BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cipedril 4 mg tabletta
perindopril terc-butilamin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cipedril 4 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cipedril 4 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cipedril 4 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Cipedril 4 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPEDRIL 4 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cipedril 4 mg tabletta az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló gyógyszerek csoportjába tartozó készítmény. Az ACE gátlók a magas vérnyomás és különböző eredetű szívbetegségek kezelésére szolgálnak.
A Cipedril 4 mg tabletta a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott készítmény. Más készítményekkel is alkalmazható együtt különböző szívbetegségekben.
2. TUDNIVALÓK A CIPEDRIL 4 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cipedril 4 mg tablettát
- Ha allergiás perindoprilra vagy a Cipedril 4 mg tabletta egyéb összetevőjére,
- Ha már előzetesen volt Önnek súlyos gyógyszerallergiája a perindoprillal, vagy más ACE gátlóval szemben. A tünetei a következők lehetnek: asztmás zihálás, duzzanat az arcon, nyelven, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütés.
- Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy talán terhes.
- Ha Ön szoptat.
- Ha Ön speciális (poliakrilnitril-membrános) vesepótló-kezelés (dialízis) alatt áll.
A perindopril biztonsággal alkalmazható idős betegeknél és veseműködési zavarok fennállása esetén is. A vesebetegek esetén alacsonyabb napi adag szükséges.
A perindopril nem adható gyermekeknek.
A Cipedril 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha Ön altatás és/vagy nagyobb műtét előtt áll, kérjük, értesítse kezelőorvosát, hogy Ön Cipedril 4 mg tablettát szed. Szükséges, hogy kezelőorvosa a beavatkozás alatt a vérnyomásértékeit és pulzusát ellenőrizze a beavatkozás során.
- Tájékoztatni kell a kezelőorvosát, mielőtt Ön a Cipedril 4 mg tablettát bevenné, ha a felsorolt betegségek közül bármelyike is lenne:
- gyenge májfunkciós zavar, sárgaság,
- a szívből kivezető ún. fő verőér szűkületében (vagyis aorta-sztenózisban),
- a szív kéthegyű billentyűjének szűkületében,
- a szívizom egyfajta betegségében ún. hipertrófiás kardiomiopátiában,
- veseartéria szűkületében szenved;
- altatás és/vagy jelentősebb műtét előtt áll
- úgynevezett kollagén-vaszkuláris betegségben, például szisztémás lupusz eritématózuszban (SLE) vagy szklerodermában szenved;
- Ha Ön sószegény diétán vagy káliumpótló, sókiegészítő kezelésen van.
- köhögés gyötri
Kérjük, értesítse orvosát, ha Önnek hasmenése vagy hányása volt a közelmúltban.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
- Más magas vérnyomás elleni készítmény,
- Káliumpótló készítmények, kálium-tartalmú sópótlók vagy kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid),
- Cukorbetegség gyógyszerei (tabletta vagy inzulin injekció),
- Lítium tartalmú gyógyszerek,
- Depresszió, szorongás, skizofrénia illetve egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- Allopurinol tartalmú gyógyszerek (köszvény ellen),
- Immunszupresszív gyógyszerek, melyek lehetnek súlyos ízületi gyulladás gyógyszerei, szervátültetést követően a szerv kilökődését gátló gyógyszerek;
- Prokain tartalmú gyógyszerek, melyeket a szívritmuszavar kezelésére alkalmaznak;
- Nem szteroid gyulladásgátló, fájdalomcsillapító gyógyszerek, például az acetilszalicilsav tartalmú készítmények
- Antacidumok, savkötő gyógyszerek (az emésztésének javítására)
Kérjük beszélje meg gyógyszerészével, mielőtt influenzára vagy meghűlésre gyógyszert adna.
Beszélje meg kezelőorvosával mielőtt kábító fájdalomcsillapítót vagy erős fájdalomcsillapítót adna Önnek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is
.
A Ciperdil 4 mg tabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettát éhgyomorra kell bevenni, mert ezáltal csökkenthető a táplálék gyógyszer működését befolyásoló hatása.
A tabletta szedésének ideje alatt az alkohol fogyasztást kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt az Ciprdil 4 mg tabletta szedése ellenjavallt.
Amennyiben az Ciprdil 4 mg tabletta szedése alatt terhes lesz, azonnal tájékoztassa nőgyógyászát!
Kezelőorvosát tájékoztassa
esetleges gyermekvállalási szándékáról!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmanként szédülés vagy fáradtság előfordul a tabletta szedése során. Legyen óvatos vezetés vagy gépek kezelése közben.
Fontos információk a Cipedril 4 mg tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CIPEDRIL 4 MG TABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: magas vérnyomás esetén 2-8 mg naponta egyszer, szívelégtelenségben 2-4 mg naponta egyszer.
A tabletta vagy tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni, lehetőleg reggel, étkezés előtt.
A magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelése általában folyamatosan életünk végéig tart.
Ha az előírtnál több Cipedril 4 mg tablettát vett be
Túladagolás esetén keresse fel azonnal a legközelebbi kórház ambulanciáját vagy haladéktalanul hívja ki kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni Cipedril 4 mg tablettát
Fontos, hogy mindennap vegye be a gyógyszerét.
Ha előfordul, hogy elfelejtett volna egy vagy több adagot bevenni, vegye be, amilyen gyorsan csak tudja az egyszeri adagot, utána folytassa az előírt gyógyszerelést.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A perindopril kezelés megszakításakor jelentkező hatások
Ha perindopril kezelést meg kellett szakítani, valamilyen oknál fogva, Ön nem fog tapasztalni elvonási tüneteket.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cipedril 4 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül egynél kevesebb, azonban 100 beteg közül több mint egy betegnél jelentkezhet):
- köhögés, (száraz irritáló köhögés) légszomj;
- alacsony vérnyomás,
- fejfájás, szédülés, gyengeség, fáradtság érzés, levertség, izomgörcsök, látászavar (homályos látás), fülzúgás;
- hányinger, hányás, hasi fájdalom, az ízérzékelés zavara, emésztési panaszok, hasmenés, székrekedés;
- bőrkiütés, viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül egynél kevesebb, azonban 1000 beteg közül több mint egy betegnél jelentkezhet):
- veseműködési zavarok;
- hangulati és alvási zavarok;
- hörgőgörcs (mellkasi szorítás érzés, légszomj);
- bőrkiütés,
- szájszárazság;
- szexuális zavarok;
- verejtékezés.
Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebb betegnél jelentkező) mellékhatások:
- zavartság;
- rendszertelen szívverés, mellkasi fájdalom, szívroham, agyérgörcs (ACE-gátlók alkalmazásakor ezeket alacsony vérnyomás esetén észlelték);
- allergia-szerű bőrreakció (eritéma multiforme);
- heveny veseelégtelenség;
- a vér összetételének változásai (ezek észlelése érdekében orvosa időszakosan laboratóriumi vizsgálatokat végeztethet).
Ha a következők bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a tabletta szedését és forduljon orvosához:
- az arc, az ajak, a szájnyálkahártya, a nyelv és a garat duzzanata (angioödéma);
- nehézlégzés;
- erős szédülés, egyensúlyzavar, ájulás;
- szokatlanul szapora vagy rendszertelen szívverés. Ez nagyon ritka, ám súlyos reakció, mely az ilyen típusú gyógyszerek (ACE-gátlók) bármelyikének a szedése során előfordulhat. Azonnali kezelést igényel, általában kórházban.
Ezek a mellékhatások, általában mint enyhe panaszok fordulnak elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELLA CIPEDRIL 4 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cipedril 4 mg tablettát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cipedril 4 mg tabletta
Hatóanyag: 4,00 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 3,34 mg perindoprillal) tablettánként.
Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz.
Milyen a Cipedril 4 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kapszula alakú, domború felületű tabletta, mindkét oldalán törővonallal és az egyik oldalán B és 17 jelzéssel.
10 db vagy 30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
Gyártó
Unichem Laboratories Ltd.
India
OGYI-T-20690/01-02. (10x, 30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. december 4.
