Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
CalciviD citrát filmtabletta
kalcium, kolecalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CalciviD citrát filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CalciviD citrát filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CalciviD citrát filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CalciviD citrát filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CalciviD citrát filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény kalcium (kalcium-citrát-tetrahidrát formájában) és a kolekalciferol (D3-vitamin) kombinációja.
Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium- és D3-vitamin hiányának megelőzésére és kezelésére idős betegeknek.
Ajánlott továbbá kalcium- és D-vitaminpótlásra a csontritkulás (oszteoporózis) specifikus kezelésének kiegészítéseként olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány veszélye fennáll.
2. Tudnivalók a CalciviD citrát filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a CalciviD citrát filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha a vizeletének kalcium szintje tartósan magas vagy magas a vérének kalcium-szintje, vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti)
- vesekövesség esetén
- ha a veseszövetében kalcium lerakódása van
- ha veseelégtelenségben szenved
- ha magas a vérének a D-vitamin szintje
Figyelmeztetések és óvintézkedések
CalciviD citrát filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben Önnél az alábbiak fennállnak, az alkalmazást megelőzően kérje ki kezelőorvosa véleményét, mert ezekben az esetekben a kalcium- illetve D3-vitaminpótlás szükségességéről szakembernek kell döntenie:
- vesebetegség, veseműködési-zavar
- vesekőképződésre való hajlam
- szarkoidozis (ismeretlen eredetű, a bőrön csomók, duzzanatok képződésével járó gyulladásos megbetegedés)
- mozgásképtelenség
- csontritkulás
A CalciviD citrát filmtabletta hosszantartó szedése esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vér kalciumszintjét és a vesefunkciót, különösen, ha Ön idős és egyidejűleg szívglikozidokat vagy diuretikumokat szed (lásd „
Egyéb gyógyszerek és a CalciviD citrát filmtabletta”), illetve ha Önnél a vesekőképződés veszélye nagy. Az eredménytől függően kezelőorvosa csökkentheti az adagot vagy úgy is dönthet, hogy megszakítja a kezelést.
Mivel a kalciumpótlás szükségességét és mértékét az étkezési szokások is jelentős mértékben befolyásolják, amennyiben étkezési szokásai jelentősen változnak, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők
A CalciviD citrát filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt készítmény.
Egyéb gyógyszerek és a CalciviD citrát filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyidejű szedése kerülendő más kalcium- és D-vitamin-tartalmú készítményekkel, a túladagolás veszélye miatt.
Csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szedhető együtt az alábbi gyógyszerekkel
- tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszerek
- szájon át vagy injekció formájában adott kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők)
- szívglikozidok (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott készítmények)
Óvatosan adható együtt
- ioncserélő gyantákkal, mint pl. kolesztiraminnal
- hashajtókkal, mint a paraffinolaj
Ezek a gyógyszerek csökkentik a D-vitamin felszívódását.
- A kalcium befolyásolhatja az egyidejűleg szedett tetraciklin és kinolon (antibiotikumok) tartalmú gyógyszerek felszívódását. Ezért a tetraciklin készítményt legalább 2 órával a CalciviD citrát filmtabletta bevétele előtt, vagy 4-6 órával a CalciviD citrát filmtabletta bevétele után kell bevenni.
- A CalciviD citrát filmtabletta és a nátrium-fluorid (fogszuvasodás kezelésére) vagy a biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) egyidejű szedése esetén e gyógyszereket legalább 3 órával a CalciviD citrát filmtabletta bevétele előtt kell bevenni.
- rifampicin (tuberkolózis kezelésésére alkalmazott gyógyszer), aktinomicin és imidazol (gombaellenes szerek), fenitoin (epilepszia elleni szer) és barbiturátok (epilepszia elleni és altató szerek), mivel azok csökkenthetik a D-vitamin hatását.
- esztramusztin (kemoterápiában használható szer), tireoid hormon (pajzsmirigy hormon) vagy vas, cink, stroncium tartalmú készítmények, mivel ezek felszívódása csökkenhet. Ezeket a készítményeket a CalciviD citrát filmtabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.
A CalciviD citrát filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Oxálsav (spenót, sóska, rebarbara), fitinsav (gabonafélék) gátolhatják a kalcium felszívódását, mivel a kalcium ionnal oldhatatlan vegyületeket képeznek. Nagy mennyiségben oxálsavat, fitinsavat tartalmazó ételek fogyasztása és a CalciviD citrát filmtabletta bevétele között legalább két órának el kell telnie.
Túlzott mértékű rendszeres tej-, vagy tejtermék (joghurt, tejföl, stb.) fogyasztás a kalcium tartalmú gyógyszer szedése mellett elősegítheti az úgynevezett tej-alkáli szindróma kialakulását (lásd még 4. pont „
Lehetséges mellékhatások”).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A CalciviD citrát filmtabletta alkalmazható terhesség alatt kalcium és D-vitaminhiány esetén.
Terhesség alatt a napi kalcium bevitel nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, a D-vitamin bevitel pedig a napi 600 NE-et (NE= nemzetközi egység). Terhesség alatt a kalcium és D-vitamin túladagolást kerülni kell, a folyamatosan fennálló kalcium túladagolás károsan hat a magzat fejlődésére. Terhesség alatt a CalciviD citrát csak a javasolt adagban szedhető.
Szoptatás
Szoptatás alatt szedhet CalciviD citrát filmtablettát, de erről tájékoztassa a gyermekorvost, mert a kalcium és a D-vitamin bejut az anyatejbe. Ezt a gyermekorvosnak figyelembe kell vennie, amikor az Ön gyermekének D-vitamint rendel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra, hogy a készítmény szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Calcivid citrát filmtabletta szacharózt és laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a CalciviD citrát filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek:
- aponta 1-2 alkalommal 2 filmtabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A CalciviD citrát filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt készítmény.
A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével egészben bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
Ha az előírtnál több Calcivid citrát filmtablettát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok szedése kalcium- és D-vitamin túladagolást idézhet elő. A kalcium túladagolás tünetei: étvágytalanság, fokozott szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott vizeletürítés, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekőképződés, súlyos esetekben szívritmuszavar. Szélsőséges esetben a magas kalcium vérszint kómához, halálhoz vezethet. A tartósan magas kalciumszint nem visszafordítható vesekárosodást, a lágyszövetek meszesedését idézheti elő.
Teendő: A CalciviD citrát filmtabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Calcivid citrát filmtablettát
A következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Calcivid citrát filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteg esetén jelentkezhet):
- magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) (lásd „Ha az előírtnál több Calcivid citrát filmtablettát vett be” részt)
- magas kalciumszint a vizeletben (hiperkalciuria)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteg esetén jelentkezhet):
- székrekedés, felfúvódás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés
- viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés
Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteg esetén jelentkezhet):
- tej-alkáli szindróma (Burnett -szindrómának is hívják, és rendszerint túlzott mennyiségű kalcium elfogyasztásakor jelentkezik); tünetei a gyakori vizelési inger, folyamatos fejfájás, folyamatos étvágytalanság, hányinger vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség emelkedett vér kalciumszinttel, alkalózissal (a vér sav-bázis egyensúlyának felborulása) és vesekárosodással együtt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a CalciviD citrát filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CalciviD citrát filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai
: 300 mgkalcium (kalcium-citrát-tetrahidrát formájában) és 0,005 mg (200 NE) kolekalciferol (D3-vitamin) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, kroszpovidon, szacharóz, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, akáciamézga, all-rac-alfa-tokoferol, kukoricakeményítő.
Bevonat (Aqua Polish P fehér): hipromellóz (E464), makrogol 6000, laktóz-monohidrát, talkum, titán-dioxid.
Milyen a CalciviD citrát filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30 db, 60 db, 90 db filmtabletta alumínium/polietilén zárófóliával és fehér polipropilén csavaros kupakkal lezárt fehér polietilén (nagy sűrűségű) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T- 20779/01 (30 db filmtabletta)
OGYI-T- 20779/02 (60 db filmtabletta)
OGYI-T- 20779/03 (90 db filmtabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március
