg‑9 mg). Egyes esetekben akár napi 3‑szor 8 mg Ropinstadra is szükség lehet (összesen napi 24 mg).
Ha Ön a Parkinson-kór kezelésére más gyógyszert is szed, orvosa azt tanácsolhatja, hogy fokozatosan csökkentse a másik gyógyszer adagját. Ha Ön L‑dopát szed, lehet, hogy befolyásolhatatlan rángó mozgást fog érezni, amikor elkezdi szedni a Ropinstadot. Mondja el orvosának, ha ez történik, mivel lehet, hogy gyógyszereinek az adagját csökkenteni kell.
b) Nyugtalan láb szindróma kezelése
A Ropinstadot naponta egyszer vegye be, minden nap közel azonos időpontban. A Ropinstadot általában lefekvéskor kell bevenni, de bevehető 3 órával lefekvés előtt is. A Ropinstad pontos adagja egyénenként különbözhet. Orvosa állapítja meg az Önnek szükséges napi adagot és Önnek követnie kell az orvos utasítását. Amikor elkezdi szedni a Ropinstadot, az adagot fokozatosan kell emelni.
A kezdő adag 0,25 mg naponta egyszer. Két nap múlva orvosa naponta egyszer 0,5 mg‑ra emelheti az adagot az első hét további napjaira. Ezután az orvos hetente 0,5 mg‑mal emelheti az adagot 3 héten keresztül, napi 2 mg‑ig. Néhány beteg esetében, akiknél nem következik be megfelelő javulás, az adag fokozatosan napi 4 mg‑ra emelhető.
Három hónapos Ropinstad kezelés után az orvos módosíthatja vagy felfüggesztheti a kezelést, tüneteitől és attól függően, hogyan érzi magát.
Ne szedjen több Ropinstadot, mint amennyit kezelőorvosa javasolt.
A Ropinstad hatásának kialakulásához néhány hétre van szükség.
A Ropinstad filmtablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A legjobb, ha a Ropinstadot étkezés közben veszi be, mert így kisebb a valószínűsége émelygés jelentkezésének.
Ha az előírtnál több Ropinstadot vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehet, mutassa meg a Ropinstad dobozát.
A következő tüneteket tapasztalhatja, aki túl sok Ropinstadot vett be:
- ájulás,
- álmosság,
- hányinger,
- hányás,
- hallucinálás,
- szédülés (vagy forgó érzés),
- szellemi vagy fizikai fáradtság.
Ha elfelejtette bevenni a Ropinstadot
Ne vegyen be újabb adagot a kihagyott adag pótlására.
Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ha egy vagy több napig nem vette be a Ropinstadot, kérje orvosa tanácsát az újrakezdéssel kapcsolatban.
Ha idő előtt abbahagyja a Ropinstad szedését
Ne hagyja abba a Ropinstad szedését javaslat nélkül.
Mindaddig szedje a Ropinstadot, ameddig azt kezelőorvosa javasolja.
Ha abba kell hagynia a Ropinstad szedését, orvosa fokozatosan fogja lecsökkenteni az adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Közölje orvosával, ha bármilyen mellékhatást észlel és ez Önt aggasztja.
A Ropinstad mellékhatásai leginkább akkor jelentkeznek, amikor először kezdi el szedni, vagy amikor emelik az adagot. A mellékhatások általában enyhék, és mérséklődnek, amikor már egy kis ideje szedi a gyógyszert. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával.
Lehetséges mellékhatások a Parkinson‑kór kezelése során
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1‑et érinthet
- ájulás
- álmosság
- hányinger
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
- hallucinációk (olyan dolgok látása, melyek a valóságban nincsenek jelen)
- rosszullét (hányás)
- szédülésérzés (forgó érzés)
- gyomorégés
- hasi fájdalom
- lábduzzadás
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
- szédülés érzés vagy ájulás, különösen hirtelen felállás esetén (ezt a vérnyomás leesése okozza)
- napközben erős álmosság érzése (kóros aluszékonyság)
- hirtelen elalvás az álmosság előzetes érzése nélkül (hirtelen elalvási epizódok)
- mentális problémák, mint delírium (súlyos zavartság), téveszmék (ésszerűtlen gondolatok) vagy paranoia (oktalan gyanakvás vagy üldöztetettség érzése)
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
- allergiás reakciók, mint vörös, viszkető duzzanatok a bőrön (csalánkiütés), az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, bőrkiütés vagy erős viszketés (lásd 2. pont)
- a májműködésmegváltozása, amit vérvizsgálat során észlelnek
Ha a Ropinstadot L‑dopával szedi
Azoknál a betegeknél, akik a Ropinstadot L‑dopával szedik, egy idő után egyéb mellékhatások is kialakulhatnak:
- A befolyásolhatatlan mozgás (diszkinézia) nagyon gyakori mellékhatás. Ha Ön L‑dopát szed, lehet, hogy befolyásolhatatlan mozgást (diszkinéziát) fog tapasztalni, amikor elkezdi szedni a Ropinstadot. Mondja el orvosának, ha ez történik, mivel lehet, hogy gyógyszereinek adagját csökkenteni kell.
- A zavartság érzés gyakori mellékhatás.
Lehetséges mellékhatások a nyugtalan láb szindróma kezelése során
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1‑et érinthet
- hányinger
- rosszullét (hányás)
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
- idegesség
- ájulás
- álmosság
- gyengeség (mentális vagy fizikai fáradtság)
- szédülésérzés (forgó érzés)
- hasi fájdalom
- nyugtalan láb szindróma tüneteinek rosszabbodása észlelheti (a tünetek a szokásosnál korábban kezdődnek, erősebbek vagy korábban nem érintett végtagon, pl. a karon is jelentkeznek vagy korán reggel is visszatérnek). Ha ezeket észleli, orvoshoz kell fordulnia.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
- zavartság
- hallucinációk (olyan dolgok látása, melyek a valóságban nincsenek jelen)
- szédülés érzés vagy ájulás, különösen hirtelen felállás esetén (ezt a vérnyomás leesése okozza)
Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet
- a májműködésmegváltozása, amit vérvizsgálattal mutattak ki
- napközben erős álmosság érzése (kóros aluszékonyság)
- hirtelen elalvás az álmosság előzetes érzése nélkül (hirtelen elalvási epizódok)
Néhány betegnél előfordulhatnak a következő mellékhatások
- allergiás reakciók, mint vörös, viszkető duzzanatok a bőrön (csalánkiütés), az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, bőrkiütés vagy erős viszketés (lásd 2. pont)
- egyéb mentális problémák a hallucinációk mellett, mint súlyos zavartság (delírium), irracionális képzetek vagy irracionális gyanakvás (paranoia)
Lehetséges mellékhatások mindkét kezelés esetén
Az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja:
- képtelen ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedetet végezzen, amely árthat Önnek vagy másoknak, beleértve:
- Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális étvágy.
- Túlzott mértékű, kontrollálhatatlan vásárlás vagy költekezés.
- Falási rohamok (rövid időn belül nagy mennyiségű étel elfogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükséges mennyiségnél nagyobb mennyiségű étel elfogyasztása).
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen orvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Csak a Ropinstad 3 mg filmtabletta szedése esetén
A sunset sárga alumínium lakk színezék allergiás reakciókat okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészé. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Ropinstadot?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson vagy tartályon és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/Aclar/alumínium buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE tartály: Legfeljebb 30°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ropinstad
- A készítmény hatóanyaga: ropinirol
Ropinstad 0,25 mg: 0,285 mg ropinidol-hidroklorid (ami 0,25 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként.
Ropinstad 0,5 mg: 0,57 mg ropinidol-hidroklorid (ami 0,5 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként.
Ropinstad 1 mg: 1,14 mg ropinidol-hidroklorid (ami 1 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként.
Ropinstad 2 mg: 2,28 mg ropinidol-hidroklorid (ami 2 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként.
Ropinstad 3 mg: 3,42 mg ropinidol-hidroklorid (ami 3 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként.
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium‑sztearát
Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), poliszorbát 80
Ropinstad 0,5 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
vörös vas-oxid (E172
Ropinstad 1 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
indigókármin alumínium lakk (E132)
Ropinstad 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
vörös vas-oxid (E172
indigókármin alumínium lakk (E132)
Ropinstad 3 mg tabletta: kármin (E120)
indigókármin alumínium lakk (E132)
sunset sárga alumínium lakk (E110)
Milyen a Ropinstad külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Ropinstad 0,25 mg: fehér, kerek filmtabletta
A Ropinstad 0,25 mg 7 db, 12 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db, 126 db, 210 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7 db, 12 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db, 126 db, 210 db (2x105 db) filmtablettát tartalmazó tartályban kapható.
Ropinstad 0,5 mg: sárga, kerek filmtabletta
A Ropinstad 0,5 mg 7 db, 21 db, 28 db, 30 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7 db, 21 db, 28 db, 30 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható.
Ropinstad 1 mg: zöld, kerek filmtabletta
A Ropinstad 1 mg 7 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható.
Ropinstad 2 mg: rózsaszín, kerek filmtabletta
A Ropinstad 2 mg 7 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7 db, 21 db, 30 db, 50 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható.
Ropinstad 3 mg: lila színű, kerek filmtabletta
A Ropinstad 3 mg 21 db, 30 db, 60 db, 84 db, filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 21 db, 30 db, 60 db, 84 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail:
info@stada.de
Gyártók:
Iberfar - Indústria Farmacêutica, S. A.
Rua Consiglieri Pedroso, n.° 121 - 123 - Queluz de Baixo
Barcarena 2745-557
Portugália
Generis Farmacêutica, SA
Rua Juao de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugália
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Ropinirole EG comprimé pelliculé
Bulgária: ROPINSTAD
Dánia: Ropinirol Stada filmovertrukne tabletter
Franciaország: ROPINIROLE EG comprimé, pelliculé
Hollandia: Ropinirol CF filmomhulde tabletten
Írország: Ropirade film-coated tablets
Lengyelország: ROPINSTAD
Magyarország: Ropinstad filmtabletta
Németország: Ropinirol STADA Filmtabletten
Olaszország: Ropinirol EG compresse rivestita con film
Portugália: Ropinirol Ciclum
Spanyolország: Ropinirol Stada comprimidos recubiertos con película EFG
Svédország: Ropinirol Stada filmdragerade tabletter
OGYI-T-20684/01-20Ropinstad 0,25 mg filmtabletta PVC/Aclar(PCTFE)//Al
buborékcsomagolásban és HDPE tartályban
OGYI-T-20684/21-34 Ropinstad 0,5 mg filmtabletta PVC/Aclar(PCTFE)//Al
buborékcsomagolásban és HDPE tartályban
OGYI-T-20684/35-41 Ropinstad 1 mg filmtabletta HDPE tartályban
OGYI-T-20684/61-67 Ropinstad 1 mg filmtabletta PVC/Aclar(PCTFE)//Al
buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/42-48 Ropinstad 2 mg filmtabletta HDPE tartályban
OGYI-T-20684/68-74 Ropinstad 2 mg filmtabletta PVC/Aclar(PCTFE)//Al
buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/49-52 Ropinstad 3 mg filmtabletta HDPE tartályban
OGYI-T-20684/75-78 Ropinstad 3 mg filmtabletta PVC/Aclar(PCTFE)//Al
buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/79-88 Ropinstad 0,25 mg filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/89-95 Ropinstad 0,5 mg filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/96-102 Ropinstad 1 mg filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/103-109 Ropinstad 2 mg filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20684/110-113 Ropinstad 3 mg filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október
