BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FexofEP 120 mg filmtabletta
FexofEP 180 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FexofEP 120 MG, 180 MG FILMTABETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Allergiás megbetegedések, mint szénanátha, krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer - felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek részére.
2. TUDNIVALÓK A FexofEP 120 MG, 180 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- idős korban,
- vese- és májkárosodásban.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, az FexofEP 120 mg, ill. 180 mg filmtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti az FexofEP 120 mg és 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal a hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a járművezetési- és gépkezelői képességet.
Ezért járművezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzése megengedett.
Amennyiben mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, kérje a kezelőorvos tanácsát, aki egyedileg mérlegelheti fenti tevékenységek végzésének engedélyezését.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FexofEP 120 MG, 180 MG FILMTABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
- Szénanátha tüneteinek enyhítésére:
Felnőtteknek, valamint
12 éves és idősebb gyermekeknek:
Naponta 1-szer 1 db 120 mg-os filmtabletta.
- Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére:
Naponta 1-szer 1 db 180 mg-os filmtabletta.
A filmtablettát vízzel kell bevenni. Étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:
Forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a FexofEP filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
Fejfájás, fáradtság, álmosság, szédülés, émelygés, ezek azonban hasonló mértékben jelentkeznek, mint hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor.
Amennyiben fenti vagy bármilyen szokatlan vagy váratlanul jelentkező tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
5. Hogyan kell a készítményt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga: 120 mg, ill. 180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők
:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium sztearát,
Filmbevonat FexofEP 120 mg: „Opadry pink”: hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid.
Filmbevonat FexofEP 180 mg: „Opadry yellow”: hipromellóz 6c, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
30 db filmtabletta átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail:
budapest@expharma.hu
Logo
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
OGYI-T-20959/01 120 mg filmtabletta
OGYI-T-20959/02 180 mg filmtabletta
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.08.18.
