BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATECAL D3 600 mg/400 NE rágótabletta
kalcium + kolekalciferol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Natecal D3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Natecal D3 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Natecal D3-at?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell tárolni a Natecal D3-at?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATECAL D3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natecal D3 rágótabletta két hatóanyagot tartalmaz, kalcium-karbonátot és kolekalciferolt (D3-vitamin). Mind a kalcium, mind a D3-vitamin megtalálható a táplálékban, és D-vitamin a bőrben is termelődik a napsugárzás hatására. A Natecal D3 rágótablettát orvos, vagy gyógyszerész javasolhatja D-vitamin/kalcium hiány kezelésére és megelőzésére.
A Natecal D3 következő esetekben használható:
- Kalcium- és D-vitamin hiány korrigálására időskorúaknál
- A csontritkulás (oszteoporózis) kezelésekkel kombinálva, ahol a kalcium és a D-vitamin szintje túl alacsony, vagy nagy a kockázata, hogy alacsony szintre süllyed.
2. TUDNIVALÓK A NATECAL D3 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Natecal D3-at
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a kalciumra, a D3-vitaminra, vagy a Natecal D3 bármilyen egyéb összetevőjére (különös tekintettel a szójaolajra);
- Ha magas a kalcium vérszintje (hiperkalcémia) vagy a vizeletben magas a kalcium szintje (hiperkalciuria);
- Ha veseelégtelenségben szenved;
- Ha veseköve van;
- Ha vérében magas a D vitamin szintje (D-hipervitaminózis).
A Natecal D3 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha Önnek vesekövei vagy veseproblémái vannak (orvosának gondosan ellenőriznie kell az Ön kezelését, ha veseműködése nem megfelelő, hogy vérében ne halmozódjon fel túl sok kalcium).
- Ha hosszú ideig (hónapokig) ágyban kell maradnia, és oszteoporózisa van (törékenyek a csontjai), mivel vérében magas lehet a kalcium szintje;
- Ha bármilyen, kalciumot vagy D3-vitamint tartalmazó gyógyszert szed, az orvos mondja meg, hogy folytathatja e annak szedését;
- Ha Önnek szarkoidózisa van, orvosa fogja megmondani Önnek, hogy szedheti-e a készítményt
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ne vegye be a gyógyszert anélkül, hogy beszélne orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- Minden más, D-vitamint tartalmazó gyógyszer;
- Az alábbi szívgyógyszerek: digoxin, vagy más szívglikozidok;
- Tetraciklin és fluorokinolon antibiotikumok; ajánlott legalább 3 órát várni, mielőtt a Natecal D3 rágótablettát beveszi.
- Tiazid vízhajtók;
- Ha csont-rendellenességek kezelésére más gyógyszereket is szed, azaz például biszfoszfonátokat vagy nátrium-fluoridot, akkor ajánlott, hogy legalább 3 órát várjon, mielőtt a Natecal D3 rágótablettát beveszi.
- Fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) és barbiturátok (epilepszia elleni gyógyszerek, illetve alvását elősegítő gyógyszerek), mivel a D3 vitamin hatékonyságát csökkenthetik.
- Orlisztát (elhízás ellen használt gyógyszer), kolesztiramin, hashajtók, azaz például paraffinolaj, mivel csökkenthetik az Ön szervezetében felszívódó D3 vitamin mennyiségét.
- Esztramustin (a kemoterápiában használt gyógyszer), pajzsmirigy hormonokat vagy vasat, cinket, stronciumot tartalmazó gyógyszerek, mivel a felszívódó mennyiség csökkenhet. A Natecal D3 bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.
Natecal D3 egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ez a készítmény valószínűleg kölcsönhatásba lép néhány élelmiszerrel, melyek oxálsavat (mint például a spenót, a rebarbara, a sóska, a kakaó, a tea, ...), foszfátot (mint például a sonka, a kolbász, az ömlesztett sajt …), vagy fitinsavat (hüvelyesek, teljes magvak, csokoládé ...) tartalmaznak. Ezért ajánlott, hogy a Natecal D3-at az ilyen élelmiszert tartalmazó étkezések előtt két órával, vagy két óra múlva vegye be.
Terhesség és szoptatás
Terhes és szoptató nőknek a Natecal D3 rágótablettákat csak akkor szabad szedni, ha azt az orvos javasolja.
Fontos információk a Natecal D3 egyéb összetevőiről
A készítmény szorbitot (E420), aszpartámot (R951), laktózt, hidrogénezett szójaolajat és szacharózt tartalmaz.
A készítmény aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A készítmény laktózt, szacharózt és szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NATECAL D3-AT
A Natecal D3-at mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és időseknek kétszer egy tabletta naponta (például reggel egy és este egy), előnyösen étkezés után. A tablettákat el lehet rágni vagy szopogatni, egészben nem nyelhetők le.
Ha az előírtnál több Natecal D3-at vett be
Értesítse orvosát. Ha ezt nem tudja megtenni, akkor menjen a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályára, vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Ha elfelejtette bevenni a Natecal D3-at
Mihelyt eszébe jut, azonnal vegye be. Az azt követő dózist a szokásos időben vegye be. Ha azonban már majdnem itt az ideje, hogy bevegye a következő dózisát, akkor hagyja ki az elfelejtett dózist, és a szokásos módon folytassa a szedést. Soha ne vegyen be két dózist egyszerre.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Natecal D3 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak: (minden 1000 betegből 1-10 betegnél fordul elő)
- hiperkalcémia (túl sok kalcium a vérben) - a tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájás, gyötrő szomjúság, gyakoribb vizelési igény, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
- hiperkalciuria (túl sok kalcium a vizeletben)
Az alábbi mellékhatások ritkák: (minden 10 000 betegből 1-10 betegnél fordul elő)
- hányinger
- gyomorfájás
- székrekedés
- hasmenés
- szelek (szélgörcs)
- viszketés
- kiütés
- csalánkiütés
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók, azaz az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzadása
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A NATECAL D3-AT
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Natecal D3-at. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Natecal D3
- A készítmény hatóanyagai: kalcium-karbonát (1500 mg ekvivalens 600 mg kalciummal) és kolekalciferol (D3-vitamin 400 NE).
- Egyéb összetevők: szorbit (E 420), maltodextrin, kroszkarmellóz-nátrium (E468), aszpartám (E 951), szacharin-nátrium (E 954), laktóz-monohidrát, ánizs aroma, borsmenta aroma, melasz aroma, magnézium-sztearát, DL-α-tokoferol (E307), hidrogénezett szójaolaj, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő.
Milyen a Natecal D3 külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
A rágótabletta kerek, metszett élű, fehér vagy majdnem fehér, az egyik oldalon „D” felirattal.
12 db vagy 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral és vízmegkötővel ellátott, PE kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
ITALFARMACO S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milánó.
Tel. + 39 02 64431
Fax. + 39 02644346
e-mail:
info@italfarmaco.com
OGYI-T-20406/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
