Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Supradyn Vital 50+ filmtabletta
vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek ginzeng kivonattal
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon a gyógyszerészhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára összeállított vitamin és ásványianyag/nyomelem, valamint ginzeng tartalmú készítmény.
Javasolt:
- Kimerültségi állapotokban (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén.
- Vitaminhiány megelőzésére és kezelésére.
2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Supradyn Vital 50+ filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha már túl sok A- vagy D-vitamin van a szervezetében (A- vagy D-hipervitaminózis),
- ha retinoid kezelésben részesül (például akne kezelésére);
- ha magas a vér kalciumszintje (hiperkalcémiában),
- túlzott kalciumürítéssel járó betegségekben,
- vas és/vagy rézanyagcsere (Wilson-kór) zavarával járó kórfolyamatok,
- súlyos és/vagy akut veseelégtelenség, vesekövesség vagy a vizelet nagymérvű csökkenése (anúria) esetén,
- pajzsmirigy túlműködés, annak kezelése esetén,
- radiojód terápia esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét:
- ha Ön egyéb A- vagy D-vitamin tartalmú készítményt szed vagy l-tiroxin tartalmú gyógyszeres kezelés alatt áll,
- máj-, illetve epeúti megbetegedések esetén,
- vesekárosodás esetén.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl. A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet.
A Supradyn Vital 50+ filmtablettát nem javasolt hosszabb ideig az előírtnál nagyobb adagban szedni.
A cukorbetegek kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát, mielőtt elkezdenék szedni a készítményt, mivel a ginzeng kivonat bevitele kismértékben csökkentheti a vér glükózszintjét.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta egyik hatóanyaga, a C-vitamin (aszkorbinsav) befolyásolhatja bizonyos vér-, széklet- és vizelet, pl. a vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményét, bár a vércukor szintre nincs hatása. Ilyen vizsgálatok elvégzése előtt néhány nappal ezért a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedését abba kell hagyni.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta egyik hatóanyaga, a C-vitamin (aszkorbinsav) a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénységet (hemolitikus anémia) okozhat olyan egyéneknél, akik glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim elégtelenségben szenvednek.
A gyógyszer szedésekor a vizelet sárgás elszíneződése jelentkezhet. Ez teljesen ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin tartalmának köszönhető.
A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.
Egyéb gyógyszerek és a Supradyn Vital 50+ filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Azok a betegek, akik más gyógyszert is szednek vagy orvosi kezelés alatt állnak, kérdezzék meg kezelőorvosukat a gyógyszer bevétele előtt.
Számos gyógyszer rendszeres szedése (pl. savkötők, antibiotikumok, gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők, koleszterincsökkentők, vérhígítók, gyomorfekélyre alkalmazott szerek, tuberkulózisra alkalmazott szerek, vízhajtók, hashajtók, nyugtatók és egyes daganatellenes szerek) csökkenti egyes vitaminok, ásványi anyagok, nyomelemek felszívódását, hasznosulását a szervezetben. A gyógyszerszedés okozta hiányállapotokban a kiegészítő vitamin- és ásványianyag-bevitel kompenzálhatja az elvesztett anyagokat.
A szájon át szedett antibiotikumok és antivirális szerek felszívódását a kalcium-, magnézium-, vas-, réz- és cinktartalmú készítmények befolyásolhatják, így az említett gyógyszerek koncentrációja alacsonyabb lesz vérében. Amennyiben Ön mindkét gyógyszert szedi, akkor a két különböző gyógyszer bevétele között legalább 1-2 óra szünetnek kell lennie.
A D-vitamin felszívódását a gyomorbél-rendszerben a hashajtókkal (pl. paraffin olaj) történő egyidejű alkalmazás csökkentheti. A D-vitamin szintjét csökkenti a kolesztiramin (koleszterincsökkentő szer) vagy az antikonvulzív szerek (görcsrohamok elleni gyógyszer) együttes adása.
Az izoniazid (tuberkulózis elleni gyógyszer) gátolja a B6-vitamin hatásának kialakulását.
A B6‑vitamin már alacsony dózisban is gátolja a levodopa (Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) hatásának kialakulását. ezért a levodopával történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Afolsav felszívódását és szervezetben történő átalakulását számos gyógyszer befolyásolja. Csökkenti a folsavszintet pl. metotrexát (daganatellenes gyógyszer) vagy trimetoprim (antibiotikum) együttes adása.
Az A-vitamin felvételét és felszívódását csökkenti a kolhicin (gyulladásgátló) és a neomicin (antibiotikum).
A gyomorsavkötő készítmények és tetraciklinek (bizonyos antibiotikum-csoport) a vas felszívódását, penicillamin hatóanyagú gyógyszer a nyomelemek felszívódását gátolják, ezért együttes alkalmazásuk esetén e gyógyszerek és a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
A ginzeng és a vérhígítók (antikoagulánsok) kölcsönhatása nem zárható ki.
A Supradyn Vital 50+ egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) és fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő kalcium felszívódását csökkenthetik, ezért javasolt, hogy a készítmény bevétele és az oxálsavban és a fitinsavban gazdag táplálék elfogyasztása között legalább két óra legyen.
Afolsav felszívódását és szervezetben történő átalakulását az alkohol is befolyásolja, ezáltal csökkenti a folsav szintjét a szervezetben.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése nem javasolt terhes vagy szoptató nőknek.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta vízmentes laktózt (tejcukor) és szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni, hogy egy filmtabletta kalóriatartalma maximum 3,16 kJ (=0,76 kcal), ami 0,23 g szénhidrátnak vagy 0,023 diabetikus váltószámnak felel meg. Ez a mennyiség nem jelentős, ezért a Supradyn Vital 50+ filmtablettát cukorbetegek is szedhetik.
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek (50 éven felülieknek) naponta 1 filmtabletta (vagy az orvosa előírásának megfelelő adag).
A filmtablettát bő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) szájon át kell bevenni.
Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazása?
Szedje annyi ideig a Supradyn Vital 50+ filmtablettát, amíg azt orvosa vagy gyógyszerésze javasolja. A Supradyn Vital 50+filmtabletta szedhető rövidebb vagy hosszabb ideig is (egy vagy több hónap), esetleg folyamatosan.
Ha úgy érzi, hogy a Supradyn Vital 50+filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Supradyn Vital 50+filmtablettát vett be
A megadott adagolással (napi 1 filmtabletta) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő vitamin- és ásványi anyag adagoknál túladagolás veszélye nem áll fenn. Túladagoláskor beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolást betartva nem várhatók jelentősebb mellékhatások még hosszantartó alkalmazásnál sem.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások spontán jelentéseken alapulnak, a mellékhatások gyakorisága nem állapítható meg:
Hagyja abba a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk)
tüneteit észleli, mint csalánütések (másodlagos kiütések), allergiás asztma, allergiás duzzanat, és bőr‑ és nyálkahártya duzzanat (angioödéma), bőrpír, kiütések, hólyagok, és hatással lehetnek a légzőszervi, az emésztőszervi tájékra, valamint a szív és érrendszerre és szív és légzőszervi elégtelenség kialakulásához vezethet.
Egyéb mellékhatások:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
A szívvel és a légzőrendszerrel kapcsolatos ártalom (kardio- respiratorikus disztressz; csak az allergiás reakciókkal kapcsolatban)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyomor-bélrendszeri panaszok, hasi fájdalom, hányás, hányinger, hasmenés, széklet elszíneződése, székrekedés
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
A vizelet sárgás elszíneződése.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Bőrkiütés, bőrviszketés, bőrpír, hólyagosodás
Az előírástól eltérően emelt adagokban alkalmazva a ginzeng-tartalom miatt álmatlanságot, fejfájást, hasmenést, szív-érrendszeri és hormonális zavarokat okozhat.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében szorosan lezárt tartályban tárolandó.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Supradyn Vital 50+ filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai:
12 féle vitamin
A-vitamin (retinol) 1333NE
B1-vitamin (tiamin) 2,1 mg
B2-vitamin (riboflavin) 2,4 mg
B6-vitamin (piridoxin) 3 mg
B12-vitamin (cianokobalamin) 0,0015 mg
C-vitamin (aszkorbinsav) 90 mg
D3-vitamin (kolekalciferol) 200 NE
E-vitamin (tokoferol) 22,35 mg
Biotin (H-vitamin) 0,075 mg
Folsav 0,30 mg
Nikotinamid 18 mg
Pantoténsav 6 mg
10 ásványi anyag és nyomelem
Kalcium 160 mg
Magnézium 120 mg
Króm 0,05 mg
Réz 1 mg
Jód 0,06 mg
Vas 5,6 mg
Mangán 1,4 mg
Molibdén 0,06 mg
Szelén 0,028 mg
Cink 6 mg
Ginzeng 50 mg
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: zselatin, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, mannit, vízmentes laktóz,
Keverékekben: szacharóz, zselatin, glicerin, kukoricakeményítő, DL-α-tokoferol, trinátrium-citrát, maltodextrin, részlegesen hidrogénezett szójabab olaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, módosított étkezési keményítő, szilícium-dioxid, arabmézga.
Bevonat: klorofillin-réz-komplex, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz 6 cP
Milyen a Supradyn Vital 50+ filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétzöld színű, hosszúkás, metszett élű, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, enyhe illattal. Törési felülete halványsárga színű.
30 db illetve 90 db filmtabletta nedvesség-megkötő betétet tartalmazó műanyag (PP) csavaros kupakkal lezárt műanyag (HDPE) tartályban. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Magyarország
Gyártó:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh
Németország
OGYI-T-9251/16 30 db
OGYI-T-9251/17 90 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október
