BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tamalis 10 mg tabletta
rupatadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Tamalis, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tamalis alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Tamalis tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tamalis tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a TAMALIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A rupatadin egy antihisztamin.
A Tamalis enyhíti az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (nátha) tüneteit, azaz például a tüsszentést, az orrfolyást és a szem vagy az orr viszketését.
A Tamalis‑t az ismeretlen eredetű csalánkiütés (allergiás bőrkiütés) tüneteinek, azaz például a viszketésnek és bőrkiütésnek (helyi bőrvörösség és duzzanat) az enyhítésére is használják.
2. TUDNIVALÓK A TAMALIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Tamalis tablettát
ha allergiás (túlérzékeny) a rupatadinra vagy a Tamalis tabletta egyéb összetevőjére.
A Tamalis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha vese- vagy májelégtelenségben szenved, forduljon kezelőorvosához. A Tamalis 10 mg tabletta alkalmazása vese- vagy májelégtelenségben szenvedő beteg esetében jelenleg nem javasolt.
Ez a készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
Ha 65 évnél idősebb, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Tamalis‑t szed, ne szedjen ketokonazolt vagy eritromicint tartalmazó gyógyszereket.
A Tamalis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
A Tamalis-t nem szabad grépfrútlével bevenni, mivel ilyenkor a szervezetben megemelkedhet a hatóanyag koncentrációja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne szedje a Tamalis-t, hacsak az orvosa kifejezetten nem javasolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt dózisban a Tamalis várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal mikor elkezdi szedni a Tamalis‑t, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt figyelje meg, hogy a kezelés milyen hatással van Önre.
Fontos információk a Tamalis egyes összetevőiről
Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TAMALIS TABLETTÁT?
A Tamalis tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kortól kezdve) javallott. A szokásos dózis egy tabletta (10 mg rupatadine), naponta egyszer, étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül. A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (azaz például egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Orvosa megmondja, hogy Tamalis tablettával való kezelése mennyi ideig fog tartani.
Ha az előírtnál több Tamalis tablettát vett be
Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a gyógyszeréből véletlenül túl nagy adagot vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Tamalis tablettát
Amint lehetséges, vegye be az adagját, majd folytassa a gyógyszer szedését a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tamalis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint) mellékhatások közé tartozik az álmosság, a fejfájás, a szédülés, a szájszárazság gyengeségérzet és a fáradtság. A nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint) mellékhatások közé tartozik az étvágynövekedés, az ingerlékenység, a figyelem-összpontosítás zavara, orrvérzés, az orrnyálkahártya szárazsága, a torokgyulladás, a köhögés, a torokszárazság, a orrnyálkahártya-gyulladás (nátha), a hányinger, a hasi fájdalom, a hasmenés, a gyomorrontás, a hányás, a székrekedés, a kiütés, a hátfájás, az ízületi fájdalom, az izomfájás, a szomjúság, az általános rossz közérzet, a láz, az abnormális májfunkciós teszt és a testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint) szívdobogásérzés és a megnövekedett pulzusszám
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TAMALIS TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje be a Tamalis tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tamalis tabletta
A készítmény hatóanyaga a rupatadin. Minden tabletta 10 mg rupatadint tartalmaz (rupatadin‑fumarát formájában).
Egyéb összetevők: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vörös vas‑oxid (E172), sárga vas‑oxid (E172), laktóz‑monohidrát és magnézium‑sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tamalis kerek, halvány lazacszínű tabletta 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 vagy 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba és dobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelon
Spanyolország
OGYI-T-20788/01 7x
OGYI-T-20788/02 30x
OGYI-T-20788/03 50x
OGYI-T-20788/04 100x
Ezt a gyógyszerterméket az EEA tagállamaiban az alábbi neveken lehet forgalomba hozni:
Rupatall 10 mg Tablets Belgium, Luxemburg, Svédország
Rinialer 10 mg Tablets Portugália, Málta
Rupafin 10 mg Tablets Ausztria, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Görögország, Izland, Olaszország, Írország, Lettország, Liechtenstein, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Szlovénia, Szlovák Köztársaság, Spanyolország, Nagy-Britannia
Wystamm 10 mg Tablets Franciaország
Tamalis 10 mg Tabletta Magyarország, Cseh Köztársaság, Románia
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február
